Микст-Аллерген из Пыльцы Деревьев для диагностики и лечения 10000 PNU/мл раствор для накожного скарификационного для нанесения внутрикожного и подкожного введения
Инструкция по применению Микст-Аллерген из Пыльцы Деревьев для диагностики и лечения 10000 PNU/мл раствор
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
микст-аллерген из пыльцы деревьев: березы висячей, дуба черешчатого, клена ясенелистного, ольхи клейкой, орешника (лещины обыкновенной), ясеня обыкновенного - 10000 РNU*;
Примечание:
*PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10 -5 мг белкового азота.
Вспомогательные вещества:
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 1 мл.
Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) ˗ 2,0 ˗ 4,0 мг, воду для инъекций.
В комплекте с микст-аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.
Тест-контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) ˗ 2,0 ˗ 4,0 мг, воду для инъекций.
Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) ˗ 2,0 ˗ 4,0 мг, полисорбат-80, воду для инъекций.
Показания для применения
Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце сорных трав: амброзии полыннолистной, лебеды татарской, полыни горькой и подсолнечника однолетнего.
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном, с учетом противопоказаний.
Противопоказания
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.
Обострение аллергического заболевания.
Острые инфекции.
Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
Иммунодефицитные состояния.
Аутоиммунные заболевания.
Туберкулез любой локализации в период обострения.
Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
Злокачественные новообразования и болезни крови.
Психические заболевания в период обострения.
Системные заболевания соединительной ткани.
Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
Беременность и период лактации.
Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).
Побочное действие
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
При введении микст-аллергена возможны местные и общие реакции.
Местные реакции:
Нарушения в месте введения:
Часто: отёк, гиперемия.
Общие реакции:
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: отек лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: кашель, чихание, ринит, бронхоспазм.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: обострение основного заболевания, крапивница, анафилактический шок.
После каждой инъекции микст-аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Взаимодействие с другими препаратами
Кожные пробы и лечение микст-аллергеном следует проводить не ранее, чем через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;
- 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).
Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение H1-антигистаминных препаратов).
Возможно одновременное использование с пыльцевыми аллергенами других наименований.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Инструкция по применению Микст-Аллерген из Пыльцы Деревьев для диагностики и лечения 10000 PNU/мл раствор
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
микст-аллерген из пыльцы деревьев: березы висячей, дуба черешчатого, клена ясенелистного, ольхи клейкой, орешника (лещины обыкновенной), ясеня обыкновенного - 10000 РNU*;
Примечание:
*PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10 -5 мг белкового азота.
Вспомогательные вещества:
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 1 мл.
Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) ˗ 2,0 ˗ 4,0 мг, воду для инъекций.
В комплекте с микст-аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.
Тест-контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) ˗ 2,0 ˗ 4,0 мг, воду для инъекций.
Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) ˗ 2,0 ˗ 4,0 мг, полисорбат-80, воду для инъекций.
Показания для применения
Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце сорных трав: амброзии полыннолистной, лебеды татарской, полыни горькой и подсолнечника однолетнего.
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном, с учетом противопоказаний.
Противопоказания
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.
Обострение аллергического заболевания.
Острые инфекции.
Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
Иммунодефицитные состояния.
Аутоиммунные заболевания.
Туберкулез любой локализации в период обострения.
Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
Злокачественные новообразования и болезни крови.
Психические заболевания в период обострения.
Системные заболевания соединительной ткани.
Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
Беременность и период лактации.
Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).
Побочное действие
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
При введении микст-аллергена возможны местные и общие реакции.
Местные реакции:
Нарушения в месте введения:
Часто: отёк, гиперемия.
Общие реакции:
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: отек лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: кашель, чихание, ринит, бронхоспазм.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: обострение основного заболевания, крапивница, анафилактический шок.
После каждой инъекции микст-аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Взаимодействие с другими препаратами
Кожные пробы и лечение микст-аллергеном следует проводить не ранее, чем через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;
- 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).
Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение H1-антигистаминных препаратов).
Возможно одновременное использование с пыльцевыми аллергенами других наименований.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Отзывы
Оставить отзыв