Спирива Респимат раствор + ингалятор 2,5 мкг/доза 4 мл
-
Спирива Респимат
-
Инструкция по применению Спирива Респимат раствор + ингалятор 2,5 мкг/доза 4 мл
Действующее вещество - Тиотропия бромид
-
Активное вещество: тиотропий бромид (tiotropium bromide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
СПИРИВА® РЕСПИМАТ® р-р д/ингаляций 2.5 мкг/1 доза: картиридж 60 доз в компл. с ингалятором Респимат<SUP>®</SUP>
рег. №: ЛП-000890 от 18.10.11 - ДействующееФорма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций прозрачный бесцветный или почти бесцветный.
1 доза тиотропия бромида моногидрат 3.1235 мкг, ?что соответствует содержанию тиотропия 2.5 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 1.105 мкг, динатрия эдетат - 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2.8-3.0, вода - до 11.05 мг.
60 доз (4 мл) - картриджи вместимостью 4.5 мл (1) - цилиндры алюминиевые (1) в комплекте с ингалятором Респимат® - пачки картонные.
Показания
— для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке, для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, для снижения частоты обострений;
— для дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с бронхиальной астмой с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема ингаляционных ГКС, для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений.
Код МКБ-10 Показание J43 Эмфизема J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма Побочное действие
Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующим свойствами препарата.
Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата.
Со стороны обмена веществ: дегидратация*.
Со стороны нервной системы: нечасто (?0.1% и <1%) - головокружение; бессонница*.
Со стороны органа зрения: редко (?0.01% и <0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (>0.1% и <1%) - мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.
Со стороны органов дыхания: нечасто (?0.1% и <1%) - кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония; редко (?0.01% и <0.1%) - парадоксальный бронхоспазм, ларингит; синусит*.
Со стороны пищеварительной системы: часто (?1% и <10%) - незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; нечасто (>0.1% и <1%) - запор, кандидоз полости рта, дисфагия; редко (?0.01% и <0.1%) - гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость*.
Со стороны кожных покровов: редко (?0.01% и <0.1%) - кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.
Аллергические реакции: нечасто (>0.1% и <1%) - сыпь, зуд; редко (?0.01% и <0.1%) - ангионевротический отек, крапивница; гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа*.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: припухлость суставов*.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (>0.1% и <1%) - дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); редко (?0.01% и <0.1%) - инфекция мочевыводящих путей.
* в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.
Противопоказания к применению
— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);
— гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропия бромиду, окситропия бромиду или к любому компоненту препарата.
С осторожностью препарат следует применять при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о влиянии препарата Спирива® Респимат® на беременность ограничены. При изучении репродуктивной токсичности на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния препарата. В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения препарата Спирива® Респимат® при беременности.
Клинических данных о влиянии тиотропия бромида в период грудного вскармливания нет.
Препарат не следует применять у беременных или кормящих грудью женщин, если только ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени можно использовать препарат Спирива® Респимат® в рекомендуемой дозе.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) можно использовать препарат Спирива® Респимат® в рекомендуемой дозе.
Однако, использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК <50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться.
Применение у детей
Противопоказано назначение детям и подросткам в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста можно использовать препарат Спирива®Респимат® в рекомендуемой дозе.
Особые указания
Препарат Спирива® Респимат®, как бронходилататор, применяемый 1 раз/сут для поддерживающего лечения, не следует применять в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма или для устранения остро возникающих симптомов. В случае развития острого приступа используются быстродействующие ?2-агонисты.
Препарат Спирива® Респимат® не следует применять для лечения бронхиальной астмы в качестве терапии первой линии. Пациентам следует рекомендовать на фоне приема препарата Спирива® Респимат® продолжать противовоспалительную терапию (например, ингаляционными ГКС), даже если симптомы уменьшатся.
После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности.
Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм.
При умеренной или выраженной почечной недостаточности (КК ?50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками.
Перед началом применения пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению.
Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением.
Спирива® Респимат® не следует использовать чаще, чем 1 раз/сут.
Картриджи Спирива® следует использовать только с ингалятором Респимат®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев после первой ингаляции. Срок годности - 3 года.
- Фармакологическое действие
- Спирива – бронхолитический, является блокатором M-холинорецепторов. Выпускается в виде капсул, содержащих белый порошок для ингаляций. Цвет их – светлый, голубовато-зеленый. Непрозрачные. Желатиновые, твердые. В комплекте может быть и ингалятор.
Согласно клиническим исследованиям, уже через полчаса после приема препарата и на протяжении суток ощутимо улучшается функция легких. Положительно влияет он и на потоковую пиковую скорость выдоха утром и вечером. А бронходилатирующий эффект отмечается на третий день. Помимо этого, прием лекарства уменьшает количество обострений ХОБЛ и их частоту. Также в течение периода лечения этим средством отмечается улучшение качества жизни. Количество госпитализаций, которые связаны с обострением ХОБЛ, существенно уменьшается.
- Применение
- Спирива используется в качестве поддерживающей терапии у пациентов с заболеваниями ХОБЛ, в том числе с хроническим бронхитом, и эмфиземой (поддерживающая терапия для предупреждения обострения).
- Способ применения
- Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/доза) 1 раз/сут, в одно и то же время дня.
-
Спирива Респимат: краткая инструкция по применению
- Раствор для ингаляций применяют для лечения болезней органов дыхания, сопровождающиеся спазмом в бронхах.
- Лекарство улучшает функцию и качество дыхания.
- Эффективность медикамента наступает через несколько минут.
- При беременности прием препарата запрещен.
- Препарат принимают ингаляционно, раствор для приема в виде инъекций или внутрь использовать нельзя.
- При первых признаках передозировки препарата немедленно прекратить прием, обратиться за помощью к специалисту.
- Дозировка и назначение препарата осуществляется лечащим доктором.
- Медикамент запрещен для приема у пациентов с глазными заболеваниями (глаукома).
- Раствор запрещен для лечения в педиатрии до восемнадцатилетнего возраста.
Побочное действие Спиривы Респимат
- Запоры, непроходимость кишечника
- Сухость слизистой ротоглотки
- Раздражающий горло кашель
- Задержка мочи (преимущественно у мужчин) или затрудненное мочеиспускание
- Учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения
- Крапивница, зуд, жжение, покраснение кожи
- Увеличение давления внутри глаза, нарушение четкости зрения
- Воспалительные процессы десен
Купить Спириву Респимат можно в интернет-аптеке REDapteka.ru
Широкий сортимент медицинских препаратов и удивительно низкие цены.
Более подробную информацию о составе, показаниях, противопоказаниях или дозировке медикамента можно уточнить по телефону, указанного на сайте аптеки.