Инструкция по применению Нефродин капсулы кальция ацетат 425 мг 120 шт.
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс.:
Действующие вещества: Кальция ацетат - 425 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид (антислеживающие агенты);
Состав оболочки капсулы: желатин.
120 капс./уп.
Банки из полиэтилена высокой прочности.
Характеристика
Восстанавливает положительный кальциевый баланс. Абсорбирует фосфор из желудочно-кишечного тракта, снижает сывороточные уровни фосфора.
Фармакотерапевтическая группа
Регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Фармакокинетика
Абсорбция
Растворенные ионы кальция являются биодоступными и могут абсорбироваться через кишечный тракт до тех пор, пока кальций не образует нерастворимые комплексы кальция с фосфатом, содержащимся в пище или других питательных веществах. Кальций активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки, и в меньшей степени, в более дистально расположенных сегментах тонкой кишки. Абсорбция кальция контролируется гормональными регулирующими механизмами. Коэффициент абсорбции увеличивается при более высоких дозах и при гипокальцемических состояниях, и снижается с возрастом.
В зависимости от концентрации витамина D и принимаемых доз кальция, относительная абсорбция может составить 10-35%. Назначение более высоких доз приведет только к небольшому увеличению абсорбированного количества. Нормальное ежедневное поступление с пищей составляет приблизительно 1000 - 1500 мг.
Экскреция
При физиологических состояниях кальций экскретируется в приблизительно равных количествах в мочу и кишечник. Паратгормон, витамин D и тиазидные диуретики снижают мочевую экскрецию кальция, в то время как другие мочегонные средства (петлевые диуретики), кальцитонин и гормон роста, повышают почечную экскрецию. Мочевая экскреция кальция уменьшается на ранних стадиях почечной недостаточности. Мочевая экскреция кальция увеличивается в течение беременности. Кальций также выделяется потовыми железами. Кальций проходит плацентарный барьер и распределяется в грудное молоко.
Фармакодинамика
Нефродин предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты не могут экскретировать фосфаты через почки в нормальных количествах, что ведет к гиперфосфатемии. Диета или элиминация фосфатов являются недостаточными мероприятиями поэтому следует использовать, фосфатсвязывающие препараты, чтобы уменьшить абсорбцию фосфатов в ЖКТ. Поскольку ацетат кальция является фосфатсвязывающим соединением, он, совместно с фосфатами пищи, образуют плохо растворимые кальциевые фосфатные соли, которые выводятся через кишечник. Ацетат кальция достигает своей максимальной фосфатсвязывающей способности при значениях рН 6-8. Поэтому, Нефродин также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями.
Рекомендуется
Лечение гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ).
Противопоказания к применению
Гипофосфатемия; гиперкальцемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D, паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопароз; атриовентрикулярный блок III степени; миастения гравис; повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей.
Беременность и лактация
Нефродин следует назначать только тем беременным женщинам, потенциальные выгоды которых от использования препарата четко перевешивают риски.
Ацетат кальция выделяется в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется одновременно с применением Нефродина.
Побочные действия
Желудочно-кишечные нарушения: размягчение стула, раздражение ЖКТ, такие, как тошнота, ощущение полного желудка отрыжка, запор, диарея.
Легкая гиперкальциемия (Са >2.6 ммоль/л) может возникать приблизительно у 1% пациентов и может быть бессимптомной или проявляться такими симптомами, как запор, тошнота и рвота; иногда - гиперкальциемия, от умеренной до тяжелой степеней, сопровождающаяся симптомами. Гиперкальциемия больших степеней (Са >3.0 ммоль/л) может возникать приблизительно у 0.1% пациентов.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Нефродин влияет на абсорбцию тетрациклинов, некоторых фторхинолонов (ингибиторы гиразы), таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин, некоторых цефалоспоринов (цефподоксим, цефуроксим), кетоконазола.
Витамин D и его производные увеличивают абсорбцию кальция. Тиазидные диуретики снижают почечное выведение кальция. В случае одновременного назначения Нефродина и тиазидных диуретиков или производных витамина D, необходимо мониторировать уровень кальция сыворотки.
Одновременное использование эстрогенов (эстрадиол) или препаратов витамина А с солями кальция может также увеличивать абсорбцию кальция.
Кальций может уменьшать фармакологические эффекты верапамила и других блокатбров кальциевых каналов. Назначение адреналина у пациентов с повышенными уровнями кальция сыворотки может приводить к тяжелым аритмиям.
Способ применения и дозы
От 4 до 10 капсул в день, в зависимости от уровня фосфата сыворотки. Суточная доза должна быть разделена в соответствии с числом приемов пищи за сутки (обычно 3-4 раза в сутки).
Рекомендации по применению препарата в течении суток:
завтрак 1-2 капсулы;
обед 2-3 капсулы;
полдник 1-2 капсулы;
ужин 2-3 капсулы.
В случае необходимости, дозировка может быть увеличена, максимально до 12 капсул в сутки.
Для достижения максимального фосфатсвязывающего эффекта, Нефродин следует принимать только вместе с пищей.
Поскольку скорость и/или степень абсорбции других пероральных лекарственных препаратов может варьировать при одновременном использовании с Нефродином, не следует принимать никакие другие пероральные лекарственные препараты в пределах 2 ч до и 2 ч после приема Нефродина.
В случае пропущенной дозы, следующая доза должна быть принята в обычное время (не следует предпринимать никаких попыток, чтобы восполнить пропущенную дозу).
Нефродин можно применять длительно.
Меры предосторожности и особые указания
Следует избегать приема солей кальция у пациентов с кальциевыми почечными камнями, или анамнезом почечных камней. Соли кальция надо давать осторожно пациентам с заболеваниями, ассоциированными с гиперкальцемией, такими как саркоидоз и некоторые злокачественные заболевания.
Следует проводить непрерывное мониторирование фосфата и кальция сыворотки, а также фосфорно-кальциевого произведения, даже более тщательно в случае одновременного приема препаратов витамина Д и тиазидных диуретиков.
Применение фосфатсвязывающих препаратов должно предваряться консультированием пациента по диете, в отношении потребления фосфатов, и может зависеть от типа лечения диализом, которое назначили пациенту.
Если пациенты с хронической почечной недостаточностью получают Нефродин, у них могут развиваться эпизоды гиперкальцемии при комбинированном применении метаболитов витамина D.
Большие количества солей кальция в ЖКТ могут приводить к осаждению жирных кислот и желчных кислот в виде солей кальция. Это может приводить к запору.
Пациенты должны принять к сведению, и проконсультироваться, прежде чем принимать антациды, содержащие кальциевые соли, чтобы избежать дополнительной нагрузки кальцием.
В случае возникновения диареи дозировку Нефродина следует уменьшить.
Нефродин не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс.:
Действующие вещества: Кальция ацетат - 425 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид (антислеживающие агенты);
Состав оболочки капсулы: желатин.
120 капс./уп.
Банки из полиэтилена высокой прочности.
Характеристика
Восстанавливает положительный кальциевый баланс. Абсорбирует фосфор из желудочно-кишечного тракта, снижает сывороточные уровни фосфора.
Фармакотерапевтическая группа
Регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Фармакокинетика
Абсорбция
Растворенные ионы кальция являются биодоступными и могут абсорбироваться через кишечный тракт до тех пор, пока кальций не образует нерастворимые комплексы кальция с фосфатом, содержащимся в пище или других питательных веществах. Кальций активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки, и в меньшей степени, в более дистально расположенных сегментах тонкой кишки. Абсорбция кальция контролируется гормональными регулирующими механизмами. Коэффициент абсорбции увеличивается при более высоких дозах и при гипокальцемических состояниях, и снижается с возрастом.
В зависимости от концентрации витамина D и принимаемых доз кальция, относительная абсорбция может составить 10-35%. Назначение более высоких доз приведет только к небольшому увеличению абсорбированного количества. Нормальное ежедневное поступление с пищей составляет приблизительно 1000 - 1500 мг.
Экскреция
При физиологических состояниях кальций экскретируется в приблизительно равных количествах в мочу и кишечник. Паратгормон, витамин D и тиазидные диуретики снижают мочевую экскрецию кальция, в то время как другие мочегонные средства (петлевые диуретики), кальцитонин и гормон роста, повышают почечную экскрецию. Мочевая экскреция кальция уменьшается на ранних стадиях почечной недостаточности. Мочевая экскреция кальция увеличивается в течение беременности. Кальций также выделяется потовыми железами. Кальций проходит плацентарный барьер и распределяется в грудное молоко.
Фармакодинамика
Нефродин предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты не могут экскретировать фосфаты через почки в нормальных количествах, что ведет к гиперфосфатемии. Диета или элиминация фосфатов являются недостаточными мероприятиями поэтому следует использовать, фосфатсвязывающие препараты, чтобы уменьшить абсорбцию фосфатов в ЖКТ. Поскольку ацетат кальция является фосфатсвязывающим соединением, он, совместно с фосфатами пищи, образуют плохо растворимые кальциевые фосфатные соли, которые выводятся через кишечник. Ацетат кальция достигает своей максимальной фосфатсвязывающей способности при значениях рН 6-8. Поэтому, Нефродин также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями.
Рекомендуется
Лечение гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ).
Противопоказания к применению
Гипофосфатемия; гиперкальцемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D, паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопароз; атриовентрикулярный блок III степени; миастения гравис; повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей.
Беременность и лактация
Нефродин следует назначать только тем беременным женщинам, потенциальные выгоды которых от использования препарата четко перевешивают риски.
Ацетат кальция выделяется в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется одновременно с применением Нефродина.
Побочные действия
Желудочно-кишечные нарушения: размягчение стула, раздражение ЖКТ, такие, как тошнота, ощущение полного желудка отрыжка, запор, диарея.
Легкая гиперкальциемия (Са >2.6 ммоль/л) может возникать приблизительно у 1% пациентов и может быть бессимптомной или проявляться такими симптомами, как запор, тошнота и рвота; иногда - гиперкальциемия, от умеренной до тяжелой степеней, сопровождающаяся симптомами. Гиперкальциемия больших степеней (Са >3.0 ммоль/л) может возникать приблизительно у 0.1% пациентов.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Нефродин влияет на абсорбцию тетрациклинов, некоторых фторхинолонов (ингибиторы гиразы), таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин, некоторых цефалоспоринов (цефподоксим, цефуроксим), кетоконазола.
Витамин D и его производные увеличивают абсорбцию кальция. Тиазидные диуретики снижают почечное выведение кальция. В случае одновременного назначения Нефродина и тиазидных диуретиков или производных витамина D, необходимо мониторировать уровень кальция сыворотки.
Одновременное использование эстрогенов (эстрадиол) или препаратов витамина А с солями кальция может также увеличивать абсорбцию кальция.
Кальций может уменьшать фармакологические эффекты верапамила и других блокатбров кальциевых каналов. Назначение адреналина у пациентов с повышенными уровнями кальция сыворотки может приводить к тяжелым аритмиям.
Способ применения и дозы
От 4 до 10 капсул в день, в зависимости от уровня фосфата сыворотки. Суточная доза должна быть разделена в соответствии с числом приемов пищи за сутки (обычно 3-4 раза в сутки).
Рекомендации по применению препарата в течении суток:
завтрак 1-2 капсулы;
обед 2-3 капсулы;
полдник 1-2 капсулы;
ужин 2-3 капсулы.
В случае необходимости, дозировка может быть увеличена, максимально до 12 капсул в сутки.
Для достижения максимального фосфатсвязывающего эффекта, Нефродин следует принимать только вместе с пищей.
Поскольку скорость и/или степень абсорбции других пероральных лекарственных препаратов может варьировать при одновременном использовании с Нефродином, не следует принимать никакие другие пероральные лекарственные препараты в пределах 2 ч до и 2 ч после приема Нефродина.
В случае пропущенной дозы, следующая доза должна быть принята в обычное время (не следует предпринимать никаких попыток, чтобы восполнить пропущенную дозу).
Нефродин можно применять длительно.
Меры предосторожности и особые указания
Следует избегать приема солей кальция у пациентов с кальциевыми почечными камнями, или анамнезом почечных камней. Соли кальция надо давать осторожно пациентам с заболеваниями, ассоциированными с гиперкальцемией, такими как саркоидоз и некоторые злокачественные заболевания.
Следует проводить непрерывное мониторирование фосфата и кальция сыворотки, а также фосфорно-кальциевого произведения, даже более тщательно в случае одновременного приема препаратов витамина Д и тиазидных диуретиков.
Применение фосфатсвязывающих препаратов должно предваряться консультированием пациента по диете, в отношении потребления фосфатов, и может зависеть от типа лечения диализом, которое назначили пациенту.
Если пациенты с хронической почечной недостаточностью получают Нефродин, у них могут развиваться эпизоды гиперкальцемии при комбинированном применении метаболитов витамина D.
Большие количества солей кальция в ЖКТ могут приводить к осаждению жирных кислот и желчных кислот в виде солей кальция. Это может приводить к запору.
Пациенты должны принять к сведению, и проконсультироваться, прежде чем принимать антациды, содержащие кальциевые соли, чтобы избежать дополнительной нагрузки кальцием.
В случае возникновения диареи дозировку Нефродина следует уменьшить.
Нефродин не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Оставить отзыв