Ультракаин Д-С форте картриджи 1,7 мл 100 шт. раствор для инъекций

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Упаковка

В 1 картридже 1,7 мл раствора для инъекций.

В упаковке 100 картриджей.

Фармакологическое действие

Ультракаин Д-С Форте - местноанестезирующий препарат. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами.

Артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, что приводит к снижению проводимости импульсов по нервному волокну, оказывая за счет этого местноанестезирующее действие. 

Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. 

Ультракаин Д-С Форте не содержит в составе эпинефрина, применяется, когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано. Действие препарата начинается быстро (латентный период составляет 1-3 мин).

Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин. Быстрое разрушение артикаина до неактивного метаболита - артикаиновой кислоты - является причиной его очень низкой системной токсичности, что позволяет вводить препарат повторно.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях: 

• неосложненные удаления одного или нескольких зубов. 
• обработка кариозных полостей зуба. 
• обтачивание зубов перед протезированием.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II-III степени). 
• острая декомпенсированная сердечная недостаточность. 
• тяжелая артериальная гипотензия. 
• анемия (в том числе В 12-дефицитная анемия). 
• метгемоглобинемия. 
• гипоксия. 
• детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта). 
• повышенная чувствительность к компонентам препарата. 
• повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований. 

С осторожностью следует применять препарат при недостаточности холинэстеразы (применяют только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Артикаин проникает через плацентарный барьер. Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата врачом - стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина, однако с целью предосторожности грудное вскармливание следует прерывать на 4 ч после введения последней дозы артикаина.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач. 

Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.

Для предотвращения занесения инфекций (в том числе, вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. Пациентам требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЦНС.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Состав

1 мл раствора для инъекций содержится: артикаина гидрохлорид 40,0 мг. 
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 2,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Способ применения и дозы

Для взрослых: максимальная доза составляет 4-6 мг/кг массы тела. Общая доза - не более 400 мг.

При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1.7 мл раствора Ультракаин Д-С Форте на зуб или на два смежных зуба. 

При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1- 1.7 мл раствора препарата. 

Перед введением препарата, рекомендуется всегда проводить аспирационный тест для того, чтобы избежать непреднамеренного внутрисосудистого введения препарата. Инъекционное давление во время введения препарата следует корректировать в зависимости от тканевой чувствительности. 

Введение препарата в воспаленные участки слизистой оболочки не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания. Дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания. Мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.

Возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. 

Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. 
Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока. 

Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, оказывающие отрицательное влияние:применение с ингибиторами МАО повышает риск снижения АД, необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения анестетика. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания. При проведении инъекций препарата пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции. 

Взаимодействия с препаратами для лечения миастении:Ультракаин Д проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении. 

Взаимодействия, замедляющие метаболизм других препаратов: Ультракаин Д вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств. 

Взаимодействия, усиливающие действия других препаратов: местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства. Вызывает усиление и удлинение действия миорелаксантов. Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Передозировка

Симптомы: первые проявления токсического действия - головокружение, моторное возбуждение или ступор. Возможны брадикардия, резкое снижение артериального давления, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок. 

Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (частоту сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств. 

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и искуственной вентиляции легких. Введение аналептиков центрального действия противопоказано. 

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.
Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переводе пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. 

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, глюкокортикостероидов (250 - 1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в том числе альбумина. 

При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0,0025 - 0,1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

30 месяцев.

Возможные названия товара

• Ультракаин д-с форте 1,7мл n100 катридж р-р д/ин
• Ультракаин д-с форте картриджи 1,7 мл , 100 шт.
• Ультракаин д-с форте р-р д/ин 40 мг+10мкг/мл картр 1,7мл n100
• Ультракаин д-с форте р-р д/ин. (с эпинефрином) 40мг+0.01мг/мл картриджи 1,7мл №100
• Ультракаин дс форте р-р д/ин. 1,7мл №100 (картридж)