Зивокс 2мг/мл 300 мл 10 шт. раствор для инфузий
Инструкция по применению Зивокс 2мг/мл 300 мл 10 шт. раствор для инфузий fresenius kabi norge
-
Действующее вещество - Линезолид
- Активное вещество: линезолид (linezolid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЗИВОКС® р-р д/инф. 2 мг/1 мл: пак. 100 мл, 200 мл, 300 мл 1, 2, 5, 10 или 25 шт.
рег. №: П N014286/01-2002 от 14.08.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или желтого цвета.
1 мл линезолид 2 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, декстрозы гидрат, вода д/и.
100 мл - пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) - коробки картонные.
200 мл - пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) - коробки картонные.
300 мл - пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) - коробки картонные.
Показания зивокс
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
внебольничная пневмония;
госпитальная пневмония;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).
Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).
Код МКБ-10 Показание J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс® при беременности не проводилось. Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.
Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы препарата.
Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Однако учитывая, что линезолид метаболизируется в результате неферментативного процесса, можно утверждать, что функция печени существенно не влияет на метаболизм препарата.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести коррекции дозы не требуется, т.к. нет зависимости между КК и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.
Применение у детей
Рекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет указан в таблице:
Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) Разовая доза и кратность введения Рекомендуемая продолжительность лечения Внебольничная пневмония 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Госпитальная пневмония 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Инфекции кожи и мягких тканей 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Энтерококковые инфекции 10 мг/кг каждые 8 ч 14-28 дней
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетика линезолида существенно не меняется в группе пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Особые указания
При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс®, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.
Контроль лабораторных показателей
В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Зивокс® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
До использования инфузионные пакеты следует хранить в оболочке из фольги и в картонной коробке. После вскрытия содержимое пакета следует использовать немедленно.
- Фармакологическое действие
- Противомикробное лекарственное средство из класса оксазолидинонов. Действие средства заключается в селективном подавлении синтеза белка в бактериях. В результате взаимодействия с бактериальными рибосомами действующее вещество – линезолид - тормозит процесс образования функционального инициирующего комплекса 70S. Именно он является одним из компонентов в процессе трансляции синтеза белка.
Лекарственное средство проявляет активность:
- по отношению таких аэробных грамположительных бактерий, как: Enterococcus faecalis (в том числе штаммы гликопептид-резистентные), Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecium (в том числе штаммы гликопептид-резистентные), Enterococcus gallinarum, Enterococcus casseliflavus, Staphylococcus aureus (в том числе штаммы метициллин-резистентные), Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (в том числе штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы метициллин-резистентные), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae. Зивокс также эффективен против Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммов с промежуточной чувствительностью к пенициллину и штаммов пенициллин-резистентных), Streptococcus intermedius, Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus viridans, Streptococcus pyrogenes;
- по отношению таких аэробных грамотрицательных бактерий, как: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
- по отношению таких анаэробных грамположительных бактерий, как: Peptostreptococcus spp. (включая Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
- по отношению таких анаэробных грамотрицательных бактерий, как: Prevotella spp., Bacteroides fragilis;
- Chlamydia pneumoniae.
Проявляют чувствительность в умеренной степени: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp..
Проявляют устойчивость: Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae.
Не наблюдается перекрестная резистентность между лекарственным средством и бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, гликопептидами, антагонистами фолиевой кислоты, линкозамидами, рифамицинами, хинолонами, стрептограминами, хлорамфениколом, тетрациклинами, так как механизм действия активного вещества - линезолида - разнится от механизмов действия выше перечисленных антибактериальных лекарственных средств.
- Способ применения
- Лекарственное средство в виде раствора для инфузий рекомендуется вводить на протяжении 30-120 минут.
Дозировка лекарственного средства и период терапии зависит от возбудителя и степени тяжести инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- пневмония внебольничная: каждые 12 часов по 600 мг, курс - 10-14 дней;
- пневмония госпитальная: каждые 12 часов по 600 мг, курс - 10-14 дней;
- энтерококковые инфекции: каждые 12 часов по 600 мг, курс - 14-28 дней;
- инфекции мягких тканей и кожных покровов: каждые 12 часов по 600 мг, курс - 10-14 дней.
Дети до 12 лет:
- пневмония внебольничная: каждые 8 часов по 10 мг/кг, курс - 10-14 дней;
- пневмония госпитальная: каждые 8 часов по 10 мг/кг, курс - 10-14 дней;
- энтерококковые инфекции: каждые 8 часов по 10 мг/кг, курс - 14-28 дней;
- инфекции мягких тканей и кожных покровов: каждые 8 часов по 10 мг/кг, курс - 10-14 дней.
Если терапия начиналась введением лекарственного средства внутривенно, то в дальнейшем можно перейти на любую форму для приема внутрь. В этом случае подбор дозировки не требуется, так как при приеме внутрь биодоступность приближена к 100%.
Правила введения лекарственного средства.
Удалять специальную защитную оболочку из фольги рекомендуется непосредственно перед введением инфузии, при этом необходимо на протяжении 1 минуты сжимать пакет с инфузией для того, чтобы убедиться в отсутствии течи. Если вы обнаружили подтекающий раствор, то негерметичность пакета информирует о нестерильности инфузии и использовать его запрещено.
Соединять последовательно пакеты с раствором для инфузии также запрещено.
В случае остатка в пакете раствора его рекомендуется уничтожить. Запрещено использовать и частично заполненные пакеты.
- Особые указания
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью, а также пациенты старше 65 лет корректировку дозировки лекарственного средства не требуют.
В период курса терапии у пациентов, имеющих риск развития кровотечения, необходимо периодически проводить клинический анализ крови.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами. Лекарственное средство не оказывает влияние на управление автотранспортными средствами.
- Условия хранения
- Температура хранения не должна превышать 250С.
Срок годности – 3 года.
До вскрытия пакета, раствор рекомендуется хранить в фольгированной оболочке и картонной коробке. После вскрытия пакета необходимо немедленно использовать раствор.
Из аптек отпускается по рецепту врача.
-
Зивокс – инструкция по применению
Показания к применению
Терапия инфекционных болезней, вызванных восприимчивыми к линезолиду (синтетический антибиотик) грамположительными микроорганизмами.
Внебольничная и госпитальная пневмония, вызванная бактериями стрептококка; тяжелые инфекции мягких тканей и кожи.
Те же инфекции, но без осложнений, вызванные бактериями золотистого стафилококка и стрептококка.
Фармакологические свойства препарата Зивокс
Действующее активное вещество линезолид является синтетическим антибактериальным средством. Относится к новым противомикробным лекарствам, подавляющим синтез белка, а также другие физиологические и химические процессы в больном организме.
Дозировка и метод применения Зивокса
Лекарство принимают в любое время. Если в начале лечения его впрыскивали внутривенно, то после такого курса терапии врач может назначить любую другую лекарственную форму, например, таблетки или порошки.
На продолжительность лечения влияет тяжесть инфекции, вид возбудителя и время, затраченное на его локализацию.
Противопоказания
Комбинированное лечение совместно с одновременным принятием ингибирующих препаратов, лекарства Зивокс и линезолида, активного действующего вещества.
Повышенная к нему чувствительность.
Из-за невозможности правильного подбора дозировки, детям Зивокс не дают.
Форма производства и состав Зивокса
Препарат выпускают в таблетках, покрытых оболочкой белого цвета с маркировкой – «ZYVOX 600 mg». Главной составляющей является линезолид.
Особые предостережения
Если инфекция вызвана грамотрицательными бактериями, тогда лечение может продлиться и врач пропишет дополнительный курс терапии. При беременности Зивокс принимают, но под наблюдением врача.
Не исключено развитие миелосупрессии (снижение в крови тромбоцитов и лейкоцитов). Однако – это восстанавливается.
На протяжении всего периода лечения, у людей с высоким риском кровотечения, обследуют кровь.
Пациенты, принимающие антибактериальные лекарства, могут страдать колитами. Во время прохождения курса терапии врачи не рекомендуют садиться за руль автомобиля.
Побочные действия
Неприятные и нежелательные побочные явления обычно пациент переносит легко. Чаще всего – это головная боль, тошнота и диарея.
Передозировка Зивокса
Даже во время тестирования препарата, случаев передозировки не было. Лечение будет ускоренным и эффективным, если знать, как принимать Зивокс и в каких дозах.
Взаимодействие с лекарствами других химических составов
При одновременном приеме таблеток Зивокс и других препаратов, кинетических и биологических изменений не происходило. Редко, но случается появление серотонинового синдрома.
Условия хранения
При правильном хранении лекарства, срок его годности может составлять 3 года. Оптимальное для него место – то, куда не смогут залезть дети. Максимальная плюсовая температура – 30°С.
Купить Зивокс, не выходя из дома
Приобрести этот и другие лекарственные препараты можно быстро, дешево и без лишней суеты. Она создана специально для тех, кто любит экономить деньги, нервы и личное время.
Здесь работают квалифицированные фармацевты, у которых можно получить исчерпывающую информацию по всем препаратам, представленным на виртуальной витрине аптеки.
Они подберут лекарства для людей, страдающих любыми инфекционными и онкологическими заболеваниями.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...