Активные вещества
- бетаметазона динатрия фосфат (betamethasone sodium phosphate)
- бетаметазона дипропионат (betamethasone dipropionate)
Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.
| | 1 мл |
| бетаметазона натрия фосфат | 2.63 мг, |
| ?что соответствует содержанию бетаметазона | 2 мг |
| бетаметазона дипропионат | 6.43 мг, |
| ?что соответствует содержанию бетаметазона | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80 (полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Показания
Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
— заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;
— аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
— дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;
— системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
— гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);
— первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
— другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).
| Код МКБ-10 | Показание |
| C82 | Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома |
| C83 | Диффузная неходжкинская лимфома |
| C91.0 | Острый лимфобластный лейкоз |
| C92.0 | Острый миелоидный лейкоз |
| E25 | Адреногенитальные расстройства |
| E27.1 | Первичная недостаточность коры надпочечников |
| E27.4 | Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| J45 | Астма |
| K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
| K51 | Язвенный колит |
| K90 | Нарушения всасывания в кишечнике |
| L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
| L13.0 | Дерматит герпетиформный |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L40 | Псориаз |
| L43 | Лишай красный плоский |
| L50 | Крапивница |
| L56.2 | Фотоконтактный дерматит |
| L63 | Гнездная алопеция |
| L70 | Угри |
| L91.0 | Келоидный рубец |
| L93.0 | Дискоидная красная волчанка |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M15 | Полиартроз |
| M30 | Узелковый полиартериит и родственные состояния |
| M32 | Системная красная волчанка |
| M33 | Дерматополимиозит |
| M34 | Системный склероз |
| M43.6 | Кривошея |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M53.3 | Крестцово-копчиковые нарушения, не классифицированные в других рубриках (в т.ч. кокцигодиния) |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M72 | Фибропластические нарушения |
| M77 | Другие энтезопатии (эпикондилит) |
| N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
| N03 | Хронический нефритический синдром (хронический гломерулонефрит) |
| N04 | Нефротический синдром |
| T80.6 | Другие сывороточные реакции |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
| Z51.5 | Паллиативная помощь |
Противопоказания к применению
— системные микозы;
— в/в или п/к введение;
— для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
— введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
— детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим ГКС.
Особые указания
- Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
- Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.
- Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата. Дипроспан® и подбирают другой соответствующий метод лечения.
- После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, который вводят через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
- При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.
- Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.