ЛАПРОТ®
Регистрационный номер: ЛС-002374.
Торговое название препарата: Лапрот®
Международное непатентованное название (МНН): нет.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения.
Состав.
Активное вещество: |
|
|
Лактоферрин женского молока
|
50 мг |
2,5 мг |
Вспомогательное вещество: |
|
|
Натрия хлорид |
350 мг |
17,5 мг |
Код АТХ: V03AX.
Фармакотерапевтическая группа. Прочие лекарственные препараты.
Описание. Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.
Фармакологическое действие.
Антиоксидантный препарат, предназначенный для профилактики и купирования интоксикаций различной этиологии.
Основной компонент препарата Лапрот - лактоферрин женского молока, обладающий антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами. В организме человека он оказывает детоксицирующее, противовоспалительное действие.
Лактоферрин женского молока обладает высокой антиоксидантной активностью, значительно превышающей таковую антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы и витаминов-антиоксидантов А, Е, С, Р-каротина и рутина. Высокая антиоксидантная активность обусловливает детоксицирующее действие лактоферрина в организме.
У больных с гнойно-воспалительными и септическими процессами внутривенное применение препарата Лапрот приводит к нормализации функционального состояния различных органов и систем организма:
- печени и почек, что выражается в снижении биохимических показателей крови (билирубина, трансаминаз, мочевины и креатинина);
- окислительно-антиокислительной системы, что выражается в снижении интенсивности перекисного окисления липидов и повышении активности эндогенных антиоксидантов;
- иммунной системы, что выражается в нормализации морфологических показателей крови, в частности, в увеличении общего количества лимфоцитов и нормализации относительного количества субпопуляций лимфоцитов.
Внутривенное и внутриполостное введение препарата больным приводит к снижению титра патогенной микрофлоры в очагах воспаления.
Фармакокинетика.Максимальная концентрация в крови составляет 4,3 мкг/мл, период полувыведения 3 часа.
Показания к применению.
Интоксикация, вызванная гнойно-воспалительными заболеваниями (в составе комплексной терапии, внутривенное введение).
Гнойно-воспалительные осложнения после реконструктивных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза трахеи и после наложения трахеостомы (в составе комплексной терапии, эндотрахеальное введение).
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость белковых препаратов.
Детский возраст (исследований по оценки безопасности и эффективности применения у детей не проводилось).
Беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации
Исследований по оценке безопасности и эффективности применения у беременных и в период лактации не проводилось.
Способ применения и дозы.
Для внутривенного введения. 50 мг препарата (содержимое 1 флакона) растворяют в 250 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия. Вводят внутривенно, капельно, со скоростью 3 мл/мин, 1-2 раза в сутки. Суточная доза 50-100 мг. В зависимости от клинического эффекта - от 1-го до 10-и раз, с интервалом 12-24 часа. Разовая доза препарата 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.
Для эндотрахеального введения. Используется 0,1 % раствор препарата. Для этого 2,5 мг или 50 мг препарата разводят соответственно в 2,5 мл или 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. По 5 мл 0,1 % раствора препарата 2 раза в сутки путем орошения области трахеостомы и впрыскивания по 2 мл 0,1 % раствора в Т-образную трубку каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.
Побочное действие.
Возможны кратковременный озноб и подъем температуры (до 37,5 - 39,5 °С) через 30-60 мин после инфузии, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка.
Симптомы: гипертермическая реакция различной степени выраженности.
Лечение:десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.
Особые указания.
Внутривенное введение препарата рекомендуется проводить только в условиях стационара.
Для поддержания терапевтической концентрации препарата внутривенные инфузии других препаратов рекомендуется проводить после завершения инфузии препарата Лапрот.
С осторожностью.
С осторожностью проводить введение препарата больным с постоянной гипертермией (выше 38,5-39,0 °С). Для предупреждения и купирования температурной реакции применяют десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой.
В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения по 50 мг активного вещества во флакон для крови объемом 100 мл. По 1 флакону объемом 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения по 2,5 мг активного вещества во флакон объемом 10 мл. По 5 флаконов объемом 10 мл вместе синструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В сухом защищенном от света месте при температуре от 0 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.