Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения
Упаковка
В ампулах 20 мг/мл 5 мл
Фармакологическое действие
Фармгруппа: железа препарат.
Фармдействие: Препарат Fe, регулирует метаболические процессы.
Полициклический гидроксид Fe3+ частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени.
Многоядерные центры Fe3+ гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, мол.масса которого составляет приблизительно 43 кД, т.е. его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы Fe. Fe3+ в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Показатель Hb повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии ЛС, содержащими Fe2+.
Благодаря более низкой стабильности Fe сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен Fe в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг Fe. Введение 100 мг Fe3+ приводит к увеличению Hb на 2-3%; в период беременности - на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).
Фармакокинетика: ТСmах - 10 мин. Объем распределения - 3 л, в стабильном состоянии - 8 л. Т1/2 - 6 ч. Выведение Fe почками, наблюдаемое в первые 4 ч после введения, составляет менее 5%.
Спустя 24 ч концентрация F
Показания
- железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа,
- нарушение усвоения Fe в ЖКТ,
- рефрактерность к применению пероральных препаратов Fe и невозможность обеспечить их регулярный прием,
- непереносимость пероральных форм препаратов Fe.
Противопоказания
Гиперчувствительность к моно- или дисахарозным комплексам железа; анемия, не связанная с дефицитом железа; признаки перенасыщения организма железом или нарушения его утилизации.
Особые указания
Следует строго соблюдать скорость введения (при быстром введении может снижаться АД). В период введения необходимо контролировать параметры гемодинамики.
Назначают только в случае, когда диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или показателями Hb и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита или средней концентрации Hb в эритроците).
Больные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергические реакции на иные парентеральные препараты Fe, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактических реакций. В то же время исследования, проведенные у ограниченного числа пациентов, чувствительных к декстрану Fe, показали отсутствие осложнений на фоне лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата: не допускать повреждения иглой стенки сосуда и проникновения ЛС в паравенозное пространство. При возникновении данного осложнения рекомендуется: если игла еще находится в сосуде, ввести небольшое количество 0.9% раствора NaCl. Для того чтобы ускорить выведение Fe, можно смазывать место инъекции гелем или мазью, содержащей мукополисахариды. Мазь нужно накладывать легкими движениями, избегая массирования пораженного участка для того, чтобы предупредить дальнейшее распространение Fe-содержащего препарата.
Недопустимо введение препарата при наличии осадка.
Состав
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно, перед началом лечения вводят тест-дозу 1-2.5 мл. Доза рассчитывается по специальным формулам, учитывающим массу тела пациента и уровень гемоглобина, определяющего степень дефицита железа, максимальная суточная доза для взрослых - 10 мл.
Побочные действия
Менее 1%: преходящие вкусовые нарушения (в особенности, "металлический" привкус во рту), головная боль, тошнота, рвота, симптомы, сопровождающие выраженное снижение АД.
Редко: повышение температуры тела, парестезии, боль в животе, миалгия, сыпь, отеки конечностей, реакции в месте введения.
Крайне редко: нарушение сознания, ангионевротический отек; анафилактоидные и аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Недопустимо назначение одновременно с пероральными Fe-содержащими ЛС (уменьшает их всасывание), их назначение возможно не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором NaCl.
Передозировка
Нет сведений.
Условия хранения
При температуре 4–25 °C. В оригинальной упаковке (не замораживать).
Возможные названия товара
- Фермед р-р д/и в/в 20мг/мл амп 5мл/n5