Активное вещество
Фактор свертывания крови VIII человеческий
Показания к применению
В течение курса лечения рекомендуется определять активность фVIII для коррекции дозы препарата и частоты его введения. В случае больших хирургических вмешательств особенно необходим точный мониторинг заместительной терапии, что подразумевает исследование коагулограммы и активности фVIII. Отдельные пациенты могут отличаться по клиническому ответу на введение фVIII и демонстрировать различный уровень подъема фактора VIII в условиях in vivo и периода его полувыведения.
Для долгосрочной профилактики кровотечений у больных с тяжелой формой гемофилии А обычные дозы составляют от 20 до 40 ME фактора VIII на кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, могут потребоваться меньшие интервалы между введениями или большие дозы.
Нет достаточных клинических данных по применению Фанди® у детей младше 6 лет.
Больных необходимо регулярно обследовать для выявления ингибиторов к фVIII. Если ожидаемое повышение активности фVIII в плазме крови не достигается или кровотечение не контролируется соответствующей дозой, необходимо провести обследование на наличие ингибиторов к фVIII. У пациентов с высоким уровнем ингибитора заместительная терапия фVIII может быть неэффективной и тогда должны быть рассмотрены другие терапевтические возможности. Помощь таким пациентам должна оказываться врачами с опытом лечения больных гемофилией.
Способ приготовления раствора для инфузий
Химическая и физическая стабильность препарата в процессе его применения сохраняется в течение 12 ч при температуре 25 °С. С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, то период и условия его хранения перед применением (если восстановление не проводится в контролируемых и апробированных асептических условиях) определяется пользователем и обычно не превышает 24 ч при температуре от 2 до 8 °С. Неиспользованные остатки препарата нельзя сохранять для последующего использования и хранить в холодильнике.
Приготовление раствора:
1. Нагрейте флакон с лиофилизатом и шприц с растворителем до температуры не выше 30 °С (Рис.1).
2. Вставьте поршень в шприц, содержащий растворитель (Рис.2).
3. Достаньте фильтр из упаковки. Удалите колпачок с конца шприца и зафиксируйте фильтр на шприце (Рис. 3).
4. Достаньте из упаковки адаптер к флакону и зафиксируйте его на шприце с фильтром (Рис. 4).
5. Удалите крышку флакона с препаратом и обработайте пробку асептическим тампоном (Рис.5).
6. Проткните пробку иглой адаптера (Рис.6).
7. Перелейте растворитель полностью из шприца во флакон (Рис.7).
8. Осторожно вращайте флакон до полного растворения препарата. Не используйте препарат, пока препарат не растворится полностью или пока видны механические частицы (Рис.8).
Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым, без видимых посторонних включений.
Не используйте раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка или механических включений.
Перед применением восстановленный в жидком виде препарат необходимо визуально обследовать на наличие в нем твердых частиц и на изменение цвета.
9. Быстро отделите шприц с фильтром от флакона с адаптером, во избежание попадания воздуха (Рис.9).
10. Переверните флакон и переместите приготовленный раствор в шприц (Рис. 10).
11. Приготовьте место для инъекции, отделите шприц и введите препарат с помощью прилагаемой стерильной иглы-"бабочки" или другой стерильной иглы. Скорость инфузии в вену должна быть 3 мл/мин и не превышать 10 мл/мин (Рис. 11).
Не используйте повторно инфузионные наборы.
Любой неиспользованный препарат или другие использованные материалы подлежат утилизации в соответствии с местными требованиями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы передозировки человеческим фактором свертывания крови VIII неизвестны.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...