Активное вещество: флутиказона пропионат (fluticasone propionate)
Лекарственная форма
|
ФЛИКСОТИД®
|
аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз
рег. №: П N015734/01 от 18.05.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный виде суспензии белого или почти белого цвета в металлическом ингаляторе с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабженным распылителем; поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов.
|
|
60 доз
|
|
флутиказона пропионат (микронизированный)
|
13.3 мг
|
Вспомогательные вещества:1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе - до 75 мг, в 60 дозах - до 8 г, в 120 дозах - до 12 г, в 1 г - 998.33 мг.
60 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.
120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета виде суспензии белого или почти белого цвета в металлическом ингаляторе с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабженным распылителем; поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов.
|
|
1 доза
|
60 доз
|
120 доз
|
1 г
|
|
флутиказона пропионат (микронизированный)
|
250 мкг
|
26.7 мг
|
40 мг
|
3.33 мг
|
Вспомогательные вещества:1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе - до 75 мг, в 60 дозах - до 8 г, в 120 дозах - до 12 г, в 1 г - 996.67 мг.
60 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.
Показания
— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей 1 года и старше;
— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия /например, к бета-агонистам длительного действия ДДБА).
|
Код МКБ-10
|
Показание
|
|
J44
|
Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
|
|
J45
|
Астма
|
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— острый бронхоспазм;
— астматический статус (в качестве первоочередного средства);
— детский возраст (до 1 года).
С осторожностью препарат следует применять при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.
Особые указания
Резко прекращать лечение препаратом Фликсотид® не рекомендуется.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности - 2 года.
