Дюфастон

Активное вещество: дидрогестерон (dydrogesterone)

Лекарственная форма

ДЮФАСТОН®

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20, 28, 84 или 112 шт. рег. №: П N011987/01 от 02.03.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой "155" с обеих сторон от риски.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 700 мкг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Показания

Прогестероновая недостаточность

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;

— угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);

— предменструальный синдром;

— дисменорея, нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);

— дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны половой системы: в редких случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке.

Прочие: очень редко - периферические отеки.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы препарата.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Не следует назначать Дюфастон® больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Дюфастон – инструкция по применению

Показания к применению

Недостаток эндогенного прогестерона, которая провоцирует развитие:

• эндометриоза;
• угрозы самопроизвольного аборта;
• предменструального синдрома;
• нарушение менструации и др.

В качестве заместительной гормонотерапии при:

• хирургической кастрации с / без сохранения матки;
• менопаузе;
• необходимости нейтрализовать пролиферативный эффект гормонов-эстрогенов на слизистую матки в случае заместительной гормональной терапии эстрогенами.

Фармакологические свойства

• Дюфастон относится к группе препаратов синтетического прогестерона. Не оказывает кортикоидного или андрогенного эффекта и не влияет на термогенез.
• Дидрогестерон – натуральный аналог прогестерона, не изменяет эстрогенный, кортикоидный и андрогенный уровни, не влияет на мониторинг базальной температуры при овуляции и обмен веществ.
• После приема максимальной концентрации препарат достигает за 2 часа. До 97% действующего вещества связываются с белковыми фракциями крови.
• Гидроксилирование происходит в печени.
• Выведение с мочой – до 79%.
• Спустя 72 часа после приема однократно Дюфастон полностью удаляется из организма.
• Кумулируещего эффекта не зафиксировано, увеличение концентраций дидрогестерона при наличии почечной недостаточности отсутствуют.

Способ применения и дозировка Дюфастон

Суточные дозы распределяются на равные промежутки времени.

Эндометриоз: 10 мг трижды в сутки или в 5-25 день менструального цикла.

При бесплодии - 20 мг в сутки в 11-25 дни менструального цикла. Курс – 3-6 месяцев. Если зачатие происходит, препарат принимают в дозировке, соответствующей привычной потере беременности.

При угрозе самопроизвольного аборта - 40 мг однократно, далее через 8 ч по 10 мг неделю (до 20-й недели беременности).

Если есть предпосылки не вынашиваемости беременности терапию назначают на этапе планирования будущего зачатия в дозе 10 мг дважды в сутки в 11-25 дни менструального цикла. При успешном зачатии лечение не прерывают до 20-й недели беременности, затем дозировку уменьшают.

При выраженном предменструальном синдроме терапию проводят курсионно 3-6 месяцев в дозе 10 мг с 11-го по 25 день. При дисменорее курс лечения идентичен, но доза составляет 20 мг в сутки, а период приема – 5-25-й день менструального цикла.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к компонентному составу препарату;
• период лактации;
• синдром Дабина-Джонсона и Ротора.

Форма выпуска и состав Дюфастон

• Таблетки Дюфастон круглые, двояковыпуклые, окрашены в белый цвет. На одной ее стороне находится риска по обеим сторонам которой располагается гравировка «155».
• Состав Дюфастон представляют следующие компоненты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, дидрогестерон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидныйкрахмал кукурузный.

Особые предостережения

• Первые несколько месяцев возможно прорывное маточное кровотечение.
• Во время применения препарата нет никаких предпосылок для прерывания работы за рулем и с прочими механизмами.

Побочные действия

• Редко могут возникнуть кровотечения прорыва, что требует увеличения дозы;
• в некоторых случаях встречаются нарушение функционирования печени;
• увеличение чувствительности груди;
• отеки и др.

Передозировка Дюфастон

• Случаи передозировки зафиксированы не были.
• Рекомендована симптоматическая терапия, при необходимости промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарствами

Применение совместно индукторов микросомальных ферментов гепатоцитов (фенобарбитал) могут снижать клиническую эффективность дидрогестерона.

Условия хранения

Хранится в затемненном месте при температурном режиме 7-290С. Годен 5 лет.

Купить Дюфастон

Дюфастон вы можете купить всего за несколько минут в интернет-аптеке REDapteka.ru по самой доступной цене. Мы гарантируем качество и соответствие критериям безопасности медикаментозного средства.