Джинтропин 10ме 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Джинтропин

Инструкция по применению Джинтропин 10ме 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Действующее вещество
Соматропин
Латинское название
JINTROPINE
Действующее вещество
somatopin
Действующее вещество
соматропин
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E23.0 - Гипопитуитаризм;N25.0 - Почечная остеодистрофия;Q96 - Синдром Тернера;R62 - Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития;
Фармакологическая группа
Рекомбинантный соматотропный гормон
Фармакологическое действие
— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
Фармакокинетика
— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
Показания
— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
Противопоказания
— злокачественные новообразования;
— активные опухоли головного мозга;
— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
— беременность;
— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.
Побочное действие
Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.
Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.
Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.
Передозировка
Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
На фоне лечения препаратом Джинтропин® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.
Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.
Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.
Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.
Детям
Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.
На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.
Способ применения
Джинтропин® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.
При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.
Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Применение
Нарушение функции роста из-за недостаточного производства гормона роста у пациента либо факторы связанные с врожденной гонадотропной дисфункцией либо пациентам с синдромом Тернера, характеризующимся отклонениями в хромосомном наборе.

Нарушение функции роста у детей предподросткового периода с хронической почечной дисфункцией.
Заменительная терапия у взрослых с явным дефицитом гормона роста.
Ускорение заживления ран и уменьшение катаболического эффекта при серьезных ожогах, сепсисе, многочисленных травмах, серьезных операциях, остром панкреатите и кишечной фистуле..
Актуально применение, с целью заживления ран, лечения острых и хронических язв, типа ожогов, диабетической язвы ноги, хронической венозной язвы и пролежневой язвы.
Противопоказания
ДЖИНТРОПИН не должен использоваться, при наличии любой вероятности опухоли головного мозга. Внутричерепные повреждения (если таковые имеются) не должны находиться в фазе обострения) а также любая противораковая терапия должна быть окончена до начала приема ДЖИНТРОПИНА.
ДЖИНТРОПИН не должен использоваться для продолжения роста у детей с закрытым эпифизесом.
Способ применения
Добавьте в прилагаемую бутылочку препарата для смешивания и приготовления инъекции пузырек с JINTROPIN, используя инсулиновый шприц для смешивания (инсулиновые шприцы также покупаются в аптеке). Мягко растворите препарат медленными, циркулирующими движениями. Не нужно встряхивать субстанцию слишком энергично, так как активный компонент может потерять свою эффективность.
Условия хранения
Храните готовый препарат в холодильнике (2 - 8 градусов Цельсия) для сохранения активных свойств препарата не более 2-х недель.
Джинтропин – инструкция по применению
Показания к применению
Препарат Джинтропин предписывается в случае:
замедления роста у ребенка из-за дефицита воспроизводства гормонов роста, недоразвитости половых желез, при дисфункции почек;
наследственного или приобретенного недостатка гормона роста у взрослого человека.
Джинтропин детям назначается после проведения обследования и определения медзаключения.

Фармакологические свойства
Медикамент принадлежит к группе соматропных гормонов, разработанных методами генной инженерии. Он усиливает костный и телесный рост, влияет на течение обменных процессов. Развитие скелетной структуры происходит благодаря взаимодействию с пластинами эпифиза. Одновременно наращивается мышечная ткань с нормальным липидным фоном.
У людей, страдающих от ломкости костей и недостатка секреции гормона роста, при терапии с приемом Джинтропина нормализуется минеральное содержание и увеличивается плотность костной ткани, количество клеток мускулатуры.
Упорядочивается доставка аминокарбоновых кислот к клеткам, что возобновляет нормальный синтез протеинов. Также уменьшается уровень холестерина, подавляется излишнее производство инсулина.

Дозировка и способ применения Джинтропина
Как принимать Джинтропин? Все манипуляции проводятся опытным медработником. Растворитель внедряют подкожно, перед сном, не более одного раза в сутки. Места введения необходимо периодически менять для предупреждения развития патологии жировой клетчатки.
Норма потребления лекарства зависит от концентрации гормона роста.

Противопоказания
Растворитель Джинтропин запрещен к потреблению при:
острых формах злокачественных метастазов мозга;
раковых образованиях в теле;
проведении восстановительных мероприятий после хирургического вмешательства на сердце, ЖКТ;
дисфункции дыхательной системы;
отторжении иммунной системой некоторых компонентов средства;
на этапе лактосинтезирования;
Джинтропин при беременности, диабетическом недуге, гипертонии сосудов мозга использовать не рекомендуется.

Форма выпуска и состав Джинтропина
Лиофилизат для подкожных инъекций выпускается в виде химреагента белого цвета, растворимого в дистиллированной воде.
Основным ингредиентом, включенным в структуру медикамента, является соматропин.
Дополнительные вещества: магнитол, глицин, хлорид натрия, натрия дигидрофосфат.

Особые предостережения
В процессе терапии Джинтропином не исключена корректировка доз сахаропонижающих средств у пациентов с диабетическим синдромом.
Для избегания развития отечности зрительного рецептора следует наблюдать за состоянием глазного дна, особенно при внутричерепной гипертонии.

Побочное действие
Расходование лекарства Джинтропин вызывает вторичные признаки:
расстройство зрительных функций;
воспаление шейки бедра;
нарушение деятельности щитовидки;
высыпания, зуд на коже;
формирование антител к медикаменту.

Передозировка Джинтропина
Употребление овердозы лекарства ведет на начальном этапе к снижению уровня сахара в крови, а затем - к возрастанию. Долговременное использования повышенных норм может вызвать явление гигантизма.

Взаимодействие с другими лекарствами
Результативность лечения с применением соматропина понижается при комплексном приеме других гормонов: стероидов, эстрогенов.

Условия хранения
Продукт сберегать в темном и недоступном для несовершеннолетних месте при температуре от 2 до 8 градусов.

Купить Джинтропин за 5 минут в аптеке XXI века
Онлайн-аптека REDapteka.ru осуществляет реализацию Джинтропина по цене близкой к оптовым показателям.