Активное вещество: соматропин (somatropin)
Rec. INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
![]() | РАСТАН® | лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 4 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛС-001603 от 02.06.10 — Срок действия рег. уд. не ограничен |
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
| | 1 фл. |
| соматропин человеческий | 4 МЕ (1.33 мг) |
Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).
- Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — пачки картонные.
- Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
| | 1 фл. |
| соматропин человеческий | 16 МЕ (5.33 мг) |
Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).
- Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — пачки картонные.
- Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
- Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
- Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
| | 1 фл. |
| соматропин человеческий | 20 МЕ (6.67 мг) |
Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).
- Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — пачки картонные.
- Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
- Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
- Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Показания
— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
| Код МКБ-10 | Показание |
| E23.0 | Гипопитуитаризм |
| N25.0 | Почечная остеодистрофия |
| Q96 | Синдром Тернера |
| R62 | Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития |
Противопоказания к применению
- — злокачественные новообразования;
- — ургентные состояния (в т. ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
- — беременность;
- — период лактации (грудного вскармливания);
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, гипотиреозе (в т. ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдроме Прадера-Вилли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.
Особые указания
На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, возможно появление симптомов гипертиреоза.
Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.
Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.
Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.