Галвус Мет

Активные вещества

• метформин (metformin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• вилдаглиптин (vildagliptin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета со слабым розоватым оттенком, овальные, со скошенными краями; на одной стороне маркировка "NVR", на другой - "LLO".

Вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

6 шт. - блистеры (1, 3, 5, 6, 12, 18, 36) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1, 3, 5, 6, 12, 18, 36) - пачки картонные.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

— при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;

— у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;

— в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;

— в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;

— в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови ?1.5 мг% (>135 мкмоль/л) для мужчин и ?1.4 мг% (>110 мкмоль/л) для женщин;

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

— острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);

— дыхательная недостаточность;

— нарушения функции печени;

— острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;

— беременность;

— период лактации;

— сахарный диабет 1 типа;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);

— повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Особые указания

У пациентов, получающих инсулин, Галвус Мет не может заменить инсулин.

При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.

Недопустимость злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата Галвус Мет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

Галвус Мет: краткая инструкция по применению, показания

• Препарат медицинский Галвус Мет принадлежит к классу гипогликемических медикаментов, выполняющих одновременно несколько функций по контролю за уровнем углеводных соединений в крови. Назначается медвещество при диагнозе сахарный диабет II типа, когда терапия препаратами сульфонилмочевины не давала положительных результатов.
• В состав Галвус Мет внесены - вилдаглиптин, гидрохлорида метморфин и дополнительные вспомогательные вещества.
• Как принимать Галвус Мет, предопределяет врач-нейроэндокринолог, сообразуясь с содержанием сахарозы в крови.
• Галвус Мет при беременности, серьезных отклонениях в функционировании системы мочевыделения, нарушениях выработки инсулина поджелудочной железой, к применению не выписывается.
• Галвус Мет детям, не достигшим 18 лет, врачи потреблять запрещают, так как информации о положительном воздействии медикамента на детский организм в нужном для лечения количестве не имеется.

Побочные действия, передозировка Галвус Мет

• Сопутствующие факторы приема таблеток Галвус Мет проявляются в виде дрожания пальцев верхних конечностей, головных болей, кружения головы.
• Увеличенные нормы потребления вилдаглиптина, входящего в лекарство Галвус Мет, вызывает мышечные боли, отечные явления. Передозирование метморфином приводит к рвоте, поносу, с развитием процесса до потери сознания.