- Инструкция по применению И.Г. Вена Н.И.В. 50 мг/мл 100 мл раствор для внутривенного введения Кедрион С.п.А.
Применение -
Синдром первичного иммунодефицита:
— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— тяжелые комбинированные иммунодефициты;
— синдром Вискотта-Олдрича.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.
Вторичный иммунодефицит:
— хроническая лимфоцитарная лейкемия;
— СПИД у детей;
— трансплантация костного мозга.
- Побочное действие
- Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.
- Противопоказания
- Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.
- Способ применения
-
Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).
При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения.
При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.
Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.
- Особые указания
-
В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.
Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 мин.
Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
- Латинское название
- I.G. VENA N.I.V.
- Действующее вещество
- human nomal immunolobulin
- Действующее вещество
- иммуноглобулин человека нормальный
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная;C91.1 - Хронический лимфоцитарный лейкоз;D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;D80 - Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител;D81 - Комбинированные иммунодефициты;D82.0 - Синдром Вискотта-Олдрича;D83 - Обычный вариабельный иммунодефицит;Z94 - Наличие трансплантированных органов и тканей;
- Фармакологическая группа
- Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
- Фармакологическое действие
-
Синдром первичного иммунодефицита:
— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— тяжелые комбинированные иммунодефициты;
— синдром Вискотта-Олдрича.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.
Вторичный иммунодефицит:
— хроническая лимфоцитарная лейкемия;
— СПИД у детей;
— трансплантация костного мозга.
- Фармакокинетика
-
Синдром первичного иммунодефицита:
— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— тяжелые комбинированные иммунодефициты;
— синдром Вискотта-Олдрича.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.
Вторичный иммунодефицит:
— хроническая лимфоцитарная лейкемия;
— СПИД у детей;
— трансплантация костного мозга.
- Показания
-
Синдром первичного иммунодефицита:
— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— тяжелые комбинированные иммунодефициты;
— синдром Вискотта-Олдрича.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.
Вторичный иммунодефицит:
— хроническая лимфоцитарная лейкемия;
— СПИД у детей;
— трансплантация костного мозга.
- Противопоказания
- — непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.
- Побочное действие
- Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.
- Передозировка
- Случаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны.
- Особые указания
-
В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.
Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 мин.
Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.
Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.
Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.
- Лекарственное взаимодействие
-
Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес.
Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
- Способ применения
-
Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).
При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения.
При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.
Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.
- Условия хранения
- Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Отзывы
Оставить отзыв