Оралейр Аллерген смеси пыльцы трав 31 шт. начальный курс
Инструкция по применению Оралейр 100ир 3 шт. + 300ир 28 шт. таблетки подъязычные Аллерген смеси пыльцы трав 31 шт. начальный курс
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 мл:
Активное вещество: аллерген из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, мятлик луговой, тимофеевка луговая в равных пропорциях) 300 ИР.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 12.5 мг, кроскармеллоза натрия 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.5 мг, магния стеарат 0.7 мг, лактозы моногидрат до 100 мг.
|
Регистрационное удостоверение ЛП 001119-031111 Торговое название: ОРАЛЕЙР ® Группировочное название: Аллергены трав пыльцевые. Лекарственная форма: таблетки подъязычные. Состав на одну таблетку: Активное вещество: экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 100 ИР* и 300 ИР Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 12,5 мг, кроскармелоза натрия - 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, магния стеарат - 0,7 мг, лактозы моногидрат - до 100 мг. *ИР — Индекс Реактивности биологическая единица стандартизации. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до бежевого цвета с возможными вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с гравировкой 100 на каждой стороне для таблетки с активностью 100 ИР и гравировкой 300 на каждой стороне для таблетки с активностью 300 ИР. Фармакотерапевтическая группа: МИБП - аллерген. Код ATX: V01AA02 Показания для применения. Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgEопосредованная), проявляющейся в виде ринита или риноконъюнктивита, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста. Противопоказания для применения Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ); - Терапия бета-блокаторами; - Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %); - Тяжелые иммунодефициты и аутоиммунные заболевания; - Онкологические заболевания; - Воспалительные заболевания слизистой оболочки рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления, микозы); - Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушением всасывания глюкозы и галактозы. Способ применения и дозы Лечение препаратом ОРАЛЕЙР® должно проводиться врачом-аллергологом. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей. Рекомендуется принимать первую таблетку ОРАЛЕЙР® под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут. Лечение необходимо начинать за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием. Препарат рекомендуется принимать утром натощак. Таблетку следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглотить. Дозы и схема лечения Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия и поддерживающая терапия. 1. На начальном этапе используют упаковку препарата с активностью 100 ИР и 300 ИР (на упаковке указано «Начальная терапия»). Начинают лечение с приема 1 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). На второй день принимают 2 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). С третьего по тридцатый день принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР (большой блистер). На блистерах цифры в кружках обозначают дни приема. Начальный этап длится 30 дней. Схема приема препарата Оралейр® на начальном этапе: Маленький блистер 1 день - 1 таблетка 100 ИР 2 день - 2 таблетки 100 ИР Большой блистер 3 день - 1 таблетка 300 ИР 4 день - 1 таблетка 300 ИР 5 день -1 таблетка 300 ИР ... 300 день - 1 таблетка 300 ИР 2. На этапе поддерживающей терапии используют упаковку препарата с активностью 300 ИР (на упаковке указано «Поддерживающая терапия»). С 31 дня от начала лечения и до окончания сезона пыления принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР. Длительность лечения Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет. При необходимости врач может назначить препараты для симптоматического лечения аллергии. Перерыв в приеме препарата Следует избегать перерывов в приеме препарата. Не следует увеличивать дозу после пропуска препарата. Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, рекомендуется возобновить прием препарата в той же дозе, на которой было прервано лечение, и далее следовать рекомендуемой схеме. При длительном пропуске (более 7 суток) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Побочное действие. Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Умеренно выраженные местные реакции (отек в ротовой полости или ощущение дискомфорта во рту) могут проявляться в первые три дня приема препарата и проходить самостоятельно без изменения схемы лечения. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений, парестезия. Со стороны органа зрения: конъюнктивит, гиперемия. Со стороны органа слуха: зуд ушей, заложенность уха. Со стороны дыхательной системы: раздражение в горле, затрудненное дыхание, отек, симптомы ринита, боль в горле, кашель, удушье, дисфония. Со стороны желудочно-кишечного тракта: зуд, отек, воспаление, ощущение онемения, покалывание в ротовой полости, усиленное слюноотделение, сухость во рту, губ, везикулезные высыпания во рту, на губах, глоссодиния, желудочно-кишечные расстройства, воспаление в желудочно-кишечном тракте. Со стороны кожи и подкожных тканей: отечность лица, зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзема. Общие расстройства: усталость, чувство тревоги. Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех побочных эффектах (в том числе не перечисленных в настоящей инструкции). При появлении таких симптомов как отек в горле, затрудненное глотание или дыхание, изменение голоса следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Передозировка. В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Результаты клинических исследований показали отсутствие лекарственного взаимодействия с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные, стероиды). Возможен одновременный прием симптоматических антиаллергических препаратов (Н|- антигистамины, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ. Данные о возможном риске одновременного лечения препаратом ОРАЛЕЙР® и проведения иммунотерапии другими аллергенами отсутствуют. Применение при беременности и в период лактации. Клинические данные о применении препарата ОРАЛЕЙР® во время беременности отсутствуют. Не следует начинать курс АСИТ во время беременности. Если беременность наступила на начальном этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, лечение можно продолжать только под тщательным наблюдением врача. Клинические данные о применении ОРАЛЕЙР® в период лактации отсутствуют. Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. На этапе поддерживающей терапии можно продолжать кормление под тщательным наблюдением врача. Не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей. Особые указания и меры предосторожности При хирургических операциях в полости рта (включая удаление зубов) следует прервать терапию до полного излечения (по крайне мере в течение 7 дней). В случае развития тяжелых аллергических реакциях врач может рекомендовать прием эпинефрина. При этом следует учесть, что у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов на его введение вплоть до летального исхода. Клинический опыт одновременной вакцинации и лечения препаратом ОРАЛЕЙР® отсутствует. Вакцинацию можно проводить только после консультации с врачом. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска. Таблетки подъязычные 100 ИР, 300 ИР. По 3 таблетки (100 ИР) в Алю/Алю блистере. По 28 таблеток (300 ИР) в Алю/Алю блистере. По одному блистеру каждой дозировки в пачку картонную с инструкцией по применению. По 30 таблеток (300 ИР) в Алю/Алю блистере. 1 или 3 блистера в пачку картонную с инструкцией по применению Условия транспортирования. Транспортировать при температуре не выше 25 °С. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 36 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек. Отпускают по рецепту. Информация Интернет-аптека онлайн Редаптека предлагает широкий ассортимент медицинских препаратов. Сделать заказ Оралейр аллерген пыльцы луговых трав, сублингвальные таблетки № 31 начальный курс можно непосредственно на сайте или по телефону. |
Отзывы
Оставить отзыв