+7 495 252-08-02
Ежедневно с 09.00 до 21.00
Заказать звонок

Вход Регистрация

-Диспорт

Диспорт

лиофилизат 500 ЕД 3 мл

Отложить Отложено

Сравнить В сравнении

16 550 руб.

- +

В корзину

Не является публичной офертой. Изображения представленного товара могут незначительно отличаться от оригинала продукции. Цену уточнять по телефону указанному в контактах.

Срок годности: 2024-03-31

Производитель: Ипсен Фарма (Великобритания)

Описание
Отзывы о товаре
Задать вопрос

Диспорт 500ед 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Диспорт

Инструкция по применению Диспорт 500ед 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав и форма выпуска

Лиофилизат - 1 фл.:

Действующее вещество: Ботулинический токсин типа А - гемагглютинин комплекс - 500 ЕД*;
Вспомогательные вещества: Альбумин человека - 125 мкг; Лактозы моногидрат - 2,5 мг.

* ЕД - единица действия - определяется как количество препарата, вызывающее гибель 50% мышей при внутрибрюшинном введении.

По 500 ЕД в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия.

1 флакон, зафиксированный в держателе из картона вместе с инструкцией по применению, помещают в пачку картонную.

Действующее вещество: Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс

Активное вещество: ботулинический токсин типа a (botulinum A toxin)

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ДИСПОРТ®

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 500 ЕД: фл. 1 шт.

рег. №: П N011520/01 от 15.08.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин	300 ЕД*

Вспомогательные вещества: альбумин человека - 125 мкг, лактоза - 2.5 мг.

Флаконы стеклянные (1) в держателе из картона - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин	500 ЕД*

Вспомогательные вещества: альбумин человека - 125 мкг, лактозы моногидрат - 2.5 мг.

Флаконы стеклянные (1) в держателе из картона - пачки картонные.

* ЕД - единица активности фирмы.

Показания

— блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, спастичность мышц руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица у взрослых;

— динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше;

— гипергидроз подмышечной области.

Код МКБ-10	Показание
G24.3	Спастическая кривошея
G24.5	Блефароспазм
G80	Детский церебральный паралич
R25.2	Судорога и спазм
R61	Гипергидроз

Побочное действие

Во время проведения различных клинических исследований препарата Диспорт® с участием около 7800 пациентов побочные реакции развивались со следующей частотой: очень часто (?1/10), часто (?1/100, до <1/10), нечасто (?1/1000, до <1/100), редко (<1/1000), очень редко (?1/10 000).

Общие побочные эффекты

Со стороны нервной системы: редко - невралгическая амиотрофия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.

Местные реакции: часто - боль и гематома в месте введения; нечасто - раздражение, чувство жжения в месте инъекции, которое длится 1-2 мин.

Общие реакции: часто - общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром.

Спастичность руки у взрослых после инсульта

Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием 141 пациента.

Со стороны пищеварительной системы: часто - дисфагия (была зарегистрирована когда были использованы дозы превышающие 2700 ЕД, введенные в одну точку или распределенные между несколькими точками введения).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц руки.

Прочие: часто - случайная травма/падение.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом

Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием около 900 пациентов.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц ноги.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи.

Прочие: часто - случайная травма вследствие падения и аномальная походка, которые являются следствием чрезмерной слабости мышц и/или распространением действия токсина на другие, близлежащие к месту инъекции, мышцы, вовлеченные или участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента в положении стоя и при ходьбе.

Спастическая кривошея

Побочные реакции зарегистрированы в 21 клиническом исследовании с участием около 4100 пациентов.

Со стороны нервной системы: часто - дисфония; нечасто - головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации.

Со стороны дыхательной системы: редко - респираторные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - дисфагия; нечасто - сухость во рту.

Дисфагия носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Побочные реакции зарегистрированы в 13 клинических исследованиях с участием около 1400 пациентов.

Со стороны нервной системы: часто - слабость мышц лица; нечасто - парез мышц лица.

Со стороны органов зрения: очень часто - птоз; часто - диплопия, сухость глаз, слезоотделение; редко - офтальмоплегия.

Дерматологические реакции: часто - отек век; редко - заворот века.

Побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы и глубины введения) и связанной с этим излишней диффузией препарата и временным параличом близлежащих к месту инъекции группы мышц.

Подмышечный гипергидроз

Побочные реакции зарегистрированы в 4 клинических исследованиях с участием около 217 пациентов.

Дерматологические реакции: часто - компенсаторное потоотделение.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Зарегистрированы следующие побочные реакции (обычно от легкой до умеренной интенсивности).

Со стороны органа зрения: часто - отек век и слизитой оболочки глаза; нечасто - сухость слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость соседних к месту введения мышц, что также часто приводит к птозу век, астенопии (слабость зрения) или, нечасто, к парезу мышц лица и расстройствам зрения.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (также часто наблюдаемая в группе плацебо).

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, кожный зуд; редко - крапивница.

Местные реакции: очень часто - боль, гематома, кожный зуд, парестезии, эритема, сыпь в месте введения препарата (которые также часто отмечались и в группе плацебо).

Пострегистрационный опыт применения

Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими.

Редко: расстройства пищеварения, кожные аллергические реакции, головокружение, головные боли.

Очень редко (1/10 000): выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония, которая может вызвать летальный исход.

Противопоказания к применению

— острые заболевания (введение препарата осуществляют после выздоровления);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Диспорт® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Исследований влияния препарата Диспорт® на репродуктивность и тератогенность не проводилось. Безопасность применения препарата Диспорт® при беременности и в период грудного вскармливания не подтверждена.

Применение у пожилых пациентов

Возможно снижение дозы препаратау лиц пожилого возраста со сниженной мышечной массой тела.

Особые указания

Лечение препаратом Диспорт® должны проводить специалисты, имеющие опыт диагностики и лечения данных заболеваний и прошедшие подготовку по проведению лечения этим препаратом.

С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию.

Были зарегистрированы побочные эффекты, возникающие в результате действия токсина на мышцы, отдаленные от места введения препарата. Пациенты, получающие Диспорт® в терапевтических дозах, могут испытывать общую мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата и применении препарата в минимальных эффективных дозах.

С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями поражений нервно-мышечной передачи (например, бульбоспинальный паралич). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость.

С осторожностью следует вводить Диспорт® пациентам с нарушениями функций глотания и дыхания, т.к. данные нарушения могут быть усугублены вследствие распространенного действия токсина на соответствующие мышцы.

У пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, в редких случаях возможно развитие аспирации.

При терапии ботулиническими токсинами типа А и В были зарегистрированы единичные случаи летального исхода, вызванные дисфагией (нарушение глотания), пневмопатией или у пациентов со значительной астенией.

Больные и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи и нарушениях дыхания.

Образование противоботулинических антител отмечено у небольшого числа больных, которым проводили терапию препаратом Диспорт®. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.

У пациентов с замедленным временем свертываемости крови и при воспалении в предполагаемом месте введения Диспорт® следует применять в случаях крайней необходимости.

Единицы действия препарата Диспорт® являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных учреждениях. В свободную продажу через аптечную сеть препарат Диспорт® не поступает.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Диспорт® хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике лечебного учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата.

Диспорт® нельзя выдавать на хранение пациенту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакологическое действие: Данное средство является миорелаксантом. Основное действующее вещество – токсин Clostridium botulinum типа А. Он предотвращает высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечных соединениях, вследствие чего в области введения препарата снимается мышечный спазм. Возобновление передачи нервных импульсов осуществляется по мере того, как происходит восстановление контактов с постсинаптической концевой моторной пластинкой и образование новых нервных окончаний.

Применение: Средство применяется при лечении:
• блефароспазма, гемифациального спазма, а также спастичности мышц рук после перенесенного инсульта, косметической коррекции мимических морщин лица у взрослых (гиперкинетических складок), спастической кривошеи.
• динамического изменения стопы, которое было вызвано спастичностью у детей при ДЦП возрастом от 2 лет и старше;
• гипергидроза подмышечной области.

Побочное действие: Нервная система:
• Невралгическая амиотрофия – редко.
• Дерматологические реакции: кожные высыпания – редко.
• Местные реакции: боль и гематома в месте укола - часто, раздражение, жжение в месте укола длительностью 1-2 мин. – иногда. • Пищеварительная система: дисфагия – часто (в случае превышения дозы 2700 ЕД).
• Костно-мышечная система: слабость мышц руки – часто.
• Прочие: случайное падение или травма – часто.
При динамической деформации стопы, вызванной спастичностью у детей с ДЦП:
• Пищеварительная система: диарея - часто.
• Костно-мышечная система: слабость мышц ноги - часто.
• Мочевыделительная система: недержание мочи - часто.
• Прочие: случайная травма из-за падения и аномальная походка – часто.
При спастической кривошее:
• Нервная система: дисфония - часто; головные боли - иногда.
• Органы зрения: нарушение аккомодации препарат Диспорт иногда дает побочное действие.
• Дыхательная система: респираторные заболевания - редко.
• Пищеварительная система: дисфагия - очень часто; сухость во рту – иногда.
• При блефароспазме и гемифациальном спазме:
• Нервная система: слабость мышц лица - часто; парез мышц лица - иногда.
• Органы зрения: диплопия, слезоотделение - часто; птоз – очень часто; офтальмоплегия - редко.
• Дерматологические реакции: отек век - часто; заворот века - редко.
При подмышечном гипергидрозе:
• Дерматологические реакции: компенсаторное потоотделение - часто.
При гиперкинетических складках (мимических морщинах):
• Органы зрения: отек глаза - часто; сухой кератоконъюнктивит - иногда.
• Костно-мышечная система: слабость мышц, расположенных по соседству с местом введения – часто
• Нервная система: головные боли – очень часто.
• Дерматологические реакции: высыпания, кожный зуд – иногда; крапивница - редко.
• Местные реакции: боль, гематома, парестезия, кожный зуд, эритема, высыпания на месте укола – очень часто.

Противопоказания: Раствор не применяется при:
• течении острых заболеваний (средство вводится после полного выздоровления)
• беременности и грудном вскармливании;
• повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства.

Способ применения: При двустороннем и одностороннем блефароспазме, гемифациальном спазме:
Для инъекций содержимое флакона разводится в 2,5 миллилитрах 0,9 % раствора натрия хлорида. В 1 миллилитре раствора Диспорта содержится 200 ЕД средства.
Для пациентов пожилого возраста и взрослых рекомендуемая первоначальная суммарная доза - 120 ЕД для каждого глаза. Препарат вводится подкожно в соединение между глазничной и пресептальной частями нижней и верхней частей круговой мышцы каждого глаза.
Клинический эффект проявляется от 2 до 4 дней, а максимально возможный лечебный эффект препарата развивается на протяжении 14 дней. Инъекции необходимо осуществлять с периодичностью раз в 12 недель.
При спастической кривошее:
Для инъекций содержимое флакона разводится в 1 миллилитре 0,9% раствора натрия хлорида (500 ЕД средства) Для лечения кривошеи рекомендуемая первоначальная доза должна составлять 500 ЕД. Ее нужно распределить между двумя - тремя активными мышцами шеи и лица.
При спастичности рук после перенесения инсульта:
Для инъекций содержимое флакона разводится в 1 миллилитре 0,9% раствора натрия хлорида. 1 миллилитр раствора содержит 500 ЕД препарата.
Максимально допустимая разовая суммарная доза - 1000 ЕД, эту дозу препарата Диспорт нужно распределить между мышцами пальцев, локтя и запястья, и плеча.
Улучшение состояния наступает на протяжении 14 дней после инъекции. Для поддержания эффекта инъекции можно осуществлять с периодичностью 1 раз в 16 недель.
При гиперкинетических складках (мимических морщинах) лица:
С целью косметической коррекции препарат применяется в верхней половине лица.
Для инъекций содержимое флакона разводится в 2,5 миллилитрах 0,9% раствора натрия хлорида. 1 миллилитр раствора содержит 200 ЕД лекарственного препарата. Максимально допустимая разовая суммарная доза при однократном введении в область лба, межбровную область и область спинки носа, и наружного угла глаза не должна быть более, чем 200 ЕД.
Длительность эффективности препарата - от 3 до 4 месяцев. Повторно препарат вводится по мере восстановления активности мимических мышц.
При динамической деформации стопы препарат Диспорт применяют следующим образом:
Для инъекций содержимое флакона разводится в 1 миллилитре 0,9% раствора натрия хлорида. 1 миллилитр раствора содержит 500 ЕД препарата. Препарат вводится внутримышечно в икроножные мышцы. Первоначальная допустимая дозировка - 20 ЕД на 1 кг веса, которая распределяется в равных частях между икроножными мышцами . Улучшение состояния наблюдается на протяжении 14 дней со дня инъекции. Введение препарата осуществляется с интервалом не менее, чем 12 недель.
При гипергидрозе подмышечной области:
Для инъекций содержимое флакона разводится в 2,5 миллилитрах 0,9% раствора натрия хлорида. 1 миллилитр раствора содержит 200 ЕД препарата. Первоначальная рекомендуемая доза - 100 ЕД для каждой подмышечной впадины. Препарат вводится подкожно в десять точек каждой из аксилярных областей. Улучшение состояния наступает на протяжении 14 дней. Длительность эффективности препарата - до 48 недель. Инъекции Диспорта осуществляются не чаще 1 раза в 12 недель.

Особые указания: Лечение должно осуществляться специалистами с соответствующими навыками и подготовкой лечения и диагностики заболеваний препаратом. Также в результате воздействия токсина на мышцы наблюдались побочные эффекты, отдаленные от места инъекции.
Под тщательным контролем врача препарат следует назначать больным с клиническими или субклиническими поражениями нервно-мышечной передачи, а также пациентам, у которых нарушены дыхательные и глотательные функции. При лечении данным препаратом зафиксированы единичные смертельные случаи, которые были вызваны дисфагией или пневмопатией.
У больных с замедленной свертываемостью крови препарат следует применять только в крайних случаях.

Условия хранения: Препарат необходимо транспортировать и хранить при температуре 2-8°С. Препарат Диспорт нельзя замораживать. Срок годности лекарственного средства – 2 года. Хранить в холодильнике больницы, где производятся инъекции в закрытой отдельной промаркированной коробке. Его не выдают на хранение больному. Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей.

Диспорт: краткая инструкция по применению

Лекарство применимо при изменении мягких тканей шеи, патологическом непроизвольном сокращении глазной мышцы, патологическом головном положении, нервно-мышечных заболеваниях.
Препарат корректирует разные группы морщин.
В педиатрии потребление лекарства для лечебных мероприятий без назначения доктора запрещено.
Не назначать препарат пациентам с высокой чувствительностью организма к веществам медикамента.
Лекарственный препарат подлежит хранению согласно правилам инструкции.
Препарату следует находиться в недоступном месте от детских рук.
Не желательно принимать медикамент лицам с болезнями печеночной системы или выделительной системы.
Осторожно принимать лекарство пациентам с тенденцией к изменению венозного (артериального) давления.

Передозировка и побочные действия Диспорта

Появление отечности
Болезненность справа в области подреберья
Тошнота, позывы рвоты
Крапивница, покраснение, жжение кожи, зуд или сыпь
Расстройство пищеварительной системы
Повышение температуры организма
Ощущение нехватки воздуха
Непроизвольное дрожание кистей рук

Купить Диспорт можно в интернет-аптеке REDapteka.ru.

Качество медицинской продукции и конфиденциальность.

Консультация фармацевтов аптеки по телефону.

Медикаменты для здоровья по низким ценам.

Подробную информацию о составе препарата, его инструкция по применению, показаниях, дозировке, противопоказания или как принимать лекарство можно узнать по указанному телефону аптеки.

Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по препарату или работе аптеки.

Наши менеджеры обязательно вам помогут.

Оставить отзыв

Задать вопрос

Персональные рекомендации