- Действующее вещество
- Бифоназол + Мочевина
- Фармакологическое действие
- Производное имидазола, противогрибковое, широкого спектра действия.
Принцип работы средства заключается в нарушении, присутствующем в составе мембраны клетки гриба, биосинтеза эргостерола. Нарушение происходит на двух уровнях (функциональном и структурном), что отличает данное средство от иных противогрибковых лекарств, в частности, производных азола.
Фармакологическое средство активно в отношении:
• грибов дрожжевых;
• грибов плесневых;
• дерматофитов;
• Malassezia furfur;
• Corynebacterium minutissimum.
Мочевина, присутствующая в составе средства, выполняет кератопластическую функцию, а именно, размягчает кератин пораженного ногтя и увеличивая глубину проникновения активного вещества -бифоназола. Данная комбинация стимулирует усиление антимикотического действия фармакологического средства.
- Применение
- Онихомикозы (удаления инфицированных грибом ногтей стоп и пальцев кистей нехирургическим способом с одновременным антимикотическим воздействием).
- Побочное действие
- Реакции дерматологического характера: сыпь, десквамация, мацерация, дерматит контактный, зуд.
Как правило, описанные выше побочные реакции после отмены фармакологического средства прекращаются.
- Противопоказания
- • Гиперчувствительность.
• Беременность (I триместр).
Осторожность при использовании необходима пациентам детского возраста. Их лечение можно проводить исключительно под контролем врача.
- Способ применения
- Средство предназначено для применения местным способом.
Один раз в день мазь Микоспор наносят на пораженный ноготь, покрывая его поверхность ровным тонким слоем. После данной процедуры ноготь заклеивают пластырем. Время ношения повязки – 24 часа.
По истечению этого времени повязку необходимо отклеить. Инфицированный ноготь на пальце руки или ноги необходимо погрузить (примерно на 10 минут) в теплую воду. После отмачивания при помощи скребка удаляется размягченная часть ногтя. Затем производится сушка (салфеткой, полотенцем) инфицированной поверхности и повторяется процедура нанесения мази.
Не следует наносить мазь на кожу вокруг ногтя. Может развиться раздражение. Если данная ситуация произошла, рекомендуется обработать данные участки кожи цинковой пастой.
Курс лечения занимает от 7 до 14 дней. За это время ногтевое ложе должно стать гладким.
- Особые указания
- Реализация в аптеках осуществляется без рецепта врача.
Случаи передозировки не зафиксированы.
Не выявлены взаимодействия с другими лекарственными средствами. В единичных случаях может развиться реакция аллергического характера на пластырь, которым покрывается инфицированный ноготь после нанесения мази. Если данная ситуация произошла, пациенту необходимо использовать пластырь другого вида или покрывать ноготь резиновым напальчником.
Данные о клинических исследованиях по применению данного средства у детей отсутствуют. В связи с этим лечение маленьких пациентов можно проводить исключительно под контролем врача.
- Условия хранения
- Необходимый температурный режим хранения - не выше 300С. Места для хранения должны быть защищены от доступа к ним детей.
Срок годности – 3 года.
- Латинское название
- MYCOSPOR ONYCHOSET
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- B35.1 - Микоз ногтей;B37.2 - Кандидоз кожи и ногтей;
- Фармакологическая группа
- Противогрибковый препарат для наружного применения
- Фармакологическое действие
-
— онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).
- Фармакокинетика
-
— онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).
- Показания
-
— онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).
- Противопоказания
-
— беременность (I триместр);
— повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: беременность (II и III триместры) и период лактации, детский возраст.
- Побочное действие
-
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч.аллергического характера).
Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.
- Особые указания
-
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор®.
В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
В течение I триместра беременности препарат Микоспор® Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
- Лекарственное взаимодействие
-
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
- Способ применения
-
Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз/сут в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.
Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Препарат действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.
После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор® крем для наружного применения 1 раз/сут в течение 4 недель.
- Условия хранения
-
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.