Интернет-магазин представительского класса

+7(495)252-08-02

Заказать звонок

Задать вопрос

Войти

info@redapteka.ru

г. Москва

Сравнение0 Избранные товары 0 Корзина 0

Контактная информация

г. Москва

info@redapteka.ru

Аводарт 0,5 мг 30 шт. (Дутастерид) капсулы

3 191 руб./шт

Варианты цен

3 191 руб./шт

Подробности

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Срок годности

—

2028-02-29

Производитель

—

ГлаксоСмитКляйн (Великобритания)

Препарат

—

Аводарт

Действующее вещество

—

дутастерид

Описание
Отзывы

Инструкция по применению Аводарт 0,5мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс.:

Действующее вещество: Дутастерид - 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: Моно-ди-глицериды каприловой/ каприновой кислоты (МДК) - 349,5 мг; Бутилгидрокситолуол - 0,035 мг; Масса содержимого капсулы - 350 мг;
Оболочка капсулы: Желатин - 144,8 мг; Глицерин (глицерол) - 70,8 мг; Титана диоксид - 1,78 мг; Железа оксид жёлтый - 0,127 мг;
Технологические добавки: Триглицериды, среднецепочечные (ТСЦ)1; Лецитин(1); Красные чернила для печати(2).
Приблизительная масса капсулы - 218 мг.

1 - ТСЦ и лецитин используются в качестве лубрикантов в процессе производства. Общее количество лубрикантов на капсулу не превышает 1,5 мг. Концентрация лецитина в ТСЦ 0,1 % в/в.

2 - Красные чернила для печати используются при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке "Каталент Франс Байнхайм С.А.", Франция и не используются при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша.

Количество чернил на каждой капсуле рассчитывают таким образом, чтобы оно составляло менее 0,28 мг. Материалами, остающимися на капсуле, являются поливинилацетата фталат (Нац. формуляр), макрогол (полиэтиленгликоль) (Евр. Фармакопея), пропиленгликоль (Евр. Фармакопея), железа оксид красный Е172, СI77491.

Капсулы 0,5 мг.

По 10 капсул в ПВХ / ПВДХ / Аl блистеры. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Активное вещество: дутастерид (dutasteride)

Лекарственная форма

АВОДАРТ®

капс. 500 мкг: 30 или 90 шт.
рег. №: ЛС-000052 от 05.02.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, промаркированные* кодом "GX CE2".

	1 капс.
дутастерид	500 мкг

Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты - 349.5 мг, бутилгидрокситолуол - 35 мкг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 144.8 мг, глицерол - 70.8 мг, титана диоксид - 1.78 мг, железа оксид желтый - 127 мкг, триглицериды среднецепочечные - q.s., лецитин - q.s., красные чернила для печати** - q.s.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Показания
— в качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства;
— в качестве комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.

Код МКБ-10	Показание
N40	Гиперплазия предстательной железы

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5?-редуктазы.
Аводарт® противопоказан женщинам и детям.
Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания
Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля или работу с механизмами.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.

Аводарт
Лекарственная форма:
Выпускается в мягких желатиновых капсулах желтого цвета по 0,5 мг. Бывают №90, №30.
Основное действующее вещество - дутастерид.
Показания к применению:
Капсулы назначают пациентам, больным ДГПЖ. Он поможет остановить ее прогрессирование. Назначается для того, чтобы избежать хирургического вмешательства, чтобы уменьшить симптомы болезни, снизить риск задержки мочи, уменьшить размеры предстательной железы, улучшить отток мочи. Может применяться в комбинации с тамсулозином, для скорейшего достижения требуемого эффекта.
Фармакологическое действие:
Механизм действия средства на организм. Главное действующее вещество препарата является ингибитором 5-?-редуктазы, тормозящим первый и второй тип изоферментов 5-?-редуктазы. Они преобразовываются в 5-?-дигидротестостерон, который в свою очередь является андрогеном, отвечающим за гиперплазию тканей предстательной железы. Максимального снижения дигидротестостерона можно добиться спустя 1-2 недели. Однако, его концентрация зависит от дозы. Спустя неделю концентрация дигидротестостерона будет снижена на 85%, а спустя две - на 90%.
Пациенты с ДГПЖ, то есть имеющие доброкачественную гиперплазию предстательной железы, получая 0,5 мг. препарата в сутки, получают, в среднем через год, снижение дигидротестостерона на 94%, а через 2 года – 93%. При этом наблюдается повышение тестостерона на 19% через такой же промежуток времени. Подобное действие 5-?-редуктазы ожидаемо и не имеет известных побочных эффектов.
Согласно исследованиям, проведенным при участии 4325 мужчин, применение Аводарта по 0,5 мг. в сутки, приводит к остановке прогрессирования ДГПЖ, отпадает необходимость в хирургическом вмешательстве, снижается риск задержки мочи, также улучшается состояние нижних мочевыводящих путей, уменьшается объем простаты, увеличивается скорость мочеиспускания. Подобные изменения можно наблюдать на протяжении или спустя 24 месяца применения этого средства.
Химические превращения препарата в организме. После приема 0, 5 мг. средства, его максимальная концентрация в плазме организма будет достигнута спустя 1-3 часа. Способность средства усваиваться в организме составляет 60% и не имеет зависимости от приема пищи. Дутастерид имеет свойство связываться с белками крови. Равновесная концентрация дутастерида, равная 60%, достигается спустя месяц его приема, а 90%-я будет достигнута спустя 3 месяца. Чтобы достигнуть концентрации 40 нг/мл дутастерида в плазе крови при суточной дозе в 0,5 мг потребуется 6 месяцев применения капсул, такое же количество времени необходимо, чтобы эта концентрация наблюдалась в семенной жидкости.
Дутастерид метаболизируется, соответственно, 5,4% этого вещества выводится с калом, остальное же распадается на метаболиты, которые будут обезвреживаться и выводится печенью. Вещество имеет 5 метаболитов. Три основных: 6-гидроксидутастерид, 4-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид. Два малых : 1,5-гидроксидутастерид и 6,4 –дигидроксидутастерид. В моче дутастерид определяется, хотя его количество составляет менее 0,1%. Период полувыведения вещества из организма - 3-6 недель, а чтобы вывести его полностью, понадобится 4-6 месяцев, лишь спустя такое время, по окончанию применения Аводарта, его следы не будут обнаружены в плазме крови.
Применение
Для лечения ДГПЖ может назначаться применение только Аводарта или же в дополнение к нему может быть назначен тамсулозин по 0,4 мг. Рекомендуемая доза - 0,5 мг за сутки. Капсулу нужно проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать перед применением. В случае контакта содержимого капсулы с полостью рта и глотки может возникнуть жжение и раздражение. Применять средство можно в любое время, его действие не зависит от приема пищи. Симптомы заболевания могут уменьшиться спустя незначительное количество времени после приема. Однако, чтобы оценить эффективность лечения, следует принимать его не менее 6 месяцев. Химические превращения лекарства в организмах больных, страдающих от почечной недостаточности, не изучались, однако принято считать, что для таких больных корректировка дозы не нужна.
Противопоказания
Аводарт не выписывают женщинам и детям. Прием средства запрещен, если выявлена чувствительность к дутастериду, ингибиторам 5-?-редуктазы, компонентам, входящим в состав капсулы.
Побочные эффекты при применении лекарственного средства
Согласно клиническим исследованиям, которые проводились в течении 1 года лечения, на испытуемых в количестве 2167 человек, после приема у 6% больных наблюдалась импотенция, у 4% - было замечено снижение либидо, у 2% - нарушение эякуляции, у 1% - гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью и гипертрофией молочных желез. Влияние средства на иммунную систему в очень редких случаях приводило к аллергическим реакциям, которые сопровождались зудом, крапивницей, сыпью, локализованными и ангионевротическими отеками. Для подкожной клетчатки и кожи редко возникает гипертрихоз, алопеция, чаще всего проявляющаяся в виде потери волос на теле.
Особые указания для применения:
Капсулы средства имеют свойство поглощаться через кожу, соответственно, если капсулы негерметичны, то детям и женщинам не следует брать их в руки и, вообще, как-либо контактировать с данным средством. Если жидкость с капсулы все же попала на кожу, то жидкий дутастерид следует немедленно смыть водой, причем с мылом.
Препарат имеет свойство интенсивно метаболизироваться, к тому же для полувыведения препарата понадобится около 5 недель. Соответственно, больным с почечной недостаточной, к приему лекарства следует отнестись с осторожностью.
В ходе 4-летних клинических исследований, которые проводились для изучения влияния комбинации лекарств (данного средства и тамсулозин), было выявлено, что в случаях лечения комбинацией по сравнению с теми, кто лечился, не используя ее, повышается количество больных, страдающих сердечной недостаточностью. Однако процент таких пациентов был низким. В связи с этим, сердечная недостаточность не была включена в список побочных эффектов.
Прежде, чем начинать лечение этим средством, следует пройти обследование на выявление рака предстательной железы, в частности пальцевое ректальное обследование. В течение курса приема такие обследования нужно проводить периодически. В скрининговом методе выявления рака данного вида важной является концентрация простатического специфического антигена (ПСА). Средство способно снизить уровень ПСА за 6 месяцев лечения практически на 50%. Соответственно, важно иметь исходный уровень ПСА, установленный спустя 6 месяцев лечения, а потом проверять данный уровень регулярно и следить за концентрацией ПСА. В случае повышения уровня ПСА, во время лечения препаратом, следует срочно пройти обследование, ведь повышенная концентрация ПСА говорит о раке предстательной железы, но может также свидетельствовать о неправильном режиме приема препарата, то есть, о его несоблюдении. Поэтому, показатели ПСА нужно тщательно изучать, даже если они и находятся в пределах нормы для тех мужчин, которые не лечились этом средством. При этом сам препарат не влияет на диагностику рака с помощью уровня ПСА, если установить его исходное значение. Так же уровень ПСА возвращается к исходному после 6 месяцев, отсчитанных от даты окончания курса лечения. Следует учесть и то, что соотношения свободного и общего уровня ПСА не изменяется во время приема лекарства. Следовательно, во время диагностики, использующей процент свободного ПСА у пациента, не следует удваивать полученные значения свободного ПСА.
Исследования, проводившиеся для выявления влияния плекарства на способность к деторождению, выявили, что у здоровых добровольцев, спустя 52 недели лечения при дозе 0,5 мг в сутки, снизилось количество сперматозоидов на 23%, их подвижность на 18%, а объём эякулята на 26%. Добровольцев сравнивали с испытуемыми, которые принимали плацебо. При этом морфология и концентрация спермы остались без изменений. Спустя последующие 24 недели количество сперматозоидов у тех, кто принимал это средство, все еще было ниже, чем у принимавших плацебо, на 23%. Однако средние значения спермы не зависимо от периода исследования оставались в норме и не признаны клинически значимыми. Поэтому, влияние лекарственного средства на индивидуальную способность к деторождению все еще не известно.
Средство запрещено назначать женщинам, особенно во время беременности, поэтому влияние дутастерида на организм женщины не изучали. Такое решение было принято в связи с тем, что снижение дигидротестостерона может привести к нарушению и неправильному развитию наружных половых органов плода мужского пола.
На способность управлять механизмами или транспортными средствами не влияет.
Взаимодействие:
Из-за метаболизации изоферментом CYP 3A4, его концентрация в плазме крови может повыситься вследствие влияния ингибиторов CYP 3A4. При применении дутастерида с дилтиаземом (44%) или верапамилом (37%), ингибиторами CYP 3A4, скорость очищения плазмы от препарата почками снижается. Но при этом она не снижается, если применить лекарство с амлодипином. Однако клинического значения снижение скорости очищения плазмы и последующее повышение концентрации дутастерида из-за наличия в организме ингибиторов CYP 3A4, не имеет, поскольку средство обладает широким спектром безопасности.
В метаболизме лекарства In vitro изоферменты CYP 2D6, CYP2 C19, CYP 2C9 и CYP 1A2 не принимают участие. Также исследованиями установлено, что дутастерид не вытесняет из связи с белками плазмы крови фенитоин, варфарин и диазепам, в свою очередь эти компоненты так -же не способны заместить дутастерид. Клинически значимых взаимодействий с тамсулозином, колестирамином, теразоцином, дигоксином, варфарином не выявлено.
Специальных исследований для изучения взаимодействия препарата с другими лекарствами не проводилось, но при этом 90% пациентов-участников исследований вместе с этим лекарством принимали и другие, однако никаких побочных явлений замечено не было. Испытуемые принимали такие препараты, как ингибиторы АПФ, блокаторы ?-адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов, ГКС, диуретики, НПВП, ингибиторы ФДЭ типа V, хинолоновые антибиотики, антигиперлипидемические средствами. Фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия с теразоцином и тамсулозином замечено не было на протяжении 2 недель их комбинации с данным лекарством
Передозировка при применении лекарства
Согласно исследованиям, испытуемым выдавалась разовая доза, в 80 раз больше положенной, то есть 40 мг препарата, на протяжении недели. При этом у испытуемых никаких нежелательных последствий выявлено не было. Так же, другой группе выдавали вместо 0,5 мг дозу в 5 мг на протяжении 6 месяцев, но побочных реакций и у этой группы замечено не было. Если же передозировка все же произойдет, следует учесть, что специального антидота к препарату нет, нужно проводить симптоматическую терапию.
Условия хранения капсул:
температура хранения не должна превышать 30 °C.

Отзывы

Нет оценок

Оставить отзыв

Загрузка отзывов...

3 191 руб./шт

Варианты цен

3 191 руб./шт

Подробности

Купить

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Срок годности

—

2028-02-29

Производитель

—

ГлаксоСмитКляйн (Великобритания)

Препарат

—

Аводарт

Действующее вещество

—

дутастерид

Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.

Все товары категории

Все товары бренда

Нужна консультация?

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

Задать вопрос

Корзина