- Действующее вещество
- Тадалафил
- Действующее вещество
- tadalafil
- Действующее вещество
- тадалафил
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- F52.2 - Недостаточность генитальной реакции (импотенция психогенная);N48.4 - Импотенция органического происхождения;
- Фармакологическая группа
- Препарат для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор ФДЭ-5
- Фармакологическое действие
- Нарушения эрекции.
- Фармакокинетика
- Нарушения эрекции.
- Показания
- Нарушения эрекции.
- Противопоказания
-
Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.
- Побочное действие
-
Наиболее часто: головная боль, диспепсия.
Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.
Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.
- Особые указания
-
С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью.
На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалафил следует применять с осторожностью.
Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением тадалафила, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.
С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.
На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось.
Не рекомендуется применять тадалафила в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.
- При почечной недостаточности
-
С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин).
На фоне лечения тадалфилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалфил следует применять с осторожностью
- При нарушении функций печени
- С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Препарат у женщин не применяется.
- Лекарственное взаимодействие
-
Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.
Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.
При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.
Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано.
- Способ применения
-
Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Максимальная частота приема - 1 раз/сут.
- Фармакологическое действие
Препарат Сиалис представляет собой таблетки, покрытые оболочкой и содержащие 20 мг активного вещества – тадалафила. В качестве вспомогательных веществ применяются: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, гидроксипропил целлюлоза, стеарат магния, краситель, тальк. Таблетки Сиалис применяют для улучшения эректильной функции у мужчин, восстановления способности полноценно провести половой акт. Действие препарата продолжается до 36 часов. Эффект проявляется через 20 минут после приема препарата при активном сексуальном возбуждении.
- Применение Сиалиса
Нарушение эректильной функции у мужчин разного возраста.
- Побочное действие Сиалиса
Возможны головная боль, понос, боль в спине, заложенность носа, покраснение кожи лица, боль в глазах, отек век.
- Противопоказания
Индивидуальная непереносимость активного действующего компонента – тадалафила. Также не рекомендуется применять препарат лицам до 18 лет, больным, страдающим почечной и печеночной недостаточностью.
- Способ применения Сиалиса
Рекомендуется принимать по одной таблетке препарата внутрь, запивая водой независимо от приема пищи за 20 минут до предполагаемой половой близости. Время приема препарата желательно подобрать индивидуально, так как его действие является пролонгированным и пик активности может наступить в течение 36 часов.
- Условия хранения Сиалиса
Препарат Сиалис хранят в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 30 градусов.