Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки.
- Не принимайте препарат Визарсин® чаще 1 раза в сутки.
- При необходимости Ваш врач может увеличить дозу препарата Визарсин® до 100 мг или уменьшить до 25 мг.
- Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки.
- Препарат Визарсин® следует принимать примерно за один час до планируемого полового акта.
- Если Вы считаете, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат Визарсин® поможет достичь эрекции только при сексуальной стимуляции. Продолжительность действия препарата Визарсин® индивидуальна для каждого человека, но обычно составляет от 30 минут до одного часа. После приема препарата с обильной пищей начало действия препарата Визарсин® более медленное.
- Если препарат Визарсин® не помогает достичь эрекции или эрекция длится недостаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к лечащему врачу.
- Нарушение функции почек или печени
- При необходимости Ваш врач может снизить дозу препарата Визарсин® до 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата, Ваш врач может поэтапно увеличить дозу до 50 мг или 100 мг.
- Способ применения
- Внутрь. Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.
- Если Вы приняли препарата Визарсин® больше, чем следовало
- Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, так как возможно развитие более выраженных нежелательных реакций. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффекта препарата.
- Примите столько таблеток препарата Визарсин®, сколько Вам рекомендовал Ваш врач.
- Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Показания
- Препарат Визарсин® показан к применению у взрослых мужчин от 18 лет и старше для лечения нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
- Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Препарат Визарсин® содержит
- Действующим веществом является силденафил.
- Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 101), кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102), магния стеарат
- Оболочка пленочная
- Опадрай II 31K58875 белый: гипромеллоза, лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша подразделы «Препарат Визарсин® содержит лактозы моногидрат и натрий» и «Препарат Визарсин® содержит натрий»), титана диоксид, триацетин
Аналоги: Силденафил, Эффекс Силденафил, Сеалекс Силденафил, Виагра, Визарсин Ку-таб, Вивайра, Джент, Динамико, Камастил, Ювена, Вилдегра
Противопоказания
- Не принимайте препарат Визарсин®, если:
- • у Вас аллергия на силденафил или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- • Вы постоянно или с перерывами принимаете следующие препараты: донаторы оксида азота (препараты, повышающие уровень оксида азота), такие как амилнитрит; органические нитраты или нитриты в любых формах (препараты для лечения боли в области сердца (стенокардия) или сердечного приступа), поскольку одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любые из препаратов, которые часто назначают для лечения стенокардии. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки;
- • Вы одновременно принимаете стимуляторы гуанилатциклазы, например, риоцигуат. Этот препарат применяется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть высокого артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого артериального давления в легких вследствие сужения и закупорки легочных артерий кровяными сгустками). Одновременное применение этих препаратов усиливает снижение артериального давления. Если Вы принимаете риоцигуат или есть сомнения, сообщите об этом врачу;
- • Вы одновременно принимаете другие препараты для лечения нарушений эрекции, так как безопасность и эффективность приема силденафила в подобных комбинациях не изучалась;
- • у Вас непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- • у Вас тяжелое заболевание сердца или печени;
- • Вы одновременно принимаете ритонавир (противовирусный препарат);
- • Вам не рекомендуется сексуальная активность (например, у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, такие как нестабильная стенокардия или хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени);
- • Вы в течение последних 6 месяцев перенесли инфаркт миокарда или инсульт или у Вас наблюдаются жизнеугрожающие тяжелые нарушения ритма сердца (аритмия), низкое артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст. (артериальная гипотензия) или высокое артериальное давление более 170/100 мм рт. ст. (артериальная гипертензия);
- • у Вас когда-либо ранее была потеря зрения на один глаз на фоне неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (состояние, включающее потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва);
- • у Вас имеются некоторые наследственные заболевания сетчатки глаза, в том числе пигментный ретинит;
- • Вы младше 18 лет;
- • Вы - женщина.
- Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания
- Перед приемом препарата Визарсин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Обязательно сообщите лечащему врачу, если любое из состояний или заболеваний, перечисленных ниже, относится к Вам:
- • имеются аномалия эритроцитов (серповидно-клеточная анемия);
- • имеется злокачественное заболевание белых клеток крови (лейкемия);
- • имеется злокачественное заболевание костного мозга (множественная миелома);
- • имеется деформация полового члена, в том числе болезнь Пейрони;
- • имеется заболевание сердца. Ваш врач проверит, может ли Ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку во время полового акта;
- • в настоящее время имеется язва желудка;
- • имеются проблемы со свертывающей системой крови (например, гемофилия).
- При внезапном ухудшении или потере зрения прекратите принимать препарат Визарсин® и немедленно обратитесь к врачу.
- Не принимайте препарат Визарсин® совместно с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции как местного действия, так и для приема внутрь.
- Не принимайте препарат Визарсин® вместе с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащими силденафил или другие препараты для лечения эректильной дисфункции.
- Не принимайте препарат Визарсин®, если у Вас нет эректильной дисфункции.
- Препарат Визарсин® применяется только у мужчин.
- Особые указания для пациентов с заболеваниями печени или почек
- Сообщите врачу, если у Вас есть заболевание почек или печени. Ваш врач может уменьшить дозу препарата.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.
- Препарат Визарсин® содержит лактозы моногидрат
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
- Препарат Визарсин® содержит натрий
- Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг вместе с листком-вкладышем.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Отмеченные нежелательные реакции, связанные с приемом препарата Визарсин®, обычно легкой или умеренной степени тяжести и короткие по продолжительности.
- Прекратите прием препарата Визарсин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • аллергические реакции: внезапно развившееся свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла;
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • длительная и иногда болезненная эрекция (приапизм). Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу;
- • острое нарушение кровообращения в сосудах зрительного нерва, сопровождающееся безболезненным снижением остроты зрения или изменением полей зрения, а также частичной или полной атрофией зрительного нерва (неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва).
- • тяжелые кожные реакции (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): кожная сыпь с образованием пузырей на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание с поражением кожных покровов и слизистых оболочек аллергической природы (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- • припадки или судороги, в том числе повторные;
- • инсульт;
- • нарушение ритма сердца по типу фибрилляции предсердий, внезапная сердечная смерть, нарушение ритма сердца по типу желудочковая аритмия;
- • боль в груди. Если боль появилась во время или после полового акта:
- - примите положение «полусидя» и постарайтесь расслабиться;
- - не принимайте нитраты для лечения боли в груди.
- Другие нежелательные реакции
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • головная боль.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головокружение;
- • нарушение восприятия цвета;
- • нечеткость зрения;
- • нарушение зрения;
- • покраснение (гиперемия) лица, «приливы» крови (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела);
- • заложенность носа;
- • тошнота;
- • расстройство пищеварения (диспепсия).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • воспалительное заболевание слизистой оболочки полости носа с насморком, чиханием и заложенностью носа (ринит);
- • сонливость;
- • пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);
- • боль в области глаз;
- • светобоязнь (фотофобия);
- • появление в поле зрения беспредметных образов: движущихся точек, пятен, фигур, молний, чаще светящихся, блестящих (фотопсия);
- • покраснение (гиперемия) глаз;
- • изменение яркости световосприятия;
- • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- • слезящиеся глаза;
- • ощущение вращения тела и предметов (вертиго);
- • шум в ушах;
- • ощущение сердцебиения;
- • учащенное сердцебиение (тахикардия);
- • снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- • повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- • носовое кровотечение;
- • воспалительное заболевание слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит);
- • заложенность носа;
- • заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу));
- • рвота;
- • боль в области живота;
- • сухость во рту;
- • кожная сыпь;
- • боль в мышцах (миалгия);
- • боль в руках и ногах;
- • наличие крови в моче (гематурия);
- • ощущение жара;
- • повышенная утомляемость;
- • боль в области грудной клетки.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
- • обморок;
- • нарушение проходимости (окклюзия) сосудов сетчатки;
- • кровоизлияние в сетчатку глаза;
- • повреждение сосудов сетчатки, вызванное атеросклерозом (артериосклеротическая ретинопатия);
- • поражение сетчатки;
- • интенсивная боль в глазу, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота, вызванные повышением внутриглазного давления (глаукома);
- • дефект поля зрения;
- • двоение в глазах (диплопия);
- • снижение остроты зрения;
- • близорукость (миопия);
- • утомляемость глаз (астенопия);
- • плавающие помутнения стекловидного тела;
- • поражение радужной оболочки;
- • дальнозоркость (мидриаз);
- • наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света;
- • отек глаза;
- • припухлость глаза;
- • нарушения со стороны глаз;
- • покраснение (гиперемия) конъюнктивы;
- • раздражение глаза;
- • необычные ощущения в глазу;
- • отек век;
- • изменение цвета склеры;
- • глухота;
- • чувство стеснения в горле;
- • сухость слизистой оболочки полости носа;
- • отек слизистой оболочки носа;
- • сухость слизистой оболочки полости носа;
- • чувство онемения (гипестезия) в полости рта;
- • кровотечение из полового члена;
- • наличие крови в сперме (гематоспермия);
- • длительная эрекция;
- • раздражительность.
- Сердечно-сосудистые осложнения
- По данным применения сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (серьезное заболевание сердца), сердечного приступа и внезапной смерти. У большинства, но не у всех мужчин с этими нежелательными явлениями были заболевания сердца до приема данного препарата. Невозможно определить, были ли эти явления непосредственно связаны с приемом препарата Визарсин®.
- Нарушения со стороны органа зрения
- В редких случаях при применении силденафила сообщалось о неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности: отек диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), ишемическая болезнь сердца, повышенная концентрация жиров в крови (гиперлипидемия) и курение.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.
Фармакотерапевтическая группа
- эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Препарат Визарсин® может влиять на действие некоторых препаратов, особенно препаратов для лечения боли в груди (стенокардия). В случае оказания неотложной медицинской помощи сообщите врачу, работнику аптеки или медицинской сестре о приеме препарата Визарсин® и времени его приема.
- Не принимайте препарат Визарсин® вместе с другими препаратами без рекомендации врача.
- Не принимайте препарат Визарсин® вместе с никорандилом или препаратами, относящимися к группе нитратов, поскольку одновременное применение с ними может привести к опасному снижению артериального давления. Обязательно сообщите своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если Вы принимаете любые из препаратов, которые часто назначают для лечения боли в груди (стенокардия).
- Не принимайте препарат Визарсин®, если Вы уже принимаете препараты, называемые донаторы оксида азота, такие как амилнитрит, так как одновременное применение с ними также может привести к опасному снижению артериального давления.
- Сообщите врачу, если Вы уже принимаете риоцигуат.
- Если Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), некоторые антибиотики и противогрибковые препараты (эритромицин, кетоконазол, итраконазол) сообщите Вашему врачу. Ваш врач может начать лечение препаратом Визарсин® с наименьшей дозы (25 мг), назначить кратность применения не чаще 1 раза в 48 часов.
- Если Вы принимаете альфа-адреноблокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличенной предстательной железы (например, доксазозин), у Вас может появиться головокружение или предобморочное состояние. Это может быть вызвано снижением артериального давления после быстрого изменения положения тела из горизонтального в сидячее или вертикальное. В некоторых случаях эти симптомы наблюдались при приеме препарата Визарсин® вместе с альфа-адреноблокаторами. Это может произойти в течение 4 часов после приема препарата Визарсин®. Чтобы снизить вероятность их развития принимайте регулярную ежедневную дозу альфа-адреноблокатора до приема препарата Визарсин®. Ваш врач может начать лечение препаратом Визарсин® с наименьшей дозы (25 мг).
- Сообщите врачу, если Вы принимаете циметидин (препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки), рифампицин (антибиотик), бозентан (препарат для лечения легочной гипертензии).
- Препарат Визарсин® с пищей, напитками и алкоголем
- Препарат Визарсин® можно принимать независимо от приема пищи. Однако, Вы можете заметить более медленное начало действия препарата Визарсин® после его приема с обильной пищей.
- Алкоголь
- Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к достижению эрекции. Для достижения максимального положительного эффекта рекомендуется не употреблять чрезмерное количество алкоголя перед приемом препарата Визарсин®.
- Грейпфрутовый сок
- Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с препаратом Визарсин®, так как грейпфрутовый сок может привести к повышению уровня действующего вещества в крови и, как следствие, к повышению риска развития нежелательных реакций.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- При приеме препарата Визарсин® может развиться головокружение и снизиться повлиять на зрение. Прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами, Вы должны знать, как препарат Визарсин® действует на Вас.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат Визарсин® не предназначен для применения у женщин.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Визарсин®, и для чего его применяют
- Препарат Визарсин® содержит действующее вещество силденафил и относится к препаратам для лечения эректильной дисфункции (импотенции) у взрослых мужчин. При наступлении полового возбуждения препарат Визарсин® вызывает расслабление гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и увеличивает приток крови к половому члену.
- При эректильной дисфункции невозможно достичь или сохранить эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта.
- Препарат Визарсин® поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с выгравированной на одной стороне цифрой 100.
Передозировка
- Симптомы: при однократном приеме силденафила в дозах до 800 мг нежелательные реакции аналогичны таковым при приеме препарата в более низких дозах, при этом тяжесть и частота увеличивались. Прием силденафила в дозе 200 мг не приводил к увеличению эффективности, однако частота нежелательных реакций (головная боль, ощущение «приливов», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушения зрения) увеличивалась.
- Лечение: симптоматическое. Гемодиализ неэффективен, т. к. силденафил прочно связывается с белками плазмы крови и не выводится почками.
