Инструкция по применению Ревиск протез синовиальной жидкости вязкоэластичный 1,5 % 2 мл шприц
Состав и форма выпуска
Действующие вещества: натрия гиалуронат - 16мг, натрия хлорид - 8,50мг, натрия гидрофосфат - 0,563мг, натрия дигидрофосфат - 0,045мг, вода для инъекций.
Ревиск поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2". Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Характеристика
Ревиск – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения Ревиск– изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости).
Свойства компонентов
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Ревиск, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение Ревиск восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Инструкция
Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением Ревиск.
Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
Курс локальной терапии гонартроза с помощью Ревиск 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.
Рекомендуется
Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. Ревиск применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. Ревиск используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.
Противопоказания к применению
Ревиск не следует применять в следующих случаях:
Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
Пациентам, принимающим антикоагулянты.
Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Побочные действия
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:
Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.
Лекарственное взаимодействие
Не изучена эффективность и безопасность применения Ревиск в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Ревиск с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
Поскольку возможное взаимодействие Ревиск с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции Ревискв суставы с протезами.
Дозировка
Ревиск предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
Курс локальной терапии включает 3 инъекции с приблизительным интервалом в 1 неделю.
Меры предосторожности
Инъекции должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Хранить при комнатной температуре.
Состав и форма выпуска
Действующие вещества: натрия гиалуронат - 16мг, натрия хлорид - 8,50мг, натрия гидрофосфат - 0,563мг, натрия дигидрофосфат - 0,045мг, вода для инъекций.
Ревиск поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2". Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Характеристика
Ревиск – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения Ревиск– изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости).
Свойства компонентов
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Ревиск, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение Ревиск восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Инструкция
Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением Ревиск.
Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
Курс локальной терапии гонартроза с помощью Ревиск 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.
Рекомендуется
Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. Ревиск применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. Ревиск используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.
Противопоказания к применению
Ревиск не следует применять в следующих случаях:
Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
Пациентам, принимающим антикоагулянты.
Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Побочные действия
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:
Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.
Лекарственное взаимодействие
Не изучена эффективность и безопасность применения Ревиск в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Ревиск с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
Поскольку возможное взаимодействие Ревиск с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции Ревискв суставы с протезами.
Дозировка
Ревиск предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
Курс локальной терапии включает 3 инъекции с приблизительным интервалом в 1 неделю.
Меры предосторожности
Инъекции должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Хранить при комнатной температуре.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...