Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
активное вещество: ибандроновая кислота - 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата - 168.75 мг);
вспомогательные вещества: повидон К25 - 22,5 мг, лактозы моногидрат - 162,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, кросповидон - 22,5 мг, стеариновая кислота 95-9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 4,5 мг;
вещества оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк) - 12,75 мг, макрогол 6000 - 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry®) 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк).
По 1 или 3 таблетки в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
Блистер вместе с инструкцией по применению, а также информацией для пациента (с напоминанием о периодичности и дате приема препарата, самоклеящимся стикером для календаря и пр.) помещают в картонную пачку.
Аналоги Виванат ромфарм, Бондронат, Бонвива, Резовива.
- Действующее вещество
- Ибандроновая кислота
- Фармакологическое действие
- Резовива является ингибитором активности остеокластов и костной резорбции, а также высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом.
Действующее вещество лекарства - ибандроновая кислота способствует предотвращению костной деструкции, вызванной опухолями, ретиноидами и блокадой функции половых желез.
Не нарушает минерализацию костей даже при его назначении в повышенных дозах. Выборочное действие ибандроновой кислоты на костную ткань связано с ее высоким сходством с гидроксиапатитом, который является составляющим минерального матрикса кости.
Ибандроновая кислота не оказывает прямого влияния на процесс формирования костной ткани и тормозит костную резорбцию. У женщин в период менопаузы снижает скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста. Это приводит к общему увеличению костной массы. Терапевтический диапазон и высокая активность дают возможность устанавливать гибкий режим дозирования и интермиттирующее назначение с длительным периодом без лечения Резовива в низких дозах.
Аналог импортного препарата Бонвива, Виванат Ромфарм
Применение Резовивы
- Постменопаузный остеопороз в целях предупреждения переломов.
- Побочное действие Резовивы
- Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, диспепсия (рвота, боли в животе, метеоризм, дисфагия, тошнота), эзофагит, язва, стриктура пищевода, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэнтерит, дуоденит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная скованность, миалгия, мышечный спазм; редко - остеонекроз челюсти.
При приеме Резовива со стороны дыхательной системы могут наблюдаться: при в/в введении – бронхит, инфекции верхних дыхательный путей.
Со стороны мочевыделительной системы: при в/в введении возможны инфекции мочевыводящих путей, цистит.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Дерматологические реакции: высыпания.
Прочие: гриппоподобный синдром; при внутривенном введении возможны реакции непосредственно в месте введения, тромбофлебит, флебит, артериальная гипертензия, увеит, гиперхолестеринемия, склерит.
- Противопоказания
- — гипокальциемия;
— гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам Резовива.
- Способ применения Резовивы
- Резовива назначают внутрь в дозировке 150 мг (1 таблетка) 1 раз в месяц (оптимально в один и тот же день каждого месяца), с утра за час до первого приема пищи, жидкости (за исключением воды) или иных лекарственных препаратов или пищевых добавок. Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать их стаканом (190-240 мл) воды, в положении стоя или сидя. Желательно не принимать положение «лежа» в течение 60 минут после приема. Кроме того, таблетки нельзя рассасывать или жевать ввиду риска изъязвления верхних отделов ЖКТ. Не следует запивать препарат минеральной водой с высоким содержанием кальция.
При пропуске планового приема лекарства необходимо принять 1 таблетку, в случае, если до запланированного приема осталось более 7 дней, и дальше принимать препарат 1 раз в месяц в соответствии с графиком приема Резовива. В случае, если до запланированного приема осталось менее 7 дней, необходимо осуществить прием в следующей запланированный прием, и далее продолжить в соответствии с графиком. Резовива нельзя принимать чаще 1 раза в неделю.
Раствор предназначен исключительно для внутривенного введения. Важно, чтобы Резовива вводил только специалист. Непосредственно перед процедурой необходимо внимательно осмотреть раствор на предмет изменения окраски и отсутствия посторонних примесей.
Резовива назначают вводить 1 раз в 3 мес. в дозировке 3 мг внутривенно болюсно (в теч. 15-30 сек). Дополнительно можно рекомендовать витамин D и кальция.
В случае, если плановая инъекция пропущена, необходимо ее провести сразу, при первой же возможности. Далее процедуру нужно продолжать через каждые 3 месяца после последнего введения.
Лекарственное средство в форме инъекций можно назначать не чаще 1 раза в 3 месяца.
Во время лечения Резовива следует контролировать содержание сывороточного кальция. При приеме Резовива также осуществляют контроль над функцией почек, содержания в крови магния и фосфора. При тяжелых нарушениях функции почек (КК 30 <мл/мин) назначать препарат нужно, основываясь на индивидуальной оценке соотношения риска с пользой лечения для пациента.
Пациентам преклонного возраста коррекция дозы не требуется.
- Особые указания
- До начала приема лекарства следует скорригировать гипокальциемию и др. нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам при приеме Резовива важно употреблять достаточное количество кальция и витамина D. Если с пищей пациент получает недостаточно кальция и витамина D, то их следует дополнительно принимать в форме пищевых добавок.
Побочное действие Резовива обычно слабо или умеренно выражено.
Применение в таблетированной форме часто сопровождается нарушением глотания, образованием язв пищевода и желудка, эзофагитом, в связи с этим необходимо особое внимание уделять выполнению рекомендаций относительно приема средства внутрь (положение стоя или сидя в течение 60 мин после приема).
В случае появления симптомов поражения пищевода (появление нарушения глотания, боль при глотании, изжога, боль за грудиной) пациенту необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
Перед каждой инъекцией следует измерять содержание сывороточного креатинина.
Следует контролировать при приеме Резовива состояние пациентов с заболеваниями, при которых возможно ухудшение функции почек, и пациентов, получающие препараты с нефротоксическим действием.
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Читайте новости о Резовиве.
- Условия хранения Резовивы
- Резовива в форме таблеток следует хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.Срок годности составляет 5 лет.
Раствор следует хранить при температуре не выше 30°С. в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 2 года.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...