- Действующее вещество
- Амитриптилин
- Фармакологическое действие
-
Фармакологическое действие - седативное, тимолептическое, антидепрессивное.
- Применение
-
- депрессии (особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна, в т.ч. в детском возрасте, эндогенная, инволюционная, реактивная, невротическая, лекарственная, при органических поражениях мозга, алкогольной абстиненции);
- шизофренические психозы;
- смешанные эмоциональные расстройства;
- нарушения поведения (активности и внимания);
- ночной энурез (за исключением больных с гипотонией мочевого пузыря);
- нервная булимия;
- хронический болевой синдром (хронические боли у онкологических больных, мигрень, ревматические боли, атипичные боли в области лица, постгерпетическая невралгия, посттравматическая невропатия, диабетическая невропатия, периферическая невропатия);
- профилактика мигрени;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Побочное действие
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- сонливость;
- астения;
- обморочные состояния;
- беспокойство;
- дезориентация;
- возбуждение;
- галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона);
- тревожность;
- двигательное беспокойство;
- маниакальное состояние;
- гипоманиакальное состояние;
- агрессивность;
- нарушение памяти;
- деперсонализация;
- усиление депрессии;
- снижение способности к концентрации внимания;
- бессонница;
- кошмарные сновидения;
- зевота;
- активация симптомов психоза;
- головная боль;
- миоклонус;
- дизартрия;
- тремор (особенно рук, головы, языка);
- периферическая невропатия (парестезии);
- миастения;
- миоклонус;
- атаксия;
- экстрапирамидный синдром;
- учащение и усиление эпилептических припадков;
- изменения на ЭЭГ.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- ортостатическая гипотензия;
- тахикардия;
- нарушения проводимости;
- головокружение;
- неспецифические изменения на ЭКГ (интервала ST или зубца T);
- аритмия;
- лабильность АД;
- нарушение внутрижелудочковой проводимости (расширение комплекса QRS, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса).
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота;
- изжога;
- рвота;
- гастралгия;
- повышение или снижение аппетита (повышение или снижение массы тела);
- стоматит;
- изменение вкуса;
- диарея;
- потемнение языка;
- редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны эндокринной системы:
- отек тестикул;
- гинекомастия;
- увеличение молочных желез;
- галакторея;
- изменение либидо;
- снижение потенции;
- гипо- или гипергликемия;
- гипонатриемия (снижение продукции вазопрессина);
- синдром неадекватной секреции АДГ.
Со стороны системы кроветворения:
- гранулоцитоз;
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- пурпура;
- эозинофилия.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- крапивница;
- фотосенсибилизация;
- отечность лица и языка.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью:
- сухость во рту;
- тахикардия;
- нарушения аккомодации;
- нечеткость зрения;
- мидриаз;
- повышение внутриглазного давления (только у лиц с узким углом передней камеры глаза);
- запор;
- паралитическая непроходимость;
- задержка мочи;
- снижение потоотделения;
- спутанность сознания;
- делирий или галлюцинации.
Прочие:
- выпадение волос;
- шум в ушах;
- отеки;
- гиперпирексия;
- увеличение лимфатических узлов;
- поллакиурия;
- гипопротеинемия.
- Противопоказания
-
- острый период и ранний восстановительный период после инфаркта миокарда;
- острая алкогольная интоксикация;
- острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психотропными лекарственными средствами;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, AV-блокада II степени);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);
- детский возраст до 12 лет (для в/м и в/в введения);
- одновременное лечение ингибиторами МАО и период за 2 недели до начала их применения;
- повышенная чувствительность к амитриптилину.
- Способ применения
-
Для приема внутрь начальная доза составляет 25-50 мг на ночь. Затем в течение 5-6 дней дозу индивидуально увеличивают до 150-200 мг/сут (большая часть дозы принимается на ночь).
Если в течение второй недели не наступило улучшение, суточную дозу увеличивают до 300 мг.
При исчезновении признаков депрессии дозу уменьшают до 50-100 мг/сут и продолжают терапию не менее 3 мес.
У пациентов пожилого возраста при легких нарушениях доза составляет 30-100 мг/сут, обычно 1 раз/сут на ночь, после достижения терапевтического эффекта переходят на минимально эффективные дозы - 25-50 мг/сут.
При ночном энурезе у детей в возрасте 6-10 лет - 10-20 мг/сут на ночь, в возрасте 11-16 лет - 25-50 мг/сут.
В/м - начальная доза составляет 50-100 мг/сут в 2-4 введения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 300 мг/сут, в исключительных случаях - до 400 мг/сут.
- Особые указания
-
С осторожностью применяют при:
- ИБС;
- аритмии;
- блокадах сердца;
- сердечной недостаточности;
- инфаркте миокарда;
- артериальной гипертензии;
- инсульте;
- хроническом алкоголизме;
- тиреотоксикозе;
- на фоне терапии препаратами щитовидной железы.
Амитриптилин в дозах более 150 мг/сут снижает порог судорожной готовности; следует учитывать риск развития эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии других факторов, повышающих риск развития судорожного синдрома (в т.ч. при повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном применении антипсихотических препаратов, в период отказа от этанола или отмены лекарственных средств, обладающих противосудорожной активностью).
У предрасположенных пациентов и пациентов пожилого возраста может провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время (после отмены препарата проходят в течение нескольких дней).
Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста или у пациентов, вынужденных соблюдать постельный режим.
Амитриптилин можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Не следует применять одновременно с адрено- и симпатомиметиками, в т.ч. с эпинефрином, эфедрином, изопреналином, норэпинефрином, фенилэфрином, фенилпропаноламином.
С осторожностью применяют одновременно с другими препаратами, оказывающими антихолинергическое действие.
Во время приема амитриптилина не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
- Условия хранения
-
При температуре от 10 °C до 25 °C в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте.
Не принимать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке!