Активное вещество: циталопрам (citalopram)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
ЦИПРАМИЛ
|
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: П N014835/01-2003 от 09.02.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской, маркированные "С" и "N" симметрично около риски.
|
|
1 таб.
|
|
циталопрама гидробромид
|
24.98 мг,
|
|
?что соответствует содержанию циталопрама
|
20 мг
|
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 5, макрогол 400, титана диоксид (Е171).
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской, маркированные "С" и "N" симметрично около риски.
|
|
1 таб.
|
|
циталопрама гидробромид
|
49.96 мг,
|
|
?что соответствует содержанию циталопрама
|
40 мг
|
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 5, макрогол 400, титана диоксид (Е171).
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Показания
— депрессии различной этиологии и структуры (у взрослых);
— панические расстройства с/без агорафобии;
— обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
|
Код МКБ-10
|
Показание
|
|
F31
|
Биполярное аффективное расстройство
|
|
F32
|
Депрессивный эпизод
|
|
F33
|
Рекуррентное депрессивное расстройство
|
|
F41.0
|
Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
|
|
F41.2
|
Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
|
|
F42
|
Обсессивно-компульсивное расстройство
|
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диарея.
Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, слабость, ажитация, бессонница; в исключительных случаях - судорожные припадки (при применении препарата в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС, что обычно не имеет клинического значения. Однако у пациентов с изначально низкой ЧСС препарат может вызывать брадикардию.
Прочие: усиление потоотделения, сексуальные нарушения. Крайне редко могут возникать гипонатриемия, проявления серотонинового синдрома, синдрома отмены, экстрапирамидные нарушения, пурпура.
Побочные эффекты имеют, как правило, транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются, главным образом, в течение первых 2 недель лечения и обычно существенно уменьшаются по мере улучшения состояния пациента.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Ципрамила при беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния Ципрамила на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.
Особые указания
Ципрамил, как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, не следует назначать на фоне применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами MAO может быть начато через 7 дней после прекращения приема Ципрамила.
При умеренных нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
При инверсии фазы депрессии и развитии маниакального состояния Ципрамил следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрамил не снижает способность к мыслительной деятельности и скорость психомоторных реакций. Однако следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов. Учитывая это, при назначении Ципрамила по поводу депрессии следует предупредить пациента о возможном снижении способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.
