Инструкция по применению Инфира 500 мг 56 шт. гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь пакетики саше
Состав
Действующим веществом препарата Инфира является
Показания
В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении: инфантильных спазмов (синдром Веста).В составе комплексной терапии при лечении: резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.
Противопоказания
Не принимайте препарат Инфира, если:у Вас аллергия на вигабатрин или любые другие компоненты препарата.
Способ применения
Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Важно точно следовать указаниям врача. Никогда не меняйте дозу самостоятельно.
Режим дозирования
Взрослые
Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 г (2 пакетика гранул для приготовления раствора для приема внутрь) в сутки.
Однако Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от Вашей реакции. Обычная суточная доза для взрослых составляет от 2 до 3 г (от 4 до 6 пакетиков гранул для приготовления раствора для приема внутрь). Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г в день.
Если Вы пожилой человек и/или у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам меньшую дозу.
Дети
Резистентная парциальная эпилепсия
Для детей доза зависит от возраста и веса.
Обычная начальная доза для детей составляет 40 миллиграмм на килограмм массы тела в день.
В таблице указано число пакетиков, которое должно применяться у детей в соответствии с массой тела. Обратите внимание, что при этом речь идет только о рекомендации. Лечащий врач ребенка может изменять дозу при необходимости.
Масса тела Доза
10-15 кг 0,5-1 г (1-2 пакетика гранул для приготовления раствора для приема внутрь) в день
15-30 кг 1-1,5 г (2-3 пакетика гранул для приготовления для приема внутрь) в день
30-50 кг 1,5-3 г (3-6 пакетиков гранул для приготовления для приема внутрь) в день
Более 50 кг 2-3 г (4-6 пакетиков гранул для приготовления для приема внутрь) в день (доза для взрослых)
Не следует превышать максимально рекомендованную дозу для каждой весовой категории.
Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)
Рекомендуемая начальная доза для детей с синдромом Веста (инфантильные спазмы) составляет 50 миллиграмм на килограмм массы тела в день, хотя иногда могут использоваться более высокие дозы. Возможно увеличение дозы до 150 миллиграмм на килограмм массы тела в день в зависимости от переносимости препарата. Суточную дозу лечащий врач может подбирать в течение 1 недели.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Вы можете принимать препарат Инфира® до или после еды.
Доза, кратная одному пакетику, составляет 500 мг.
Для растворения препарата используйте питьевую воду комнатной температуры.
Растворить препарат Инфира® можно в любом, удобном для приема, объеме питьевой воды, при этом минимально допустимый объем воды для растворения 1 пакетика составляет 1 мл. Оптимальный объем воды для растворения 1 пакетика составляет 5 мл.
Для приготовления раствора Вам потребуются:
- стакан для приготовления раствора (желательно прозрачный стеклянный стакан, чтобы проверить полное растворение препарата);
- стакан с питьевой водой комнатной температуры;
- мерный медицинский шприц на 10 мл либо на 5 мл (если врачом назначена доза отличная от кратной 1 пакетику (500 мг)). Шприц используется без иглы;
- ножницы (чтобы вскрыть пакетик).
Последовательность приготовления раствора для приема внутрь:
Этап 1 - Прежде чем вскрыть пакетик, постучите по нему, чтобы порошок осел на дно пакетика.
Надрежьте ножницами в верхней части пакетика, чтобы вскрыть пакетик с препаратом.
Этап 2 - пересыпьте в пустой стакан все содержимое одного пакетика, если Вам требуется за один прием принять дозу препарата 500 мг и менее. Либо пересыпьте все содержимое нескольких пакетиков, если Вам требуется за один прием принять дозу препарата более 500 мг.
Этап 3 - аккуратно перелейте требуемый объем питьевой воды из стакана с водой в стакан с препаратом.
Если Вам требуется принять за один прием дозу препарата кратную 500 мг (например, 500 мг, 1000 мг, 1500 мг, 2000 мг и так далее), то перелейте достаточное количество воды в стакан с препаратом.
Если Вам требуется принять за один прием дозу препарата отличную от кратной 500 мг (например, 100 мг, 200 мг, 300 мл, 400 мг, 600 мг, 700 мг, 800 мг, 900 мг), то прилейте в стакан с препаратом точный объем воды при помощи мерного медицинского шприца (5 мл воды для растворения 1 пакетика препарата, 10 мл воды для растворения 2 пакетиков препарата). При этом 1 мл полученного раствора соответствует 100 мг вигабатрина.
Этап 4 - перемешайте содержимое стакана до полного растворения гранул, покачивая стакан круговыми движениями. Не встряхивайте. Для удобства перемешивания воспользуйтесь ложкой.
Растворять гранулы необходимо до получения бесцветного, прозрачного раствора. При растворении препарата в объеме 5 мл воды и менее, допустимо получение слегка мутного раствора.
Этап 5 - примите сами или дайте выпить Вашему ребенку весь объем полученного раствора препарат Инфира® либо отберите мерным медицинским шприцом требуемый объем, исходя из назначенной врачом дозы на один прием.
Для удобства применения у детей, которые ещё не умеют пить из стакана, вводите ребенку раствор препарата через рот при помощи шприца, направив шприц под углом к щеке. Нажимая на поршень шприца, введите весь объем раствора.
В таблице представлен пример, какой объем приготовленного раствора препарата следует принимать Вам или Вашему ребенку, если врачом назначена разовая доза препарата 1000 мг и менее
Количество пакетиков Объем воды для растворения Концентрация вигабатрина в растворе Назначенная разовая доза Объем приготовленного раствора
1 пакетик 5 мл 100 мг/мл 100 мг 1 мл
200 мг 2 мл
300 мг 3 мл
400 мг 4 мл
500 мг 5 мл
2 пакетика 10 мл 100 мг/мл 600 мг 6 мл
700 мг 7 мл
800 мг 8 мл
900 мг 9 мл
1000 мг 10 мл
Препарат растворяют в воде, непосредственно перед приемом внутрь. Приготовленный раствор не подлежит хранению.
Суточную дозу необходимо принимать в виде однократной дозы или два раза в сутки, через равные промежутки времени, в соответствии с назначением врача.
Если Вы забыли принять препарат Инфира®
Если Вы забыли принять препарат Инфира®, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы прекратите принимать препарат Инфира®
Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.
Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, это небезопасно и может привести к повторению судорог.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Инфира®, обратитесь к своему врачу.
Особые указания
Перед применением препарата Инфира проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:Вы кормите грудью;Вы беременны или планируете забеременеть;у Вас когда-то была депрессия, или любое другое психическое заболевание;у Вас были проблемы с почками;у Вас были проблемы с глазами.На фоне лечения препаратом Инфира может наблюдаться сужение границ полей зрения (потеря зрения по краям поля зрения). Вам следует обсудить возможность возникновения данного явления с лечащим врачом до начала лечения данным препаратом. Нельзя исключить усугубление сужения границ полей зрения после прерывания лечения. Важно незамедлительно сообщить врачу о том, что Вы заметили изменения зрения. Лечащий врач должен направить Вас к офтальмологу, чтобы провести исследование полей зрения и тестирование остроты зрения, до того, как Вы начнете принимать препарат Инфира и затем через регулярные промежутки времени во время лечения.Препарат Инфира может вызывать снижение остроты зрения из-за поражения сетчатки, помутнения, атрофии зрительного нерва или неврита зрительного нерва. Если Ваше зрение меняется, обратитесь к офтальмологу.Отменять препарат Инфира необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2-3 недель. Резкое прекращение приема может привести к возобновлению приступов.У небольшого числа пациентов на фоне лечения противоэпилептическими препаратами, такими как Инфира, возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у Вас в какой-то момент появятся такие мысли, незамедлительно обратитесь к врачу.Если на фоне лечения у Вас возникают такие жалобы, как сонливость, снижение концентрации внимания или снижение двигательной активности (ступор) или спутанность сознания, обратитесь к лечащему врачу.Двигательные расстройства и аномалии при сканировании головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) наблюдались у младенцев раннего возраста, которых лечили от инфантильных спазмов (синдром Веста). Если Вы наблюдаете у ребенка необычные двигательные расстройства, проконсультируйтесь с врачом о необходимости изменения лечения.Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Не принимайте препарат Инфира во время беременности, если только Ваш врач не сказал Вам об этом.Препарат Инфира может оказывать неблагоприятное воздействие на будущего ребенка. Однако не следует резко прерывать лечение препаратом, так как это может нанести вред состоянию здоровья матери, а также состоянию здоровья ребенка.При планировании беременности проконсультируйтесь с лечащим врачом, он может изменить лечение.Препарат Инфира проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Во время лечения нельзя кормить грудью.Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Ваша эпилепсия не поддается контролю.Препарат Инфира иногда вызывает такие симптомы, как сонливость или головокружение, при этом Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть снижена. Если такие симптомы возникают во время приема препарат Инфира, Вам следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.У некоторых пациентов, принимающих это лекарство, были обнаружены нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если Вы хотите продолжать водить машину, Вы должны регулярно (каждые шесть месяцев) проходить обследование на наличие нарушений зрения, даже если Вы не замечаете каких-либо изменений в своем зрении.
Состав
Действующим веществом препарата Инфира является
вигабатрин
.Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг - по 508 мг в пакетики (саше) - 56 шт в уп., вместе с листком - вкладышем в пачку.Показания
В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении: инфантильных спазмов (синдром Веста).В составе комплексной терапии при лечении: резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.
Противопоказания
Не принимайте препарат Инфира, если:у Вас аллергия на вигабатрин или любые другие компоненты препарата.
Способ применения
Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Важно точно следовать указаниям врача. Никогда не меняйте дозу самостоятельно.
Режим дозирования
Взрослые
Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 г (2 пакетика гранул для приготовления раствора для приема внутрь) в сутки.
Однако Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от Вашей реакции. Обычная суточная доза для взрослых составляет от 2 до 3 г (от 4 до 6 пакетиков гранул для приготовления раствора для приема внутрь). Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г в день.
Если Вы пожилой человек и/или у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам меньшую дозу.
Дети
Резистентная парциальная эпилепсия
Для детей доза зависит от возраста и веса.
Обычная начальная доза для детей составляет 40 миллиграмм на килограмм массы тела в день.
В таблице указано число пакетиков, которое должно применяться у детей в соответствии с массой тела. Обратите внимание, что при этом речь идет только о рекомендации. Лечащий врач ребенка может изменять дозу при необходимости.
Масса тела Доза
10-15 кг 0,5-1 г (1-2 пакетика гранул для приготовления раствора для приема внутрь) в день
15-30 кг 1-1,5 г (2-3 пакетика гранул для приготовления для приема внутрь) в день
30-50 кг 1,5-3 г (3-6 пакетиков гранул для приготовления для приема внутрь) в день
Более 50 кг 2-3 г (4-6 пакетиков гранул для приготовления для приема внутрь) в день (доза для взрослых)
Не следует превышать максимально рекомендованную дозу для каждой весовой категории.
Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)
Рекомендуемая начальная доза для детей с синдромом Веста (инфантильные спазмы) составляет 50 миллиграмм на килограмм массы тела в день, хотя иногда могут использоваться более высокие дозы. Возможно увеличение дозы до 150 миллиграмм на килограмм массы тела в день в зависимости от переносимости препарата. Суточную дозу лечащий врач может подбирать в течение 1 недели.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Вы можете принимать препарат Инфира® до или после еды.
Доза, кратная одному пакетику, составляет 500 мг.
Для растворения препарата используйте питьевую воду комнатной температуры.
Растворить препарат Инфира® можно в любом, удобном для приема, объеме питьевой воды, при этом минимально допустимый объем воды для растворения 1 пакетика составляет 1 мл. Оптимальный объем воды для растворения 1 пакетика составляет 5 мл.
Для приготовления раствора Вам потребуются:
- стакан для приготовления раствора (желательно прозрачный стеклянный стакан, чтобы проверить полное растворение препарата);
- стакан с питьевой водой комнатной температуры;
- мерный медицинский шприц на 10 мл либо на 5 мл (если врачом назначена доза отличная от кратной 1 пакетику (500 мг)). Шприц используется без иглы;
- ножницы (чтобы вскрыть пакетик).
Последовательность приготовления раствора для приема внутрь:
Этап 1 - Прежде чем вскрыть пакетик, постучите по нему, чтобы порошок осел на дно пакетика.
Надрежьте ножницами в верхней части пакетика, чтобы вскрыть пакетик с препаратом.
Этап 2 - пересыпьте в пустой стакан все содержимое одного пакетика, если Вам требуется за один прием принять дозу препарата 500 мг и менее. Либо пересыпьте все содержимое нескольких пакетиков, если Вам требуется за один прием принять дозу препарата более 500 мг.
Этап 3 - аккуратно перелейте требуемый объем питьевой воды из стакана с водой в стакан с препаратом.
Если Вам требуется принять за один прием дозу препарата кратную 500 мг (например, 500 мг, 1000 мг, 1500 мг, 2000 мг и так далее), то перелейте достаточное количество воды в стакан с препаратом.
Если Вам требуется принять за один прием дозу препарата отличную от кратной 500 мг (например, 100 мг, 200 мг, 300 мл, 400 мг, 600 мг, 700 мг, 800 мг, 900 мг), то прилейте в стакан с препаратом точный объем воды при помощи мерного медицинского шприца (5 мл воды для растворения 1 пакетика препарата, 10 мл воды для растворения 2 пакетиков препарата). При этом 1 мл полученного раствора соответствует 100 мг вигабатрина.
Этап 4 - перемешайте содержимое стакана до полного растворения гранул, покачивая стакан круговыми движениями. Не встряхивайте. Для удобства перемешивания воспользуйтесь ложкой.
Растворять гранулы необходимо до получения бесцветного, прозрачного раствора. При растворении препарата в объеме 5 мл воды и менее, допустимо получение слегка мутного раствора.
Этап 5 - примите сами или дайте выпить Вашему ребенку весь объем полученного раствора препарат Инфира® либо отберите мерным медицинским шприцом требуемый объем, исходя из назначенной врачом дозы на один прием.
Для удобства применения у детей, которые ещё не умеют пить из стакана, вводите ребенку раствор препарата через рот при помощи шприца, направив шприц под углом к щеке. Нажимая на поршень шприца, введите весь объем раствора.
В таблице представлен пример, какой объем приготовленного раствора препарата следует принимать Вам или Вашему ребенку, если врачом назначена разовая доза препарата 1000 мг и менее
Количество пакетиков Объем воды для растворения Концентрация вигабатрина в растворе Назначенная разовая доза Объем приготовленного раствора
1 пакетик 5 мл 100 мг/мл 100 мг 1 мл
200 мг 2 мл
300 мг 3 мл
400 мг 4 мл
500 мг 5 мл
2 пакетика 10 мл 100 мг/мл 600 мг 6 мл
700 мг 7 мл
800 мг 8 мл
900 мг 9 мл
1000 мг 10 мл
Препарат растворяют в воде, непосредственно перед приемом внутрь. Приготовленный раствор не подлежит хранению.
Суточную дозу необходимо принимать в виде однократной дозы или два раза в сутки, через равные промежутки времени, в соответствии с назначением врача.
Если Вы забыли принять препарат Инфира®
Если Вы забыли принять препарат Инфира®, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы прекратите принимать препарат Инфира®
Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.
Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, это небезопасно и может привести к повторению судорог.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Инфира®, обратитесь к своему врачу.
Особые указания
Перед применением препарата Инфира проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:Вы кормите грудью;Вы беременны или планируете забеременеть;у Вас когда-то была депрессия, или любое другое психическое заболевание;у Вас были проблемы с почками;у Вас были проблемы с глазами.На фоне лечения препаратом Инфира может наблюдаться сужение границ полей зрения (потеря зрения по краям поля зрения). Вам следует обсудить возможность возникновения данного явления с лечащим врачом до начала лечения данным препаратом. Нельзя исключить усугубление сужения границ полей зрения после прерывания лечения. Важно незамедлительно сообщить врачу о том, что Вы заметили изменения зрения. Лечащий врач должен направить Вас к офтальмологу, чтобы провести исследование полей зрения и тестирование остроты зрения, до того, как Вы начнете принимать препарат Инфира и затем через регулярные промежутки времени во время лечения.Препарат Инфира может вызывать снижение остроты зрения из-за поражения сетчатки, помутнения, атрофии зрительного нерва или неврита зрительного нерва. Если Ваше зрение меняется, обратитесь к офтальмологу.Отменять препарат Инфира необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2-3 недель. Резкое прекращение приема может привести к возобновлению приступов.У небольшого числа пациентов на фоне лечения противоэпилептическими препаратами, такими как Инфира, возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у Вас в какой-то момент появятся такие мысли, незамедлительно обратитесь к врачу.Если на фоне лечения у Вас возникают такие жалобы, как сонливость, снижение концентрации внимания или снижение двигательной активности (ступор) или спутанность сознания, обратитесь к лечащему врачу.Двигательные расстройства и аномалии при сканировании головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) наблюдались у младенцев раннего возраста, которых лечили от инфантильных спазмов (синдром Веста). Если Вы наблюдаете у ребенка необычные двигательные расстройства, проконсультируйтесь с врачом о необходимости изменения лечения.Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Не принимайте препарат Инфира во время беременности, если только Ваш врач не сказал Вам об этом.Препарат Инфира может оказывать неблагоприятное воздействие на будущего ребенка. Однако не следует резко прерывать лечение препаратом, так как это может нанести вред состоянию здоровья матери, а также состоянию здоровья ребенка.При планировании беременности проконсультируйтесь с лечащим врачом, он может изменить лечение.Препарат Инфира проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Во время лечения нельзя кормить грудью.Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Ваша эпилепсия не поддается контролю.Препарат Инфира иногда вызывает такие симптомы, как сонливость или головокружение, при этом Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть снижена. Если такие симптомы возникают во время приема препарат Инфира, Вам следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.У некоторых пациентов, принимающих это лекарство, были обнаружены нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если Вы хотите продолжать водить машину, Вы должны регулярно (каждые шесть месяцев) проходить обследование на наличие нарушений зрения, даже если Вы не замечаете каких-либо изменений в своем зрении.
Отзывы
Оставить отзыв