Интернет-магазин представительского класса

+7(495)252-08-02

Заказать звонок

Задать вопрос

info@redapteka.ru

г. Москва

Контактная информация

г. Москва

info@redapteka.ru

Инвега 9 мг 28 шт. (Палиперидон) таблетки пролонгированного действия

Описание
Отзывы

Инструкция по применению Инвега 9 мг 28 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Действующее вещество: Палиперидон* (Paliperidone*)

Активное вещество: палиперидон (paliperidone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

ИНВЕГА®

таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 9 мг: 28, 30 или 56 шт.
рег. №: ЛСР-001646/07 от 18.07.07 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с надписью "PAL 3"; выпускные отверстия могут быть видимы или невидимы при визуальном осмотре.

	1 таб.
палиперидон	3 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 200К - 81.43 мг, макрогол 7000К - 73.7 мг, натрия хлорид - 30 мг, повидон (К29-32) - 10 мг, гиэтиллоза - 10.45 мг, стеариновая кислота - 0.75 мг, бутилгидрокситолуол - 0.11 мг, железа оксид красный - 1 мг, железа оксид желтый - 0.03 мг, макрогол 3350 - 1 мг, целлюлозы ацетат (398-10) - 44.55 мг, краситель белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин) - 33 мг, карнаубский воск - 0.03 мг.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета (допускается слабый коричневатый оттенок), капсуловидной формы, с надписью "PAL 6"; выпускные отверстия могут быть видимы или невидимы при визуальном осмотре.

	1 таб.
палиперидон	6 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 200К - 78.45 мг, макрогол 7000К - 73.7 мг, натрия хлорид - 30 мг, повидон (К29-32) - 10 мг, гиэтиллоза - 10.45 мг, стеариновая кислота - 0.75 мг, бутилгидрокситолуол - 0.11 мг, железа оксид красный - 1.01 мг, макрогол 3350 - 1 мг, целлюлозы ацетат (398-10) - 44.55 мг, краситель бежевый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый, железа оксид красный) - 18 мг, карнаубский воск - 0.03 мг.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой розового цвета (допускается сероватый оттенок), капсуловидной формы, с надписью "PAL 9"; выпускные отверстия могут быть видимы или невидимы при визуальном осмотре.

	1 таб.
палиперидон	9 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 200К - 75.45 мг, макрогол 7000К - 73.7 мг, натрия хлорид - 30 мг, повидон (К29-32) - 10 мг, гиэтиллоза - 10.45 мг, стеариновая кислота - 0.75 мг, бутилгидрокситолуол - 0.11 мг, железа оксид черный - 0.01 мг, железа оксид красный - 1 мг, макрогол 3350 - 1 мг, целлюлозы ацетат (398-10) - 44.55 мг, краситель розовый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид красный) - 15 мг, карнаубский воск - 0.03 мг.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (допускается сероватый оттенок), капсуловидной формы, с надписью "PAL 12"; выпускные отверстия могут быть видимы или невидимы при визуальном осмотре.

	1 таб.
палиперидон	12 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 200К - 72.43 мг, макрогол 7000К - 73.7 мг, натрия хлорид - 30 мг, повидон (К29-32) - 10 мг, гиэтиллоза - 10.45 мг, стеариновая кислота - 0.75 мг, бутилгидрокситолуол - 0.11 мг, железа оксид красный - 1 мг, железа оксид желтый - 0.03 мг, макрогол 3350 - 1 мг, целлюлозы ацетат (398-10) - 44.55 мг, краситель темно-желтый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый) - 12 мг, карнаубский воск - 0.03 мг.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Надпись на таблетках всех дозировок произведена чернилами водорастворимыми черными (гипромеллоза, железа оксид черный, вода очищенная, изопропанол, пропиленгликоль).

Показания
шизофрения, в т.ч. в фазе обострения у взрослых;
профилактика обострений шизофрении у взрослых;
лечение шизофрении у подростков в возрасте от 12 до 17 лет;
терапия шизоаффективных расстройств: в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с антидепрессантами и/или нормотимиками у взрослых.

Код МКБ-10	Показание
F20	Шизофрения
F21	Шизотипическое расстройство
F22	Хронические бредовые расстройства
F23	Острые и преходящие психические расстройства
F25	Шизоаффективные расстройства
F29	Неорганический психоз неуточненный

Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (? 10%), часто (?1% и < 10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (? 0.01% и < 0.1%) и очень редко (< 0.01%).
Со стороны психики: часто - бессонница (в т.ч. начальная и средняя бессонница), мания; нечасто - кошмарные сновидения, нарушения сна, депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - акатизия, дистония, дизартрия, повышение мышечного тонуса, паркинсонизм, седативный эффект, сонливость, тремор, слюнотечение; нечасто - цереброваскулярные нарушения, постуральное головокружение, дискинезия, судороги, обморок, нарушение внимания, гипестезия, потеря сознания, парестезия, психомоторная гиперактивность, поздняя дискинезия, гипокинезия, опистотонус. Известно, что антипсихотические препараты, включая палиперидон, могут вызывать ЗНС, который характеризуется гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью функции вегетативной нервной системы, угнетением сознания, повышением активности КФК, миоглобинурией, рабдомиолизом, острой почечной недостаточностью.
Со стороны органов чувств: нечасто - конъюнктивит, сухость глаз, фотофобия, слезотечение, боль в ушах, вертиго, звон в ушах; частота неизвестна - синдром дряблой радужки (интраоперационный).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, запор, дискомфорт в верхнем отделе живота, диспепсия, повышенный аппетит; нечасто - пониженный аппетит, воспаление губы, дисфагия, недержание кала, непроходимость тонкой кишки, метеоризм, гастроэнтерит, отек языка, зубная боль, дисгевзия; очень редко - панкреатит, кишечная непроходимость, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения, AV-блокада, нарушение проводимости, изменения на ЭКГ, увеличение интервала QT, ишемия, "приливы" крови, повышение АД, снижение АД; редко - фибрилляция предсердий; очень редко - тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, снижение гематокрита, нейтропения, снижение количества
лейкоцитов; редко - тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпролактинемия; очень редко - неадекватная секреция АДГ.
Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела; нечасто - увеличение активности КФК, анорексия, гипергликемия, уменьшение массы тела; редко - сахарный диабет, гипогликемия, водная интоксикация; очень редко - диабетический кетоацидоз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - боль в глоточно-гортанной области, заложенность носа, кашель, одышка, гипервентиляция легких, свистящее дыхание; редко - синдром апноэ во сне.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, скелетно-мышечная боль; нечасто - мышечные спазмы, боль в спине, артралгия, скованность в суставе, опухание сустава, мышечная слабость, боль в шее.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, акне, сухость кожи, экзема, эритема, себорейный дерматит, обесцвечивание кожи; редко - алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, поллакиурия, недержание мочи, задержка мочевыделения.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - снижение либидо, аноргазмия, выделения из сосков, эректильная дисфункция, гинекомастия, изменения менструального цикла, дискомфорт в груди, сексуальная дисфункция, вагинальные выделения, нарушение эякуляции, нагрубание молочных желез; очень редко - приапизм.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния:очень редко - синдром отмены у новорожденных.
Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Аллергические реакции: редко - отек Квинке.
Инфекции: часто - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто - инфекции мочевыводящих путей, акродерматит, бронхит, воспаление подкожно-жировой клетчатки, цистит, инфекции уха, грипп, онихомикоз, пневмония, инфекции дыхательных путей, синусит, тонзиллит.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - увеличение активности ГГТ, увеличение активности ферментов печени, увеличение активности трансаминаз, увеличение концентрации холестерина в крови, увеличение концентрации триглицеридов в крови.
Прочие: нечасто - озноб, отек лица, нарушение походки, отеки (в т.ч. числе генерализованные отеки, периферические отеки, мягкие отеки), увеличение температуры тела, лихорадка, жажда, дискомфорт в области груди; очень редко - гипотермия.
Таблица 1. Побочные эффекты, зарегистрированные у ?2% взрослых пациентов с шизофренией, получавших препарат Инвега® в клинических исследованиях

Побочные эффекты	3 мг 1 раз/сут %	6 мг 1 раз/сут %	9 мг 1 раз/сут %	12 мг 1 раз/сут %	Плацебо %
Со стороны нервной системы
головная боль	11	12	14	14	12
головокружение	6	5	4	5	4
экстрапирамидные расстройства	5	2	7	7	2
сонливость	5	3	7	5	3
акатизия	4	3	8	10	4
тремор	3	3	4	3	3
гипертония	2	1	4	3	1
дистония	1	1	4	4	1
седативный эффект	1	5	3	6	4
паркинсонизм	0	<1	2	1	0
Со стороны органа зрения
окулогирные кризы	0	0	2	0	0
Со стороны сердечно-сосудистой системы
синусовая тахикардия	9	4	4	7	4
тахикардия	2	7	7	7	3
блокада ножек пучка Гиса	3	1	3	<1	2
AV-блокада I степени	2	0	2	1	1
синусовая аритмия	2	1	1	<1	0
ортостатическая гипотензия	2	1	2	4	1
Со стороны пищеварительной системы
рвота	2	3	4	5	5
сухость во рту	2	3	1	3	1
боль в верхнем отделе живота	1	3	2	2	1
гиперсаливация	0	<1	1	4	<1
Общие нарушения
астения	2	<1	2	2	1
утомление	2	1	2	2	1

Таблица 2. Побочные эффекты, зарегистрированные у ?2% подростков (12-17 лет) с шизофренией, получавших препарат Инвега® в клинических исследованиях

Побочные эффекты	1.5 мг 1 раз/сут %	3 мг 1 раз/сут %	6 мг 1 раз/сут %	12 мг 1 раз/сут %	Плацебо %
Со стороны нервной системы
акатизия	4	6	11	17	0
головокружение	2	6	2	3	0
экстрапирамидные расстройства	4	19	18	23	0
головная боль	9	6	4	14	4
летаргия	0	0	0	3	0
сонливость	9	13	20	26	4
паралич языка	0	0	0	3	0
Со стороны психики
тревога	0	0	2	9	4
Со стороны пищеварительной системы
сухость во рту	0	0	0	3	2
гиперсаливация	2	6	2	0	0
отек языка	0	0	0	3	0
рвота	0	6	11	3	10
Со стороны сердечно-сосудистой системы
тахикардия	0	6	9	6	0
Со стороны дыхательной системы
носовое кровотечение	0	0	2	0	0
Со стороны репродуктивной системы
аменорея	0	6	0	0	0
галакторея	0	0	4	0	0
отек молочных желез	0	0	0	3	0
Инфекции
назофарингит	4	0	4	0	2
Со стороны обмена веществ
увеличение массы тела	7	6	2	3	0
Общие нарушения
астения	0	0	2	3	0
утомление	4	0	2	3	0

Примечания. Экстрапирамидные расстройства включают окулогирный криз, мышечную ригидность, скелетно-мышечную ригидность, скованность в затылке, кривошею, тризм, брадикинезию, повышение мышечного тонуса по типу "зубчатого колеса", дискинезию, дистонию, гипертонус, гипокинезию, непроизвольные мышечные сокращения, паркинсоническую походку, паркинсонизм, тремор и беспокойство. Сонливость включает сонливость, седативный эффект и гиперсомнию. Бессонница включает бессонницу и начальную бессонницу. Тахикардия включает тахикардию, синусовую тахикардию, и увеличение ЧСС. Артериальная гипертензия включает повышение АД. Гинекомастия включает гинекомастию и набухание груди.
Палиперидон является активным метаболитом рисперидона, однако по профилю высвобождения и фармакокинетическим характеристикам препарат Инвега®значительно отличается от лекарственных форм рисперидона для приема внутрь с немедленным высвобождением. Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении рисперидона, могут наблюдаться при применении палиперидона.
Пациенты пожилого возраста
В клинических исследованиях, проведенных с участием пациентов пожилого возраста с шизофренией, профиль безопасности препарата был такой же, как и для более молодых пациентов. Препарат Инвега® не был изучен у пациентов с деменцией. В исследованиях с другими антипсихотическими препаратами были отмечены увеличение риска смерти и цереброваскулярных нарушений. У пациентов пожилого возраста с деменцией повышен риск возникновения инсульта.
Экстрапирамидный синдром
В проведенных клинических исследованиях не было различий при приеме плацебо, препарата в дозе 3 мг и в дозе 6 мг. Дозозависимые экстрапирамидные симптомы были зафиксированы при приеме препарата Инвега® в высоких дозах (9 мг и
12 мг). При клинических исследованиях шизоаффективных расстройств, случаи экстрапирамидного синдрома были выявлены при более высоких дозах препарата Инвега®, чем при приеме плацебо у всех групп пациентов без явной взаимосвязи с дозой.
Экстрапирамидные расстройства включали объединенный анализ и следующие симптомы: дискинезия, дистония, гиперкинезия, паркинсонизм и тремор.
Увеличение массы тела
В клинических исследованиях у пациентов с шизофренией, сравнивалось соотношение случаев повышения массы тела более чем на 7% от постоянной массы тела. Приблизительно одинаковое соотношение было выявлено при приеме препарата Инвега® в дозах 3 мг и 6 мг по сравнению с плацебо. Более высокая вероятность увеличения массы тела была выявлена при дозах 9 мг и 12 мг по сравнению с плацебо. В клинических исследованиях у пациентов с шизоаффективными расстройствами при приеме препарата Инвега® отмечен более высокий процент случаев (5%) увеличения массы тела более 7%, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (1%). В этом исследовании 27 пациентов разделили на группы: увеличение массы тела более 7% при приеме препарата Инвега® в низких дозах (3 мг и 6 мг) составляло 3%, для пациентов, получавших препарат в высоких дозах (9 мг и 12 мг) - 7%, и 1% в группе пациентов, получавших плацебо.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к палиперидону, рисперидону, а также к любому вспомогательному ингредиенту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет данных о безопасности применения палиперидона при беременности у женщин и его влиянии на внутриутробное развитие плода.
Возможно применение препарата у беременных женщин только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальная риск для плода. Влияние палиперидона на родовую деятельность женщин не известно.
Пациентка должна уведомить своего врача о беременности или ее планировании во время лечения препаратом Инвега®.
В случае если женщина принимала антипсихотические препараты (включая палиперидон) в III триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания. Следовательно, необходимо осуществлять особое наблюдение за новорожденными. Если требуется прерывание лечения при беременности, то следует снижать дозу постепенно.
Палиперидон в клинически значимых концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени не требуется снижения дозы.

Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК < 50 мл/мин) рекомендуемая доза препарата составляет 3 мг 1 раз/сут.

Применение у детей
Эффективность и безопасность препарата Инвега® для лечения шизофрении удетей младше 12 лет не изучалась. Эффективность и безопасность препарата Инвега® для лечения шизоаффективных расстройств у пациентов младше 18 лет не изучалась.

Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (КК ?80 мл/мин) рекомендуются те же дозы препарата, что и для взрослых пациентов с нормальной функцией почек. Вместе с тем, у пожилых пациентов функция почек может быть снижена, и в этом случае дозу препарата следует подбирать в соответствии с функцией почек у конкретного пациента.

Особые указания
Условия, приводящие к уменьшению нахождения препарата в ЖКТ
Условия, приводящие к уменьшению нахождения препарата в ЖКТ, например, болезни, связанные с хронической диареей, могут вызвать уменьшение всасывания палиперидона.
Таблетки Инвега® производятся с использованием технологии осмотического высвобождения действующего вещества, при которой осмотическое давление обеспечивает высвобождение палиперидона с контролируемой скоростью. Система, внешне напоминающая капсуловидную таблетку, состоит из осмотически активного трехслойного ядра, окруженного промежуточной оболочкой и полупроницаемой мембраной. Трехслойное ядро состоит из двух лекарственных слоев, содержащих лекарственную субстанцию и вспомогательные вещества, а также из выталкивающего слоя, содержащего осмотически активные компоненты. На куполе лекарственных слоев имеются два выпускных отверстия, сделанные с помощью лазера. В ЖКТ цветная оболочка быстро растворяется, вода начинает поступать внутрь таблетки через полупроницаемую мембрану. Мембрана контролирует уровень поступления воды, а это, в свою очередь, контролирует степень высвобождения лекарственного вещества.
Гидрофильные полимеры ядра таблетки впитывают воду и набухают, превращаясь в гель, содержащий палиперидон, который затем выталкивается через отверстия в куполе. Нерастворимые компоненты таблетки выводятся из организма со стулом. Пациенты не должны волноваться, если заметят в кале что-то похожее на таблетку.
Употребление алкоголя
Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Инвега®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Палиперидон может нарушать способность к деятельности, требующей быстрой психической реакции, а также вызывать зрительные эффекты, поэтому пациентам следует воздерживаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлена их индивидуальная чувствительность к препарату.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие: Препарат Инвега - нейролептик, обладает антипсихотическим, противорвотным действием.

Применение: - профилактика в случае обострения шизофрении; - лечение всех форм шизофрении.

Побочное действие: Возможно проявление синусовой тахикардии, головной боли, сонливости, сухости во рту, дистонии, акатизии, ортостатической гипотензии. Независимо от пола возможно проявление побочных эффектов, связанных с дозировкой препарата: головная боль, экстрапирамидные симптомы, дискинезия, увеличение массы тела, рвота, паркинсонизм.

Противопоказания: - повышенная индивидуальная чувствительность к основным компонентам препарата.

Способ применения: Дозировка препарата не подлежит изменению в связи с половой или возрастной классификацией, а также курящим пациентам. Прием препарата Инвега осуществляется внутрь путем глотания целой таблетки, которую следует обильно запивать жидкостью. Нельзя делить таблетку на части, разжёвывать и измельчать!

Особые указания: Препараты данной группы способны вызывать у пациентов ЗНС, основными характеристиками которого выступают ригидность мышц, угнетенное сознание, гипертермия. У больных может развиваться почечная недостаточность острой формы во время приема препарата Инвега. В случае проявления у пациентов симптомов ЗНС объективного или субъективного характера, прием препарата и иных антипсихотических препаратов немедленно прекращают. В процессе курса лечения пациентам не рекомендуется работать с механизмами и управлять автотранспортными средствами, что связано с возможным нарушением быстроты психических реакций и возникновением зрительных эффектов. Человек может вернуться к профессиональной деятельности лишь после определения его индивидуальной чувствительности к основным компонентам препарата.

Условия хранения: Срок годности препарата 2 года при соблюдении условий хранения: температурный режим, не превышающий 30°С, сухое, защищенное от солнечного воздействия, недоступное для детей место.

Отзывы

Нет оценок

Оставить отзыв

2 999 руб./м

Варианты цен

2 999 руб./м

Подробности

Уточнить наличие

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Срок годности

—

2025-09-30

Производитель

—

Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС/Янссен-Си (США)

Нет в наличии

—

Да

Препарат

—

Инвега

Действующее вещество

—

Палиперидон

Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.

Все товары категории

Все товары бренда

Нужна консультация?

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

Задать вопрос

Корзина