Интернет-магазин представительского класса

+7(495)252-08-02

Заказать звонок

Задать вопрос

Войти

info@redapteka.ru

г. Москва

Сравнение0 Избранные товары 0 Корзина 0

Контактная информация

г. Москва

info@redapteka.ru

Ксеплион 50 мг/ 0,5 мл 1 шт. (Палиперидон) суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия

5 667 руб./шт

Варианты цен

5 667 руб./шт

Подробности

Уточнить наличие

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Срок годности

—

2026-02-28

Производитель

—

Janssen Pharmaceutica

Нет в наличии

—

Да

Препарат

—

Ксеплион

Действующее вещество

—

Палиперидон

Описание
Отзывы

Инструкция по применению Ксеплион 50 мг/0,5 мл 0,5 мл 1 шт. суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав, форма выпуска и упаковка
Суспензия - 1 мл:
Активное вещество: палиперидона пальмитат 156 мг, что соответствует содержанию палиперидона 100 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 20 - 12 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия гидрофосфат - 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.5 мг, натрия гидроксид - 2.84 мг, вода д/и - до 1 мл.
0,5 мл - шприцы из циклолефинового сополимера с наконечником из бромбутила и уплотнителем из бромбутила с покрытием FluroTec®, снабженные ограничителем обратного хода поршня (1) в комплекте с 2 иглами д/в/м инъекций (в дельтовидную и ягодичную мышцу) - поддоны пластиковые, закрытые полиэтиленовой пленкой (1) - пачки картонные.

Действующее вещество: Палиперидон

Активное вещество: палиперидон (paliperidone)

Лекарственная форма

КСЕПЛИОН

сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 50 мг/0.5 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглами д/и (2 шт.)
рег. №: ЛСР-009014/10 от 31.08.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения пролонгированного действия белого или почти белого цвета, свободная от посторонних включений.

	1 мл
палиперидона пальмитат	156 мг,
?что соответствует содержанию палиперидона	100 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 20 - 12 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия гидрофосфат - 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.5 мг, натрия гидроксид - 2.84 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.25 мл - шприцы (1) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) - пачки картонные.
0.75 мл - шприцы (1) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) - пачки картонные.
1 мл - шприцы (1) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) - пачки картонные.
1.5 мл - шприцы (1) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) - пачки картонные.
Показания
— лечение шизофрении;
— профилактика рецидивов шизофрении.

Код МКБ-10	Показание
F20	Шизофрения
F21	Шизотипическое расстройство
F22	Хронические бредовые расстройства
F23	Острые и преходящие психические расстройства
F25	Шизоаффективные расстройства
F29	Неорганический психоз неуточненный

Побочное действие
Большинство побочных реакций были слабыми или средней тяжести.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (?10%), часто (?1% и < 10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%) и очень редко (<0.01%).
Инфекции: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - акародерматит, бронхит, воспаление подкожной жировой клетчатки, инфекции уха, инфекции глаза, грипп, онихомикоз, пневмония, инфекции дыхательных путей, синусит, подкожный абсцесс, тонзиллит, инфекции мочевыделительной системы.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - нейтропения, уменьшение количества лейкоцитов; редко - тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: редко - неадекватная секреция АДГ.
Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела; нечасто - анорексия, гипергликемия, снижение аппетита, повышение аппетита, уменьшение массы тела, полидипсия, сахарный диабет; редко - гипогликемия; очень редко - диабетический кетоацидоз, водная интоксикация.
Психические расстройства: очень часто - бессонница, возбуждение; часто - ночные кошмары, беспокойство; нечасто - депрессия, нарушение сна, мании.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - акатизия, головокружение, экстрапирамидные симптомы, сонливость, паркинсонизм (включая акинезия, брадикинезия, ригидность по типу "зубчатого колеса", слюнотечение, экстрапирамидные симптомы, отклонение глаберального рефлекса, мышечная ригидность, скованность в мышцах, скелетно-мышечная неподвижность); нечасто - нарушение координации, цереброваскулярные нарушения, судороги (в т.ч. эпилептические судороги), рассеянность внимания, постуральное головокружение, дизартрия, дискинезия (в т.ч. атетоз, хорея, нарушение движения, мышечные сокращения, клонические судороги), дистония (в т.ч. блефароспазм, спазм шеи, эмпростотонус, спазм лица, гипертония, ларингоспазм, непроизвольные мышечные сокращения, миотония, движения глазного яблока, опистотонус, орофарингеальный спазм, плеврототонус, сардоническая улыбка, тетания, паралич языка, спазм языка, кривошея, судорожное стискивание челюстей), гипестезия, парестезия, психомоторная гиперактивность, обморок, тяжелая дискинезия, тремор.
Со стороны органа зрения: нечасто - сухость глаз, увеличение слезотечения, окулярная гиперемия, непроизвольное движение глазного яблока, нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго, боль в ухе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - AV-блокада, брадикардия, нарушение проводимости, нарушения на ЭКГ, увеличение интервала QT на ЭКГ, сердцебиение, синдром постуральной ортостатической тахикардии, синусовая аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, ортостатическая гипотензия; редко - тромбоз глубоких вен; очень редко - эмболия легочной артерии.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, диспноэ, носовое кровотечение, заложенность носа, боль в глоточно-гортанной области, заложенность дыхательных путей, свистящее дыхание, заложенность легких; очень редко - синдром апноэ во сне.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в верхней части живота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, зубная боль, рвота, дискомфорт в области живота; нечасто - диспепсия, дисфагия, недержание кала, метеоризм, гастроэнтерит, отек языка, дисгевзия; редко - панкреатит; очень редко - желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в конечностях, скелетно-мышечная боль; нечасто - артралгия, боль в спине, скованность суставов, опухание суставов, мышечные спазмы, боль в шее.
Со стороны кожи: нечасто - акне, сухость кожи, экзема, эритема, гиперкератоз, зуд, супь, алопеция.
Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, поллакиурия, недержание мочи; редко - задержка мочевыведения.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - аменорея, галакторея, гинекомастия, сексуальная дисфункция, нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, вагинальные выделения; очень редко - приапизм.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния:очень редко - синдром отмены у новорожденных.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - увеличение активности ГГТ, увеличение активности ферментов печени, увеличение активности трансаминаз, увеличение концентрации холестерина в крови, увеличение концентрации ТГ в крови, гипергликемия.
Прочие: часто - астенические расстройства, слабость, местные реакции (боль, зуд, уплотнение в месте инъекции); нечасто -дискомфорт в области груди, озноб, отек лица, нарушение походки, уплотнение в месте укола, отек (в т.ч. генерализованный отек, периферический отек, мягкий отек), жажда, повышенная температура тела; редко - гипотермия, абсцесс в месте введения инъекции, воспаление подкожной клетчатки в месте введения инъекции, гематома в месте введения инъекции; очень редкие киста в месте введения инъекции, некроз в месте введения инъекции, язва в месте введения инъекции.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к рисперидону (т.к. палиперидон является активным метаболитом рисперидона).
С осторожностью
Ксеплион обладает альфа-адреноблокирующей активностью и у некоторых пациентов может вызывать ортостатическую гипотензию, поэтому необходима осторожность при применении у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с сердечной недостаточностью, инфарктом или ишемией миокарда, нарушением сердечной проводимости), нарушениями мозгового кровообращения или состояниями, предрасполагающими к снижению АД (например, обезвоживание, уменьшение ОЦК, применение гипотензивных препаратов).
Как и другие нейролептики, Ксеплион следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе судороги или другие состояния, при которых возможно снижение судорожного порога.
С применением нейролептиков связывают ухудшение способности организма снижать температуру тела, поэтому необходима осторожность при применении препарата у пациентов, которые могут подвергаться воздействиям, повышающим температуру тела, например, сильной физической нагрузке, высокой температуре окружающей среды, воздействию препаратов с м-холинолитической активностью, а также обезвоживанию.
Как и при применении других нейролептиков, необходима осторожность при назначении Ксеплиона больным, имеющим в анамнезе аритмию или врожденное удлинение интервала QT, либо принимающим препараты, удлиняющие интервал QT.
Учитывая действие палиперидона на ЦНС, следует с осторожностью применять Ксеплион в комбинации с другими лекарственными средствами, действующими на ЦНС, и алкоголем.
Палиперидон может ослаблять эффект леводопы и агонистов допамина.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата Ксеплион пациентам пожилого возраста с деменцией, пациентам с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ксеплион в/м или палиперидона внутрь при беременности у людей не установлена. При применении палиперидона внутрь в высоких дозах наблюдалось небольшое увеличение смертности плодов у животных. Ксеплион при в/м введении не влиял на течение беременности у крыс, но высокие дозы его были токсичны для беременных самок. Дозы палиперидона при приеме внутрь и препарата Ксеплион при в/м введении, которые создают концентрации, превышающие максимальные терапевтические дозы у человека соответственно в 20-22 раза и в 6 раз, не влияли на потомство лабораторных животных.
Ксеплион можно применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Влияние препарата Ксеплион на схватки и роды у людей неизвестно.
В случае если женщина принимала антипсихотические препараты (включая палиперидон) в III триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания.
В исследованиях применения палиперидона у животных и рисперидона у людей обнаружено, что палиперидон выделяется с грудным молоком. Поэтому при лечении Ксеплионом следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени применение препарата Ксеплион не изучалось. Исходя из результатов исследования палиперидона для приема внутрь, для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Применение препарата Ксеплион упациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучалось.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата Ксеплион у пациентов с нарушением функции почек систематически не изучалось. У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК от ? 50 до < 80 мл/мин) рекомендуется начинать применение препарата Ксеплион с дозы 100 мг в 1-й день и 75 мг через 1 неделю (обе инъекции в дельтовидную мышцу). После этого через 1 месяц вводят по 50 мг ежемесячно в дельтовидную или ягодичную мышцу, и далее изменяют дозу от 25 мг до 100 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности. Ксеплион не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (КК < 50 мл/мин).
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендуется та же доза препарата Ксеплион, что и для более молодых больных с нормальной функцией почек. У пациентов пожилого возраста функция почек может быть снижена, и на таких больных распространяются приведенные выше рекомендации для больных с нарушением функции почек.
Безопасность и эффективность применения препарата Ксеплион у детей и подростков младше 18 лет не изучалась.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Ксеплион у детей и подростков младше 18 лет не изучалась.
Применение у пожилых пациентов
Следует проявлять осторожность при назначении препарата Ксеплион пациентам пожилого возраста с деменцией.
Особые указания
ЗНС
При применении нейролептиков, в т.ч. палиперидона, зарегистрировано развитие ЗНС, который характеризуется гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью вегетативной нервной системы, нарушением сознания и повышением концентрации КФК в сыворотке. Кроме того, могут наблюдаться миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При появлении симптомов, позволяющих предположить ЗНС, все нейролептики, включая Ксеплион, следует отменить.
Поздняя дискинезия
Применение препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, сопровождается развитием поздней дискинезии, характеризующейся ритмичными, непроизвольными движениями, главным образом языка и/или лицевых мышц. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть возможность отмены всех нейролептиков, включая Ксеплион.
Гипергликемия и сахарный диабет
При лечении препаратом Ксеплион наблюдались гипергликемия, сахарный диабет и обострение уже имеющегося сахарного диабета. Выявление взаимосвязи между применением атипичных антипсихотических препаратов и нарушением обмена глюкозы осложнено повышенным риском развития сахарного диабета у пациентов с шизофренией и распространенностью сахарного диабета в общей популяции. Учитывая эти факторы, взаимосвязь между применением атипичных антипсихотических препаратов и развитием побочных действий, связанных с гипергликемией установлена не полностью. У всех пациентов необходимо проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии и сахарного диабета.
Увеличение массы тела
При лечении атипичными антипсихотиками наблюдалось значительное увеличение массы тела. Необходимо проводить контроль массы тела пациентов.
Пациенты пожилого возраста с деменцией
Перекрестный анализ результатов исследований показал повышенную смертность пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших атипичные нейролептики, в т.ч. рисперидон, арипипразол, оланзапин и кветиапин, по сравнению с плацебо. Среди больных, получавших рисперидон и плацебо, смертность составляла соответственно 4% и 3.1%.
Применение препарата Ксеплион у пациентов пожилого возраста с деменцией не изучалось. Поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона, следует учитывать опыт применения рисперидона. Для пациентов пожилого возраста с деменцией, принимающих рисперидон, наблюдалась повышенная смертность у пациентов, принимавших фуросемид и рисперидон по сравнению с группой, принимавшей только рисперидон и группой, принимавшей только фуросемид. Не установлено патофизиологических механизмов, объясняющих данное наблюдение. Тем не менее, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в таких случаях. Не обнаружено увеличения смертности у пациентов, одновременно принимающих другие диуретики вместе с рисперидоном. Независимо от лечения, дегидратация является общим фактором риска смертности и должна тщательно контролироваться у пожилых пациентов с деменцией.
Нарушения мозгового кровообращения
В плацебо-контролируемых исследованиях обнаружена повышенная частота нарушений мозгового кровообращения (преходящих и инсульта), в т.ч. со смертельным исходом, у пожилых больных с деменцией, получавших некоторые атипичные нейролептики, в т.ч. рисперидон, арипипразол и оланзапин, по сравнению с применением плацебо.
Лейкопения, нейтропепия, агранулоцитоз
Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз отмечались при применении антипсихотических средств, в т.ч. при применении препарата Ксеплион. Агранулоцитоз отмечался очень редко в течение постмаркетинговых наблюдений. Пациентам, с клинически значимым уменьшением количества лейкоцитов в анамнезе или препарат-зависимой лейкопенией/нейтропенией рекомендуется проведение полного анализа крови в течение первых месяцев терапии, прекращение лечения препаратом Ксеплион должно быть рассмотрено при первом клинически значимом уменьшении количества лейкоцитов при отсутствии других возможных причин. Пациентам с клинически значимой нейтропенией рекомендуется наблюдаться на предмет повышения температуры или возникновения симптомов инфекции, при которых лечение следует начинать немедленно. Пациенты с тяжелой формой нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов менее 1?109/л) должны прекратить применение препарата Ксеплион до тех пор пока количество лейкоцитов не нормализуется.
Венозная тромбоэмболия
При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска должны быть выявлены до и во время лечения препаратом Ксеплион и должны быть предприняты предупреждающие меры.
Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами
Врач должен сопоставить риск и пользу применения нейролептиков, включая Ксеплион, у пациентов с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви, т.к. у этих категорий пациентов может быть повышен риск развития ЗНС и риск повышенной чувствительности к нейролептикам. Проявления повышенной чувствительности могут включать спутанность сознания, притупление болевой чувствительности, неустойчивость позы с частыми падениями, а также экстрапирамидные симптомы.
Приапизм
Имеются данные о способности препаратов, обладающих свойствами альфа-адреноблокаторов, вызывать приапизм. Приапизм зарегистрирован в рамках постмаркетингового контроля применения палиперидона.
Противорвотное действие
В доклинических исследованиях палиперидона обнаружено противорвотное действие. Появление этого эффекта у пациента может маскировать признаки и симптомы передозировки некоторых лекарств или, например, такие состояния, как непроходимость кишечника, синдром Рейе или опухоль мозга.
Введение
При в/м введении следует проявлять осторожность во избежание случайного попадания препарата в кровеносный сосуд.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксеплион может нарушать выполнение действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и может влиять на зрение. Поэтому пациентам следует рекомендовать не управлять транспортными средствами и движущимися механизмами, пока не будет установлена их индивидуальная чувствительность.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Отзывы

Нет оценок

Оставить отзыв

Загрузка отзывов...

5 667 руб./шт

Варианты цен

5 667 руб./шт

Подробности

Уточнить наличие

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Срок годности

—

2026-02-28

Производитель

—

Janssen Pharmaceutica

Нет в наличии

—

Да

Препарат

—

Ксеплион

Действующее вещество

—

Палиперидон

Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.

Нужна консультация?

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

Задать вопрос

Корзина