- Действующее вещество
- Кветиапин* (Quetiapine*)
- Активное вещество: кветиапин (quetiapine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
СЕРОКВЕЛЬ таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.
рег. №: П N013468/01 от 21.11.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "SEROQUEL 100" на одной стороне.
1 таб. кветиапина фумарат 115.13 мг, ?что соответствует содержанию кветиапина 100 мг
Вспомогательные вещества: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
- Фармакологическое действие
- Препарат обладает нейролептическим, антипсихотическим действием, в стандартных тестах проявляет антипсихотическую активность.
В ходе клинических исследований было выявлено, что применение препарата в фиксированных дозах не влияет на изменение уровня пролактина в составе плазмы крови.
Эффективен для лечения пациентов, у которых наблюдаются позитивные и негативные симптомы шизофрении.
- Применение Сероквеля
- - хронические, острые психозы (в т.ч. шизофрения);
- маниакальные эпизоды, наблюдаемые в общей структуре расстройств биполярной формы;
- депрессивные эпизоды, включая ярко выраженную среднюю и сложную степень тяжести, наблюдаемые в общей структуре расстройств биполярной формы на протяжении 8 недель.
- Побочное действие Сероквеля
- ЦНС, включая периферическую нервную систему: головокружения, сонливость, нарушение сознания, гипертермия, мышечная ригидность, увеличение концентрации КФК, вегето-сосудистые нарушения, судороги.
Сердечнососудистая система: тахикардия, ортостатическая гипотензия, которая сопровождается частыми головокружениями, обмороки.
Пищеварительная система: диспепсия, увеличение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ГГТ) в составе сыворотки крови, запор, сухость во рту, при приеме препарата Сероквель увеличение концентрации триглицеридов и холестерина (побочные действия имеют обратимый характер).
Эндокринная система: уменьшение уровня гормонов щитовидной железы (свободный Т4, общий Т4 ).
Система кроветворения: нейтропения/лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов еще до начала проведения терапии).
Аллергические реакции: в редких случаях - ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие: умеренная астения, периферические отеки, ринит, приапизм (в крайне редких случаях), на первых этапах терапии возможно увеличение массы тела.
Кроме этого, у пациентов могут наблюдаться следующие побочные явления: дизартрия, повышение АД, кашель, фарингит, сердцебиение, повышенное потоотделение, анорексия. Однако в ходе клинических исследований причинно-следственных связей между проявлением данных явлений и приемом препарата выявлено не было.
- Противопоказания
- - одновременный прием ингибиторов (цитохром Р450), включая противогрибковые препараты следующих групп: эритромицин, нефазодон, кларитромицин, азолов, ингибиторы протеаз;
- индивидуальная непереносимость любого из основных компонентов препарата.
- Способ применения Сероквеля
- Прием препарата не зависит от количества и времени приема пищи – показан 2 раза в сутки.
Лечение хронических и острых психозов у взрослых (в т.ч. шизофрения), включая лечение депрессивных эпизодов в общей структуре расстройств биполярной формы. В первые 4 дня препарат Сероквель следует принимать: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-и стуки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг.
Индивидуальная переносимость препарата, а также клинический эффект оказывают влияние на величину дозировки (суточная доза может составлять 150 – 750 мг, но не более).
При лечении эпизодов маниакального характера в общей структуре расстройств биполярной формы препарат назначают в качестве адьювантной или монотерапии, направленной на стабилизацию настроения пациента. В первые 4 дня препарат следует принимать: 1-е сетки – 100 мг, 2-е сутки – 200 мг, 3-и сутки – 300 мг, 4-е сутки – 400 мг. Впоследствии суточная доза по усмотрению врача может быть увеличена и может составлять 800 мг.
Пациентам пожилого возраста суточная доза равна 25 мг/сутки. Увеличение дозировки происходит ежедневно: 25 – 50 мг до момента, когда будет определена максимально эффективная доза (будет получен клинический эффект).
Пациентам, у которых наблюдается печеночная и почечная недостаточность, суточную дозу Сероквель назначают в количестве 25 мг/сутки до момента, когда будет определена максимально эффективная доза (будет получен клинический эффект).
Эффективность действия препарата у подростков и детей младшего возраста на данный момент не исследована.
- Условия хранения Сероквеля
- Срок годности препарата составляет 3 года при условии хранения препарата Сероквель в сухом, недоступном детям месте при температурном режиме не менее 30°C
- .
Отзывы
Оставить отзыв