• О компании
  • Контакты
  • Оплата и адреса самовывоза
  • Гарантия
  • Вопрос-ответ
  • Отзывы
+7 495 252-08-02
Ежедневно с 09.00 до 21.00

Заказать звонок
Вход Регистрация
redapteka
  • Меню
  • Каталог
  • Акции
  • Услуги
  • О компании
    О компании Новости Вакансии
  • Контакты
+7 495 252-08-02
Ежедневно с 09.00 до 21.00

Задать вопрос
0
0
0
Корзина
пуста
К сожалению, ваша корзина пуста.
Исправить это недоразумение очень просто:
выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину».
Общая сумма:
Перейти в корзину
  • Акции
  • Лекарства
    Алкогольная и наркотическая зависимости Аллергия
    Анестезия, реанимация Местные обезболивающие Питание в реанимации Растворы Средства для наркоза
    Антибиотики Противомикробные Противотуберкулезные
    Аптечки первой помощи
    Болезни крови Анемия Антикоагулянты Кровоостанавливающие Противосвертывающие Стимуляторы кроветворения
    Боль, температура Боль спазмами Кортикостероиды Лечение воспаления Лечение суставов Обезболивающие Температура и боль ... Показать все
    Вши, глисты, чесотка Вши Глисты Чесотка
    Геморрой
    Гинекология Бесплодие Другие Инфекции Климакс Контрацептивы Молочница Трихомоноз ... Показать все
    Глаза Воспаление Глаукома Катаракта Покраснение глаз Противовирусные средства
    Гомеопатия Дезинфекция
    Дыхательная система Бронхиальная астма Кашель Отхаркивающие Простуда, грипп Разжижающие мокроту
    Желудок, кишечник, печень Влияющие на тонус кишечника Газы в кишечнике Гастрит и язва желудка Дисбактериоз Желчегонные Камни в желчном пузыре Лечение кишечника Печень Понос Слабительное Тошнота рвота Ферменты ... Показать все
    Зубы и рот Воспаление в ротовой полости
    Иммунная система Вакцины Иммуноглобулины, сыворотки Иммунодепрессанты Иммуностимуляторы
    Кожные покровы Бородавки Воспаление кожи Выпадение волос лечение Косметология Обезболивающие препараты Ожоги Опрелости Перхоть Противовирусные Противогрибковые Псориаз Ранозаживляющие Рубцы Угри ... Показать все
    Контрастное вещество Маммология
    Мочеполовая система Аденома простаты Влияющие на тонус Импотенция Инфекции мочеполовой системы Мочекаменная болезнь Почечная недостаточность ... Показать все
    Нарушения обмена веществ Астения, слабость Атеросклероз Калий магний Лечение суставов препараты Ломкость костей Обмен веществ в тканях Ожирение Подагра ... Показать все
    Неврология, психиатрия Антидепрессанты Болезнь Альцгеймера Болезнь Паркинсона Курение Мигрень Нейролептики Противосудорожные Рассеянный склероз Снотворные и седативные Стимуляторы Транквилизаторы Улучшающие работу мозга Эпилепсия ... Показать все
    Онкология и иммуномодуляторы
    Опорно-двигательная система Для местного применения Препараты корректоры метаболизма костной ткани
    Отравление Питательные смеси Противовирусные препараты Противогрибковые препараты
    Сердечно–сосудистые Аритмия Боли в сердце Высокое давление Лечение вен Мочегонные Низкое давление Улучшение кровообращения ... Показать все
    Ухо, горло, нос Аллергия лечение Боль Воспаление лечение Головокружение Насморк
    Эндокринология Болезни надпочечников Гормональные препараты Сахарный диабет Щитовидная железа
    ... Показать все
  • Мама и малыш
    Все для кормления малыша Бутылочки для кормления Нагрудники, слюнявчики
    Все для купания малыша Средства для купания Термометры для воды
    Детские подгузники и пеленки
    Для беременных и кормящих мам Колготки, чулки
    Игрушки Игрушки для новорожденных Музыкальные игрушки Мягкие игрушки Надувные игрушки
    Стерилизаторы,подогреватели, молокоотсосы
    Уход за малышом Аспираторы Безопасность малыша Прорезывание зубов Уход за кожей Уход за полостью рта малыша
    ... Показать все
  • Для здоровья
    Бады
    Витамины Витаминные препараты Минеральные вещества Поливитамины
    Гигиена Вата, диски, шарики, палочки Дезодоранты Средства женской гигиены Уход за полостью рта
    Для дома
    Для загара Детские средства
    Компрессионное белье Компрессионные гольфы Компрессионные колготки Компрессионные чулки
    Лечебные травы Сборы лекарственных трав Травы, плоды, корневища
    Медицинские изделия Диагностические тесты Контейнеры для таблеток Презервативы Прочие Резиновые изделия Уход за больными Шприцы, иглы, инфузионные системы ... Показать все
    Медицинские приборы Глюкометры, ланцеты, тест-полоски Ингаляторы Помпы инсулиновые Термометры Тонометры Прочее ... Показать все
    Оптика Контактные линзы Средства по уходу за линзами
    Ортопедия Бандажи Ноги Ортопедические стельки и приспособления для стопы Позвоночник Руки Шея ... Показать все
    Перевязочные средства Бинты Пластыри Повязки
    Спорт и фитнес Здоровое питание Похудение
    ... Показать все
  • Косметика
    Ароматерапия Эфирные масла
    Для губ
    Для мужчин Пены и гели для бритья
    Для ног Принадлежности для педикюра Увлажнение и уход
    Для ногтей Лечебные средства для ногтей
    Крем для рук Подарочные наборы
    Уход за волосами Выпадение волос Лечебные и косметические бальзамы для волос Маски для волос Шампуни
    Уход за лицом Антивозрастная косметика Для кожи вокруг глаз Маски для лица Очищение Проблемная кожа Против пигментных пятен Термальная вода для лица Тональный крем Увлажнение и восстановление Чувствительная кожа ... Показать все
    Уход за телом Очищение, пилинги Специальные средства Увлажнение
    ... Показать все
  • Реабилитация
    Костыли, трости, опоры
  • Еще
Главная-Каталог-Лекарства
ЛекарстваМама и малышДля здоровьяКосметикаРеабилитация
-Неврология, психиатрия
Алкогольная и наркотическая зависимостиАллергияАнестезия, реанимацияАнтибиотикиАптечки первой помощиБолезни кровиБоль, температураВши, глисты, чесоткаГеморройГинекологияГлазаГомеопатияДезинфекцияДыхательная системаЖелудок, кишечник, печеньЗубы и ротИммунная системаКожные покровыКонтрастное веществоМаммологияМочеполовая системаНарушения обмена веществНеврология, психиатрияОнкология и иммуномодуляторыОпорно-двигательная системаОтравлениеПитательные смесиПротивовирусные препаратыПротивогрибковые препаратыСердечно–сосудистыеУхо, горло, носЭндокринология
-Рассеянный склероз
АнтидепрессантыБолезнь АльцгеймераБолезнь ПаркинсонаКурениеМигреньНейролептикиПротивосудорожныеСнотворные и седативныеСтимуляторыТранквилизаторыУлучшающие работу мозгаЭпилепсия
-Гилениа 500 мкг 28шт. капсулы

Гилениа 500 мкг 28шт. капсулы

  • Гилениа 500 мкг 28шт. капсулы
    • Гилениа 500 мкг 28шт. капсулы
    Отложить Отложено
    Сравнить В сравнении
    105 100 руб.
    - +
    В корзинуВ корзине
    Покупка в 1 клик
    Поделиться
    Не является публичной офертой. Изображения представленного товара могут незначительно отличаться от оригинала продукции. Цену уточнять по телефону указанному в контактах.
    Производитель: Новартис (Швейцария)
    • Описание
    • Отзывы о товаре
    • Задать вопрос
    • Гилениа 500 мкг 28шт. капсулы

      Инструкция по применению Гилениа 500 мкг 28шт. капсулы

      Форма выпуска, упаковка и состав 
      Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым непрозрачным корпусом и ярко-желтой непрозрачной крышечкой, с напечатанной черными чернилами надписью "FTY 0.5 mg" на крышечке и двумя радиальными полосами, напечатанными на корпусе желтыми чернилами; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
      1 капс.
      финголимода гидрохлорид 0.56 мг,
      что соответствует содержанию финголимода основания 0.5 мг
      Вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат.
      Состав оболочки капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, печатные чернила черные: шеллак (Е904), пропиленгликоль, калия гидроксид, краситель железа оксид черный; печатные чернила желтые: шеллак (Е904), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, диметикон.
      7 шт. - блистеры перфорированные (1) - пачки картонные.
      14 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ (календарная упаковка) (2) - пачки картонные.
      14 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ (календарная упаковка) (7) - пачки картонные.

      Фармакологическое действие
      Средство для лечения рассеянного склероза. Финголимод модулирует рецепторы сфингозин-1-фосфата (S1P-рецепторов). Финголимод метаболизируется сфингозинкиназой до активного метаболита финголимода фосфата. В низких наномолярных концентрациях финголимода фосфат связывается с S1Р-рецепторами лимфоцитов 1, 3, и 4 типов и быстро проникает в ЦНС через ГЭБ, связываясь с S1Р-рецепторами нервных клеток 1, 3, и 5 типов. Связывая S1Р-рецепторы лимфоцитов, финголимода фосфат блокирует способность лимфоцитов покидать лимфатические узлы, что приводит к перераспределению лимфоцитов в организме. При этом не происходит уменьшения общего количества лимфоцитов в организме.
      Перераспределение лимфоцитов приводит к снижению лимфоцитарной инфильтрации ЦНС, уменьшению выраженности воспаления и степени повреждения нервной ткани.

      Фармакокинетика
      Фармакологически активным метаболитом является (S)-энантиомер финголимода фосфата.
      При приеме внутрь абсорбируется ≥85% дозы. Абсорбция финголимода происходит медленно (время достижения Cmax 12-16 ч). Финголимод абсорбируется медленно и в значительной степени (≥85%). Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 93%. Css в плазме крови достигается в течение 1-2 месяцев регулярного приема препарата (1 раз/сут). Css финголимода приблизительно в 10 раз выше, чем его концентрация после первого приема. После многократного приема 500 мкг или 1.25 мг 1 раз/сут концентрации финголимода и финголимода фосфата повышаются, вероятно, пропорционально дозе. Прием пищи не влияет на Cmax или AUC финголимода или финголимода фосфата.
      Финголимод значительно распределяется в эритроцитах (фракция в клетках крови 86%). Финголимода фосфат имеет меньшую способность проникать в клетки крови (фракция в клетках крови <17%). Финголимод и финголимода фосфат в высокой степени связываются с белками плазмы крови (>99%). Связывание финголимода и финголимода фосфата с белками не изменяется у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
      Финголимод в значительной степени распределяется в тканях организма (Vd около 1.200±260 л).
      У человека биотрансформация финголимода происходит в результате обратимого стереоселективного фосфорилирования до фармакологически активного (S)-энантиомера финголимода фосфата, и за счет окислительной биотрансформации, главным образом, посредством изофермента цитохрома Р450 4F2, и последующей деградацией аналогично жирным кислотам до неактивного метаболита и с формированием фармакологически неактивных неполярных аналогов церамида финголимода.
      После однократного приема внутрь в плазме крови выявлялись (в течение приблизительно 1 месяца) неизмененный финголимод (23%), финголимода фосфат (10%)), неактивные метаболиты (М3 кислый карбоксильный метаболит (8%), метаболиты церамида М29 (9%) и М30 (7%)).
      Плазменный клиренс финголимода 6.3±2.3 л/ч, средний кажущийся Т1/2 - 6-9 дней. Снижение концентраций финголимода и финголимода фосфата в плазме крови в терминальной стадии происходит параллельно, поэтому значения Т1/2 близкие.
      После приема внутрь около 81% дозы выводятся с мочой в виде неактивных метаболитов. Неизмененный финголимод и финголимода фосфат не выводятся с мочой, но являются основными соединениями в кале (количество каждого < 2.5% от дозы). В течение 1 месяца выводится около 89% дозы.
      Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) приводит к повышению AUC на 103% и 29% для финголимода и финголимода фосфата соответственно. Т1/2 удлиняется на 50%.

      Показания 
      Ремиттирующий рассеянный склероз - для уменьшения частоты клинических обострений болезни и снижения риска прогрессирования нетрудоспособности.

      Режим дозирования
      Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
      Рекомендуемая доза составляет 500 мкг внутрь 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи. Лечение длительное.
      Пациентам с AV-блокадой высокой степени или СССУ, с низкой ЧСС (<55 уд./мин) в покое или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов необходимо обеспечить наблюдение в течение 6 ч после начала лечения для подтверждения хорошей переносимости препарата.
      Пациенты, получавшие ранее лечение интерфероном-бета и глатирамера ацетатом, при хорошей переносимости (отсутствие нейтропении), могут быть переведены на лечение препаратом финголимодом.
      При прекращении приема необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1-2 мес после последнего применения финголимода. Поскольку при назначении иммунодепрессантов в течение 1-2 мес после прекращения приема финголимода возможно дополнительное угнетающее действие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при применении иммунодепрессантов вскоре после прекращения лечения препаратом.

      Побочное действие
      Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции, вызванные вирусом гриппа; часто - инфекции, вызванные вирусом герпеса, бронхит, синусит, гастроэнтерит, грибковые инфекции; нечасто - пневмония.
      Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто - лимфопения, лейкопения.
      Психические нарушения: часто - депрессия; нечасто - ухудшение настроения.
      Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, парестезии, мигрень.
      Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, боль в глазах; нечасто - макулярный отек.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, повышение АД.
      Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, часто - одышка.
      Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея.
      Дерматологические реакции: часто - экзема, алопеция, зуд.
      Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боль в спине.
      Общие нарушения: часто - астения, снижение массы тела.
      Со стороны лабораторных показателей: очень часто - повышение активности АЛТ; часто - повышение активности ГГТ, повышение содержания триглицеридов в крови.

      Противопоказания к применению
      Беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к финголимоду.
      Применение при беременности и кормлении грудью
      Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

      Особые указания
      С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью), с сахарным диабетом (риск развития макулярного отека), указанием на увеит в анамнезе, у пациентов в возрасте 65 лет и старше (ограниченное количество данных по применению).
      Поскольку безопасность терапии у пациентов с патологической брадикардией, обусловленной AV-блокадой II и III степени (текущей или в анамнезе) или с СССУ не изучалась, у данной категории пациентов финголимод следует применять только в случае, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск (возможность развития тяжелых аритмий) и под контролем состояния пациентов.
      Также необходима осторожность у пациентов с низкой ЧСС в покое - менее 55 уд./мин (низкая частота ЧСС, не связанная с нарушениями функции сердца), а также при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
      Поскольку финголимод снижает количество лимфоцитов в крови (путем перераспределения их во вторичных лимфоидных органах), количество лимфоцитов в периферической крови не может быть использовано для оценки различных видов лимфоцитов у пациентов, получающих лечение препаратом. У пациентов, получающих финголимод, для определения количества мононуклеаров требуется забор больших объемов крови (вследствие снижения числа циркулирующих лимфоцитов).
      Поскольку при применении возможно повышение риска развития инфекций, во время лечения финголимодом у пациентов с симптомами инфекционного процесса необходимо проводить эффективные диагностические и терапевтические мероприятия. Выведение финголимода после прекращения лечения может происходить в течение 2 месяцев, поэтому на этот период необходимо сохранять настороженность в отношении развития инфекций.
      При развитии тяжелых инфекций на фоне терапии финголимодом лечение необходимо прекратить. Возобновлять лечение следует только в случаях, когда польза от терапии превышает возможный риск.
      Поскольку на фоне терапии возможно развитие отека макулы в первые 3-4 месяца приема, рекомендуется проводить офтальмологическое обследование. У пациентов с увеитом в анамнезе, а также у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом отмечается повышенный риск развития макулярного отека. Поскольку применение у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом и сопутствующим сахарным диабетом не изучалось, пациентам с сахарным диабетом или увеитом в анамнезе рекомендуется проводить офтальмологическое обследование до начала и во время терапии финголимодом.
      При выявлении у пациентов нарушений зрения на фоне терапии финголимодом, необходимо провести осмотр глазного дна, особенно макулярной области. В случае развития отека макулы лечение следует прекратить. Риск развития повторного отека макулы при возобновлении терапии не изучался. Возобновлять лечение следует только, если польза от терапии превышает возможный риск.
      При развитии брадиаритмии на фоне терапии препаратом при необходимости должны быть начаты соответствующие мероприятия, обеспечено наблюдение за пациентом вплоть до купирования данного нарушения.
      Учитывая возможное влияние финголимода на ЧСС и AV-проводимость после прекращения лечения, необходимо соблюдать все предосторожности в отношении нарушений функции сердца в течение 2 недель после последнего приема финголимода.
      При появлении симптомов, позволяющих предположить развитие нарушений функции печени (рвота неизвестной этиологии, желтуха) необходимо провести исследование активности печеночных ферментов, и при выявлении поражения печени прекратить прием финголимода.
      Использование в педиатрии
      Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
      Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
      Пациентам, у которых на фоне применения финголимода возникают головокружение и нарушения зрения, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами до полного исчезновения данных побочных эффектов.

      Лекарственное взаимодействие
      Учитывая возможность дополнительного угнетающего влияния на иммунную систему, необходима осторожность при применении финголимода вместе с противоопухолевыми средствами, иммунодепрессантами или иммуномодуляторами, а также применять у пациентов, которые в течение длительного времени получали препараты, подавляющие иммунную систему, такие как натализумаб или митоксантрон.
      В клинических исследованиях при применении финголимода у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших короткие курсы ГКС, не отмечалось повышения частоты инфекций.
      Финголимод можно применять в комбинации с лекарственными средствами, снижающими ЧСС, такими как атенолол и дилтиазем. При применении финголимода с атенололом отмечалось дополнительное снижение ЧСС на 15% в начале лечения. У пациентов, получавших финголимод вместе дилтиаземом, дополнительного снижения ЧСС, не наблюдалось. Учитывая возможное дополнительное угнетающее влияние на ЧСС, следует соблюдать осторожность при назначении финголимода вместе с бета-адреноблокаторами (особенно в начале лечения).
      Применение финголимода у пациентов, получающих антиаритмические препараты класса IА (например, хинидин, прокаинамид) или III класса (например, амиодарон, соталол), не изучалось. Поскольку антиаритмические препараты классов I А и III способны вызывать брадиаритмию, данные комбинации применять не следует.
      Первичный метаболизм финголимода происходит при участии изофермента CYP4F2, а также при значительном участии изоферментов CYP2D61, 2Е1, 3А4, и 4F12. Вовлечение большого числа изоферментов CYP в окисление финголимода позволяет предположить, что метаболизм финголимода и финголимода фосфата не будет подвержен существенному ингибированию в присутствии одного специфического ингибитора изоферментов CYP.
      Одновременное применение финголимода с кетоконазолом приводило к умеренному (в 1.7 раза) повышению экспозиции финголимода и финголимода фосфата (оценка по AUC).
      В клинических исследованиях у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом не отмечалось значительного влияния флуоксетина и пароксетина (мощные ингибиторы CYP2D6) и карбамазепина (мощный индуктор изофермента) на концентрацию финголимода или финголимода фосфата.
      Также не оказывали клинически значимого влияния на концентрацию (<20%) финголимода и финголимода фосфата: баклофен, габапентин, оксибутинин, амантадин, модафинил, амитриптилин, прегабалин, ГКС, пероральные контрацептивны.
      Поскольку использование живых вакцин может повышать риск развития инфекций, при применении препарата не следует проводить иммунизацию живыми вакцинами. Во время терапии препаратом, а также в течение 2 месяцев после прекращения лечения финголимодом вакцинация может быть менее эффективной.

    • Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по препарату или работе аптеки.

      Наши менеджеры обязательно вам помогут.
    Оставить отзыв
    Текст сообщения*
    Размер файла не должен превышать 5 МБ.
    Загрузить изображения

    Задать вопрос

    • Персональные рекомендации
    Подписывайтесь
    на новости и акции
    +7 495 252-08-02
    Ежедневно с 09.00 до 21.00

    Задать вопрос
    2023 © REDAPTEKA
    Компания
    Информация
    Помощь
    • О компании
    • Новости
    • Вакансии
    • Аптека
    • Помощь
    • Оплата и доставка
    • Гарантия
    • Лицензия
    • Услуги
    • Заказ для юридических лиц
    • Вопрос-ответ
    • Производители

    Для улучшения работы сайта и его взаимодействия с пользователями мы используем файлы cookie. Продолжая работу с сайтом, Вы разрешаете использование cookie-файлов. Вы всегда можете отключить файлы cookie в настройках Вашего браузера.