- Действующее вещество
- Бикалутамид
- Фармакологическое действие
- Противоопухолевое антиандрогенное нестероидное лекарственное средство. Представлено в виде рацемической смеси с нестероидной антиандрогенной активностью. Прочей эндогенной активностью не обладает. В процессе механизма действия основной фермент вступает в связь с андрогенными рецепторами и ингибирует стимулирующее влияние андрогенов, не активируя экспрессию генов. В итоге происходит регрессия раковой опухоли предстательной железы.
У отдельных пациентов наблюдались случаи синдрома «отмены антиандрогенов» при прекращении приема данного лекарственного средства.
- Применение
- • Распространенная раковая опухоль предстательной железы, в комплексе приема с гонадотропин-рилизинг гормон или при хирургической кастрации;
• Местнораспространенная раковая опухоль предстательной железы. Применяется в качестве моно- или адъювантной терапии в комплексе с радикальной простатэктомией или радиотерапией;
• Местнораспространенная неметастатическая раковая опухоль предстательной железы, в случае неприемлемости хирургической кастрации или лечения другими лекарственными средствами.
- Побочное действие
- Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, холестаз, боль в животе, диспепсические расстройства, печеночная недостаточность.
Репродуктивная система: гинекомастия, боль в области грудных желез, приливы, снижение либидо, сексуальные дисфункции, увеличение веса.
Центральная нервная система: астения, депрессия.
Дерматологические реакции: аллопеция, сухость кожных покровов. Аллергические реакции: зуд, повышение чувствительности кожных покровов.
Прочие: гематурия, интерстициальные легочные заболевания.
При одновременном применении с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона:
Пищеварительная система: метеоризм, диспепсия, запор, сухость слизистых оболочек полости рта, анорексия.
Центральная нервная система: головокружение, бессонница, головная боль.
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность. Дерматологические реакции: аллопеции, сыпь, потливость, гирсутизм. Прочие: одышка, никтурия, сексуальная дисфункция, анемия, сахарный диабет, боль в груди и тазовой области, повышение массы тела, озноб.
- Противопоказания
- • Одновременный прием с такими лекарственными средствами как: терфенадин, астемизол и цизаприд;
• Повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства
• Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
• Пациенты женского пола и детского возраста.
С осторожностью пациентам с нарушениями функций печени.
- Способ применения
- Пациенты взрослого и пожилого возраста: внутрь 50 мг 1 раз в сутки. При распространенной раковой опухоли предстательной железы средство Билумид применяется в комплексе с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона или при хирургической кастрации. Терапию необходимо начинать параллельно с началом приема гонадотропин-рилизинг гормона или с началом хирургической кастрации.
Внутрь по 150 мг 1 раз в сутки. При местнораспространенной раковой опухоли предстательной железы. Продолжительность терапии составляет минимум 2 года. При обнаружении признаков прогрессирования болезни лечение необходимо немедленно прекратить.
При нарушении функций почек коррекция дозировки не требуется.
При легких нарушениях функции печени коррекция дозировки не требуется.
- Особые указания
- При терапии данным лекарственным средством следует периодически оценивать работу печени. Проводить соответствующие анализы и следить за состоянием больного. В случае обнаружения изменений работы данного органа, терапию следует немедленно прекратить.
При лечении пациентов, получающих антикоагулянты кумаринового ряда, необходимо систематически контролировать протромбиновое время.
Исходя из возможности ингибирования данным лекарственным средством активности изофермента CYP3A4, рекомендуется проявлять осторожность при параллельном назначении данного лекарства со средствами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4.
Для пациентов с непереносимостью лактозы следует учесть, что 1 таблетка (50 мг) содержит 55.2 мг лактозы, а 3 таблетки (150 мг) содержит 165.6 мг лактозы.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и на работу с другими механизмами: Данное лекарственное средство не оказывает влияния на способность управления транспортным средством, а так же на работу с другими потенциально опасными механизмами.
- Условия хранения
- Лекарственное средство относится к группе Б. Следует хранить в недоступном для детей и попадания световых лучей месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов.
Срок годности составляет 2 года.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...