Инструкция по применению Брафтови 75 мг 42 шт. таблетки
Действующее вещество:
Внешний вид препарата Брафтови и содержимое упаковки
Капсулы
По 6 капсул в блистер из полиамид/ПВХ/ алюминиевой фольги.
По 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Препарат Брафтови содержит
Действующее вещество – энкорафениб.
Каждая капсула содержит 75 мг энкорафениба.
Вспомогательные вещества
Коповидон
Полоксамер 188
Целлюлоза микрокристаллическая
Янтарная кислота
Кросповидон
Кремния диоксид коллоидный безводный
Магния стеарат
Применение
Препарат Брафтови содержит действующее вещество энкорафениб, которое относится к группе противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF). Дефекты (мутации) в гене BRAF могут приводить к выработке специальных белков, которые стимулируют рост опухолевых клеток. Мишенью для препарата Брафтови служат именно эти белки, которые образуются в результате мутации гена BRAF.
Брафтови применяют у взрослых старше 18 лет в сочетании с другим препаратом – биниметинибом, для лечения рака кожи (меланомы), который
имеет конкретный дефект (мутацию) в гене, ответственном за выработку белка BRAF, и
поражает другие органы и системы или не может быть удален оперативным путем.
Когда Брафтови применяют в сочетании с биниметинибом, мишенью которого является другой белок, стимулирующий рост опухолевых клеток, то такая комбинация замедляет или останавливает рост опухолевых клеток.
Брафтови также применяют у взрослых старше 18 лет в сочетании с другим лекарственным препаратом – цетуксимабом, для лечения рака толстой кишки, который
имеет конкретный дефект (мутацию) в гене, ответственном за выработку белка В RAF, и
поражает другие органы и системы у тех больных, которые ранее уже получали лечение другими противоопухолевыми препаратами.
Когда Брафтови применяют в сочетании с цетуксимабом (который связывается с рецептором эпидермального фактора роста [EGFR], специальным белком на поверхности определенных опухолевых клеток), то такая комбинация замедляет или останавливает рост опухолевых клеток.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Месячный курс 4уп Брафтови и 2уп Мектови.
Перед началом лечения Ваш врач проверит наличие мутации в гене BRAF.
Если Вы принимаете препарат Брафтови в сочетании с биниметинибом для лечения меланомы, внимательно прочтите листок-вкладыш для биниметиниба, а также этот листок-вкладыш.
Если Вы принимаете препарат Брафтови в сочетании с цетуксимабом для лечения рака толстой кишки, внимательно прочтите листок-вкладыш для цетуксимаба, а также этот листок-вкладыш.
Противопоказания
Не принимайте препарат Брафтови
если у Вас аллергия на энкорафениб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Брафтови проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом препарата Брафтови сообщите своему лечащему врачу или медицинской сестре обо всех Ваших заболеваниях, особенно если у Вас есть:
проблемы с сердцем, включая изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT);
проблемы со свёртывающей системой крови или Вы принимаете лекарства, которые могут вызывать кровотечение;
проблемы со зрением;
проблемы с печенью или почками.
Сообщите своему врачу, если ранее Вы болели другим видом рака, отличным от меланомы или рака толстой кишки, так как препарат Брафтови может ухудшать течение некоторых других злокачественных новообразований.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если во время приема этого лекарства у Вас возникли какие-либо из перечисленных ниже состояний:
Проблемы с сердцем: Брафтови в сочетании биниметинибом может ухудшать работу сердца, изменить электрическую активность сердца (удлинение интервала QT), или усугубить существующие проблемы с сердцем. Ваш врач проверит, правильно ли работает Ваше сердце, до начала и во время лечения этими препаратами. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас проявились какие-либо симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, например, головокружение, усталость, слабость, одышка, если Вы чувствуете, что у Вас «колотится» сердце, бьется часто, нерегулярно, или если у Вас отекают ноги.
Проблемы со свёртывающей системой крови: Брафтови может вызывать серьезные проблемы со свёртывающей системой крови. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились такие симптомы кровотечения как, например, кашель с кровью, со сгустками крови, рвота, содержащая кровь или похожая на «кофейную гущу», красный или черный стул, похожий на смолу, кровь в моче, боль в животе (в области желудка), аномальное вагинальное кровотечение. Также сообщите своему врачу, если у Вас возникнет головная боль, головокружение или необычная слабость.
Проблемы со зрением: Брафтови в комбинации с биниметинибом может вызывать серьезные проблемы со зрением. Немедленно сообщите своему врачу, если зрение стало нечетким, вы потеряли зрение или появились какие-то другие симптомы нарушения зрения (например, цветные точки в поле зрения), в том числе ореолы, размытые контуры вокруг светящихся объектов (гало эффект). Ваш врач будет контролировать признаки проблем со зрением, пока Вы будете принимать Брафтови.
Изменения кожи: Брафтови может вызывать развитие других злокачественных новообразований кожи, например, плоскоклеточного рака кожи. При приеме Брафтови также могут возникать новые меланомы. Ваш врач проверит Вашу кожу на наличие недавних злокачественных новообразований перед лечением, а затем будет проверять каждые 2 месяца во время и в течение 6 месяцев после завершения лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили какие-либо изменения кожи во время или после лечения, например: появились новые бородавки, кровоточащие незаживающие язвы на коже или красноватые волдыри, изменились размер или цвет родинок. Кроме того, врачу необходимо удостовериться в отсутствии плоскоклеточного рака на голове, шее, во рту и в лимфатических узлах, а потому Вам нужно будет регулярно проходить компьютерную томографию. Это – мера предосторожности на случай развития плоскоклеточного рака во внутренних органах. До и по завершении лечения также рекомендуется обследовать наружные половые органы (у женщин) и анальное отверстие.
Проблемы с печенью: Брафтови может вызывать отклонения лабораторных показателей функции печени (повышение уровня ферментов печени). Ваш врач будет контролировать Ваши анализы крови, чтобы оценивать состояние Вашей печени до и во время лечения.
Проблемы с почками: Брафтови может повлиять на работу почек (отклонения лабораторных показателей функции почек, реже обезвоживание и рвота). Ваш врач будет контролировать Ваши анализы крови, чтобы оценивать состояние Ваших почек до и во время лечения. В процессе время лечения пейте много жидкости. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас рвота и обезвоживание.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Для лечения меланомы
Рекомендуемая доза препарата Брафтови для лечения меланомы составляет 6 капсул по 75 мг один раз в сутки (что соответствует суточной дозе в 450 мг). Вы также будете получать другой препарат, содержащий биниметиниб.
Для лечения рака толстой кишки
Рекомендуемая доза препарата Брафтови для лечения рака толстой кишки составляет 4 капсулы по 75 мг один раз в день (что соответствует суточной дозе в 300 мг). Вы также будете получать другой препарат, содержащий цетуксимаб.
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, врач может назначить Вам более низкую дозу.
Если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции (например, проблемы с сердцем, зрением или кровотечение), врач может снизить дозу или временно или полностью прекратить лечение препаратом Брафтови.
Путь и способ приема
Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой. Брафтови можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Если у Вас рвота
Если у Вас возникла рвота после приема препарата Брафтови, не принимайте дополнительную дозу. Примите препарат, как запланировано, со следующей дозы.
Если Вы приняли препарата Брафтови больше, чем следовало
Если Вы приняли больше капсул, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. У Вас могут возникнуть или усилиться такие побочные эффекты Брафтови, как тошнота, рвота, обезвоживание и помутнение зрения. Если возможно, покажите им этот вкладыш и упаковку препарата.
Если Вы забыли принять препарат Брафтови
Если Вы пропустили прием Брафтови, примите его, как только вспомните. Если с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов, пропустите этот прием и примите следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте принимать капсулы регулярно, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Брафтови
Важно принимать Брафтови столько времени, сколько Вам назначил Ваш врач. Не прекращайте принимать это лекарство, если Ваш врач не отменил его.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не принимайте препарат после истечения срока годности.
Отпуск
Отпускается по назначению врача и разрешению Минздава РФ.
Действующее вещество:
энкорафениб
Внешний вид препарата Брафтови и содержимое упаковки
Капсулы
По 6 капсул в блистер из полиамид/ПВХ/ алюминиевой фольги.
По 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Препарат Брафтови содержит
Действующее вещество – энкорафениб.
Каждая капсула содержит 75 мг энкорафениба.
Вспомогательные вещества
Коповидон
Полоксамер 188
Целлюлоза микрокристаллическая
Янтарная кислота
Кросповидон
Кремния диоксид коллоидный безводный
Магния стеарат
Применение
Препарат Брафтови содержит действующее вещество энкорафениб, которое относится к группе противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF). Дефекты (мутации) в гене BRAF могут приводить к выработке специальных белков, которые стимулируют рост опухолевых клеток. Мишенью для препарата Брафтови служат именно эти белки, которые образуются в результате мутации гена BRAF.
Брафтови применяют у взрослых старше 18 лет в сочетании с другим препаратом – биниметинибом, для лечения рака кожи (меланомы), который
имеет конкретный дефект (мутацию) в гене, ответственном за выработку белка BRAF, и
поражает другие органы и системы или не может быть удален оперативным путем.
Когда Брафтови применяют в сочетании с биниметинибом, мишенью которого является другой белок, стимулирующий рост опухолевых клеток, то такая комбинация замедляет или останавливает рост опухолевых клеток.
Брафтови также применяют у взрослых старше 18 лет в сочетании с другим лекарственным препаратом – цетуксимабом, для лечения рака толстой кишки, который
имеет конкретный дефект (мутацию) в гене, ответственном за выработку белка В RAF, и
поражает другие органы и системы у тех больных, которые ранее уже получали лечение другими противоопухолевыми препаратами.
Когда Брафтови применяют в сочетании с цетуксимабом (который связывается с рецептором эпидермального фактора роста [EGFR], специальным белком на поверхности определенных опухолевых клеток), то такая комбинация замедляет или останавливает рост опухолевых клеток.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Месячный курс 4уп Брафтови и 2уп Мектови.
Перед началом лечения Ваш врач проверит наличие мутации в гене BRAF.
Если Вы принимаете препарат Брафтови в сочетании с биниметинибом для лечения меланомы, внимательно прочтите листок-вкладыш для биниметиниба, а также этот листок-вкладыш.
Если Вы принимаете препарат Брафтови в сочетании с цетуксимабом для лечения рака толстой кишки, внимательно прочтите листок-вкладыш для цетуксимаба, а также этот листок-вкладыш.
Противопоказания
Не принимайте препарат Брафтови
если у Вас аллергия на энкорафениб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Брафтови проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом препарата Брафтови сообщите своему лечащему врачу или медицинской сестре обо всех Ваших заболеваниях, особенно если у Вас есть:
проблемы с сердцем, включая изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT);
проблемы со свёртывающей системой крови или Вы принимаете лекарства, которые могут вызывать кровотечение;
проблемы со зрением;
проблемы с печенью или почками.
Сообщите своему врачу, если ранее Вы болели другим видом рака, отличным от меланомы или рака толстой кишки, так как препарат Брафтови может ухудшать течение некоторых других злокачественных новообразований.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если во время приема этого лекарства у Вас возникли какие-либо из перечисленных ниже состояний:
Проблемы с сердцем: Брафтови в сочетании биниметинибом может ухудшать работу сердца, изменить электрическую активность сердца (удлинение интервала QT), или усугубить существующие проблемы с сердцем. Ваш врач проверит, правильно ли работает Ваше сердце, до начала и во время лечения этими препаратами. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас проявились какие-либо симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, например, головокружение, усталость, слабость, одышка, если Вы чувствуете, что у Вас «колотится» сердце, бьется часто, нерегулярно, или если у Вас отекают ноги.
Проблемы со свёртывающей системой крови: Брафтови может вызывать серьезные проблемы со свёртывающей системой крови. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились такие симптомы кровотечения как, например, кашель с кровью, со сгустками крови, рвота, содержащая кровь или похожая на «кофейную гущу», красный или черный стул, похожий на смолу, кровь в моче, боль в животе (в области желудка), аномальное вагинальное кровотечение. Также сообщите своему врачу, если у Вас возникнет головная боль, головокружение или необычная слабость.
Проблемы со зрением: Брафтови в комбинации с биниметинибом может вызывать серьезные проблемы со зрением. Немедленно сообщите своему врачу, если зрение стало нечетким, вы потеряли зрение или появились какие-то другие симптомы нарушения зрения (например, цветные точки в поле зрения), в том числе ореолы, размытые контуры вокруг светящихся объектов (гало эффект). Ваш врач будет контролировать признаки проблем со зрением, пока Вы будете принимать Брафтови.
Изменения кожи: Брафтови может вызывать развитие других злокачественных новообразований кожи, например, плоскоклеточного рака кожи. При приеме Брафтови также могут возникать новые меланомы. Ваш врач проверит Вашу кожу на наличие недавних злокачественных новообразований перед лечением, а затем будет проверять каждые 2 месяца во время и в течение 6 месяцев после завершения лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили какие-либо изменения кожи во время или после лечения, например: появились новые бородавки, кровоточащие незаживающие язвы на коже или красноватые волдыри, изменились размер или цвет родинок. Кроме того, врачу необходимо удостовериться в отсутствии плоскоклеточного рака на голове, шее, во рту и в лимфатических узлах, а потому Вам нужно будет регулярно проходить компьютерную томографию. Это – мера предосторожности на случай развития плоскоклеточного рака во внутренних органах. До и по завершении лечения также рекомендуется обследовать наружные половые органы (у женщин) и анальное отверстие.
Проблемы с печенью: Брафтови может вызывать отклонения лабораторных показателей функции печени (повышение уровня ферментов печени). Ваш врач будет контролировать Ваши анализы крови, чтобы оценивать состояние Вашей печени до и во время лечения.
Проблемы с почками: Брафтови может повлиять на работу почек (отклонения лабораторных показателей функции почек, реже обезвоживание и рвота). Ваш врач будет контролировать Ваши анализы крови, чтобы оценивать состояние Ваших почек до и во время лечения. В процессе время лечения пейте много жидкости. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас рвота и обезвоживание.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Для лечения меланомы
Рекомендуемая доза препарата Брафтови для лечения меланомы составляет 6 капсул по 75 мг один раз в сутки (что соответствует суточной дозе в 450 мг). Вы также будете получать другой препарат, содержащий биниметиниб.
Для лечения рака толстой кишки
Рекомендуемая доза препарата Брафтови для лечения рака толстой кишки составляет 4 капсулы по 75 мг один раз в день (что соответствует суточной дозе в 300 мг). Вы также будете получать другой препарат, содержащий цетуксимаб.
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, врач может назначить Вам более низкую дозу.
Если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции (например, проблемы с сердцем, зрением или кровотечение), врач может снизить дозу или временно или полностью прекратить лечение препаратом Брафтови.
Путь и способ приема
Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой. Брафтови можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Если у Вас рвота
Если у Вас возникла рвота после приема препарата Брафтови, не принимайте дополнительную дозу. Примите препарат, как запланировано, со следующей дозы.
Если Вы приняли препарата Брафтови больше, чем следовало
Если Вы приняли больше капсул, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. У Вас могут возникнуть или усилиться такие побочные эффекты Брафтови, как тошнота, рвота, обезвоживание и помутнение зрения. Если возможно, покажите им этот вкладыш и упаковку препарата.
Если Вы забыли принять препарат Брафтови
Если Вы пропустили прием Брафтови, примите его, как только вспомните. Если с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов, пропустите этот прием и примите следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте принимать капсулы регулярно, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Брафтови
Важно принимать Брафтови столько времени, сколько Вам назначил Ваш врач. Не прекращайте принимать это лекарство, если Ваш врач не отменил его.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не принимайте препарат после истечения срока годности.
Отпуск
Отпускается по назначению врача и разрешению Минздава РФ.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...