Инструкция по применению Доксорубицин 10 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения
Состав и форма выпуска
Доксорубицина гидрохлорид - 10 мг/1 флакон.
Раствор, флакон 10 мг.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Состав и форма выпуска
Доксорубицина гидрохлорид - 10 мг/1 флакон.
Раствор, флакон 10 мг.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Действующее вещество- Доксорубицина гидрохлорид
- Латинское название
- DOXORUBICIN
- Действующее вещество
- doxoubicin
- Действующее вещество
- доксорубицин
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- C15 - Злокачественное новообразование пищевода;C16 - Злокачественное новообразование желудка;C22.0 - Печеночно-клеточный рак;C25 - Злокачественное новообразование поджелудочной железы;C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого;C37 - Злокачественное новообразование вилочковой железы;C40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей;C45 - Мезотелиома;C46 - Саркома Капоши;C49.0 - Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи;C50 - Злокачественное новообразование молочной железы;C53 - Злокачественное новообразование шейки матки;C54 - Злокачественное новообразование тела матки;C56 - Злокачественное новообразование яичника;C61 - Злокачественное новообразование предстательной железы;C64 - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки;C67 - Злокачественное новообразование мочевого пузыря;C71 - Злокачественное новообразование головного мозга;C72 - Злокачественное новообразование спинного мозга, черепных нервов и других отделов центральной нервной системы;C73 - Злокачественное новообразование щитовидной железы;C81 - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз];C82 - Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома;C83 - Диффузная неходжкинская лимфома;C90.0 - Множественная миелома;C91.0 - Острый лимфобластный лейкоз;C91.1 - Хронический лимфоцитарный лейкоз;C92.0 - Острый миелоидный лейкоз;
- Фармакологическая группа
- Противоопухолевый антибиотик
- Фармакологическое действие
-
— рак молочной железы;
— рак легкого (мелкоклеточный);
— мезотелиома;
— рак пищевода;
— рак желудка;
— первичный гепатоцеллюлярный рак;
— рак поджелудочной железы;
— инсулинома;
— карциноид;
— рак головы и шеи;
— рак щитовидной железы;
— злокачественная тимома;
— рак яичников;
— герминогенные опухоли яичка;
— трофобластические опухоли;
— рак предстательной железы;
— рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства);
— рак эндометрия;
— рак шейки матки;
— саркома матки;
— саркома Юинга;
— рабдомиосаркома;
— нейробластома;
— опухоль Вильмса;
— остеогенная саркома;
— саркома мягких тканей;
— саркома Капоши;
— острый лимфобластный лейкоз;
— острый миелобластный лейкоз;
— хронический лимфолейкоз;
— болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы;
— множественная миелома.
- Фармакокинетика
-
— рак молочной железы;
— рак легкого (мелкоклеточный);
— мезотелиома;
— рак пищевода;
— рак желудка;
— первичный гепатоцеллюлярный рак;
— рак поджелудочной железы;
— инсулинома;
— карциноид;
— рак головы и шеи;
— рак щитовидной железы;
— злокачественная тимома;
— рак яичников;
— герминогенные опухоли яичка;
— трофобластические опухоли;
— рак предстательной железы;
— рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства);
— рак эндометрия;
— рак шейки матки;
— саркома матки;
— саркома Юинга;
— рабдомиосаркома;
— нейробластома;
— опухоль Вильмса;
— остеогенная саркома;
— саркома мягких тканей;
— саркома Капоши;
— острый лимфобластный лейкоз;
— острый миелобластный лейкоз;
— хронический лимфолейкоз;
— болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы;
— множественная миелома.
- Показания
-
— рак молочной железы;
— рак легкого (мелкоклеточный);
— мезотелиома;
— рак пищевода;
— рак желудка;
— первичный гепатоцеллюлярный рак;
— рак поджелудочной железы;
— инсулинома;
— карциноид;
— рак головы и шеи;
— рак щитовидной железы;
— злокачественная тимома;
— рак яичников;
— герминогенные опухоли яичка;
— трофобластические опухоли;
— рак предстательной железы;
— рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства);
— рак эндометрия;
— рак шейки матки;
— саркома матки;
— саркома Юинга;
— рабдомиосаркома;
— нейробластома;
— опухоль Вильмса;
— остеогенная саркома;
— саркома мягких тканей;
— саркома Капоши;
— острый лимфобластный лейкоз;
— острый миелобластный лейкоз;
— хронический лимфолейкоз;
— болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы;
— множественная миелома.
- Противопоказания
-
— повышенная чувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, атакже к другим антрациклинам и антрацендионам;
— беременность и период кормления грудью.
Внутривенное введение противопоказано при:
— выраженной миелосупрессии;
— выраженной печеночной недостаточности;
— тяжелой сердечной недостаточности и аритмиях;
— недавно перенесенном инфаркте миокарда;
— предшествующей терапии другими антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах;
— ветряной оспе;
— опоясывающем герпесе.
Введение в мочевой пузырь противопоказано при:
— инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря;
— инфекции мочевых путей;
— воспалении мочевого пузыря.
С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипербилирубинемия, ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия, уратный нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе), заболевания сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночная недостаточность, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками.
- Побочное действие
-
Со стороны органов кроветворения: дозозависимая, обратимая лейкопения и нейтропения. Возможно также развитие тромбоцитопении и анемии. Лейкопения обычно достигает наиболее низкого значения через 10-14 дней после введения препарата, восстановление картины крови обычно наблюдается на 21 день.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявлением ранней (острой)кардиотоксичности доксорубицина является в первую очередь синусовая тахикардия и/или аномалии на ЭКГ (неспецифические изменения волн ST-T ). Также могут отмечаться тахиаритмии (включая и желудочковую тахикардию), желудочковая экстрасистолия, а также брадикардия, атриовентрикуляряая блокада и блокада пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми, и не требуют отмены терапии доксорубицина. Позднее (отсроченное) поражение миокарда проявляется снижением фракции выброса левого желудочка без клинических симптомов и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (одышка, отек легких, периферические отеки, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа). Также могут отмечаться подострые явления (перикардит/миокардит). Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни ЗСН, которая представляет собой токсичность, ограничивающую кумулятивную дозу препарата. Флебит, тромбофлебит, тромбоэмболические осложнения, включая эмболию легочной артерии (в ряде случаев с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, стоматит или эзофагит (в тяжелых случаях может развиться изъязвление слизистых оболочек ЖКТ), гиперпигментация слизистой оболочки ротовой полости, боли в области живота, кровотечения из ЖКТ, диарея, колит. Повышение концентрации общего билирубина и активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения доксорубицина.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, кератит, слезотечение.
Со стороны репродуктивной системы: аменорея (по окончании терапии происходит восстановление овуляции, однако может наступить преждевременная менопауза); олигоспермия, азооспермия (в ряде случаев количество сперматозоидов восстанавливается до нормального уровня; это может произойти через несколько лет после окончания терапии).
Со стороны кожи и кожных придатков: в большинстве случаев развивается обратимая полная алопеция. Возобновление роста волос обычно начинается через 2-3 месяца после прекращения введения препарата. Также могут возникать гиперпигментация кожи и ногтей, фоточувствительность, крапивница, сыпь, зуд. У некоторых больных, которым ранее проводилась лучевая терапия после введения доксорубицина (обычно через 4-7 дней) отмечались гиперчувствительность раздраженной кожи, появление эритемы с образованием пузырьков, отек, сильная боль, влажный эпидермит в местах, соответствующих полям облучения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, крапивница, гиперемия кожи ладоней и подошв, бронхоспазм, анафилаксия (редко).
Местные реакции: нередко выявляется эритематозная исчерченность по ходу вены, в которую производилась инфузия, затем может возникнуть местный флебит или тромбофлебит. Также может развиться флебосклероз, особенно, если доксорубицин вводится повторно в небольшую вену. В случае попадания препарата в окружающие ткани могут возникать местная болезненность, тяжелое воспаление подкожной клетчатки и некроз тканей.
При внутриартериальном введении: в дополнение к системной токсичности могут наблюдаться язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (вероятно, за счет рефлюкса препаратов в желудочную артерию); сужение желчных протоков вследствие вызванного препаратом склерозирующего холангита.
При внутрипузырном введении: цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Прочие: недомогание, астения, лихорадка, озноб, приливы жара к лицу, гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты, развитие острого лимфоцитарного или миелоцитарного лейкоза.
- Передозировка
-
Острая передозировка доксорубицина может привести к тяжелой миелосупрессии (преимущественно к лейкопении и тромбоцитопении), к токсическим эффектам со стороны ЖКТ, вызвать острые поражения сердца.
Антидот к доксорубицину не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
- Особые указания
-
Лечение доксорубицином должно проводиться под наблюдением врачей, имеющих опыт применения противоопухолевых препаратов.
Для снижения риска токсического поражения сердца рекомендуется до начала во время терапии доксорубицином проводить регулярный контроль его функции, включая оценку фракции выброса левого желудочка по данным эхокардиографии или многоканальная радиоизотопная ангиография, а также ЭКГ-контроль. Ранний клинический диагноз сердечной недостаточности, обусловленной применением препарата, очень важен для его успешного лечения. При обнаружении признаков хронической кардиотоксичности лечение доксорубицином немедленно прекращают.
Острая кардиотоксичность в большинстве случаев носит транзиторный (обратимый) характер, и обычно ее не рассматривают как показание к отмене терапии доксорубицином. Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность (кардиомиопатия) зависит от суммарной дозы. Вероятность развития нарушения функции миокарда составляет примерно 1-2% при суммарной дозе, равной 300 мг/м2; вероятность этого медленно возрастает при общей суммарной дозе в 450-550 мг/м2. Затем риск развития застойной сердечной недостаточности резко возрастает, поэтому рекомендуется не превышать общую суммарную дозу в 550 мг/м2. Если у пациента имеется какой-либо дополнительный риск возникновения кардиотоксичности (например, указания в анамнезе на заболевание сердца, предшествующая терапия антрациклинами или антрацендионами, предшествующая лучевая терапия области средостения, одновременное применение других потенциально кардиотоксичных препаратов, таких как циклофосфамид и 5-фторурацил), то токсическое действие может проявляться и при более низких кумулятивных дозах, и контроль функции сердца должен быть особенно строгим. Вызванная доксорубицином кардиотоксичность развивается преимущественно в ходе курса терапии или в течение двух месяцев после его окончания, однако, могут возникать отсроченные побочные эффекты (через несколько месяцев или даже лет после окончания терапии).
В процессе лечения доксорубицином необходимо проводить оценку гематологических показателей до и во время каждого цикла терапии, включая определение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови и печеночных функциональных тестов.
При появлении первых признаков экстравазации доксорубициина (жжение или болезненность в месте инъекции) инфузию следует немедленно прекратить, а затем возобновить инфузию в другую вену до введения полной дозы. Местно провести мероприятия по устранению последствий экстравазации. Целесообразно использовать пакеты со льдом.
По возможности следует избегать введения в вены над суставами или в вены конечностей с нарушенным венозным или лимфатическим дренированием.
При применении доксорубицина вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток может наблюдаться гиперурикемия, в связи с чем, пациентам во время терапии рекомендуется определять концентрацию мочевой кислоты, калия, кальция и креатинина. Такие мероприятия как повышенная гидратация, ощелачивание мочи и профилактическое назначение аллопуринола для предотвращения гиперурикемии позволяют свести к минимуму риск осложнений, связанных с синдромом лизиса опухоли. При лечении гиперурикемии и подагры может потребоваться корректировка доз противоподагрических средств в результате повышения концентрации мочевой кислоты на фоне лечения препаратом.
Больных с развившейся нейтропенией/лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.
Отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом в интервале от 3 мес до 1 года после приема препарата; другим членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.
Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения доксорубицином и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.
При работе с доксорубицином необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами. Загрязненную препаратом поверхность рекомендуется обработать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% хлора). При попадании препарата на кожу - немедленно произвести обильное промывание кожи водой с мылом или раствором натрия гидрокарбоната; при попадании в глаза - оттянуть веки и производить промывание глаза (глаз) большим количеством воды в течение не менее 15 минут.
- При нарушении функций печени
-
Внутривенное введение противопоказано при выраженной печеночной недостаточности.
У пациентов с гипербилирубинемией доза доксорубицина должна быть уменьшена в соответствии с концентрацией общего билирубина:
— на 50% при концентрации билирубина в сыворотке крови 12-30 мг/л;
— на 75% при концентрации билирубина в сыворотке крови выше 30 мг/л.
- Детям
- Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов пожилого возраста.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказание: беременность и период лактации (грудного вскармливания).
- Лекарственное взаимодействие
-
Доксорубицин может усиливать токсичность других противоопухолевых средств, особенно миелотоксичность и токсическое воздействие на ЖКТ.
При одновременном использовании доксорубицина и других цитотоксических препаратов, которые обладают потенциальной кардиотоксичностью (например, 5-фторурацил и/или циклофосфамид) требуется проведение тщательного контроля функции сердца в течение всего курса терапии.
На фоне доксорубицина возможно усиление явлений геморрагического цистита, вызываемого циклофосфамидом и усиление гепатотоксичности 6-меркаптопурина.
Стрептозотоцин увеличивает период полувыведения доксорубицина. Доксорубицин усиливает вызванное облучением токсическое действие на миокард, слизистые оболочки, кожу и печень. Урикозурические противо подагрические препараты увеличивают риск развития нефропатии.
Гепатотоксичные препараты, ухудшая функцию печени, могут приводить к повышению токсичности доксорубицина.
Доксорубицин нельзя смешивать с другими препаратами. Не следует допускать контакта с щелочными растворами, поскольку это может привести к гидролизу доксорубицина. Фармацевтически несовместим с гепарином, дексаметазоном, гидрокортизоном, натрия сукцинатом, аминофиллином, цефалотином, 5-фторурацилом и другими противоопухолевыми препаратами.
При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины.
- Способ применения
-
Доксорубицин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.
Внутривенное введение
— в качестве монотерапии рекомендованная доза на цикл составляет 60-75 мг/м2 каждые три недели. Обычно препарат вводится однократно в течение цикла; однако, цикловую дозу можно разделить на несколько введений (например, вводить в течение первых трех дней подряд, или в первый и в восьмой день цикла). Циклы повторяются каждые 3-4 недели.
— для уменьшения токсического действия доксорубицина, особенно кардиотоксичности применяется еженедельный режим введения препарата по 10-20 мг/м2;
— в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами доксорубицин назначается в цикловой дозе 30-60 мг/м2 каждые 3-4 недели.
Нарушение функции печени. У пациентов с гипербилирубинемией доза доксорубицина должна быть уменьшена в соответствии с концентрацией общего билирубина:
— на 50% при концентрации билирубина в сыворотке крови 12-30 мг/л;
— на 75% при концентрации билирубина в сыворотке крови выше 30 мг/л.
Другие специальные группы пациентов. Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, у детей, у пациентов пожилого возраста, упациентов с ожирением (если масса тела составляет более 130% от идеальной, отмечается снижение системного клиренса доксорубицина), а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.
В/в введение доксорубицина следует проводить с осторожностью. Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации рекомендуется вводить доксорубицин через трубку системы для в/в введения, во время инфузии 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы, в течение 3-5 минут. Суммарная доза доксорубицина не должна превышать 550 мг/м2. У больных, получавших ранее лучевую терапию на область легких и средостения или лечившихся другими кардиотоксичными препаратами, суммарная доза доксорубицина не должна быть более 400 мг/м2.
Перед введением необходимую дозу препарата следует растворить в 0.9% растворе натрия хлорида или воде для инъекций до концентрации 2 мг/мл. Препарат вводят в/в струйно медленно.
Введение в мочевой пузырь
Рекомендуемая доза для внутрипузырного введения - 30-50 мг на инсталляцию, с интервалами между введениями от 1 недели до 1 месяца, в зависимости от целей терапии -лечение или профилактика. Рекомендуемая концентрация раствора - 1 мг/1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После завершения инстилляции, для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую мочевого пузыря, пациенты должны переворачиваться с боку на бок каждые пятнадцать минут. Как правило, препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1-2 ч. В конце инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
Чтобы не допустить чрезмерного разбавления препарата мочой, пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует воздерживаться от приема жидкости в течение 12 ч перед инстилляцией. Системное всасывание доксорубицина при инстилляции в мочевой пузырь является очень низким.
При проявлениях местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу, предназначенную для инстилляции, следует растворить в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Особое внимание следует уделить проблемам, связанным с катетеризацией (например, при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями).
Внутриартериальное введение
Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия доксорубицин может быть введен внутриартериально в главную печеночную артерию в дозе 30-150 мг/м2 с интервалом от 3 недель до 3 месяцев. Более высокие дозы следует применять только в тех случаях, когда одновременно осуществляется экстракорпоральное выведение препарата. Поскольку этот метод потенциально опасен, и при его использовании может произойти распространенный некроз ткани, внутриартериальное введение могут осуществлять только врачи, в совершенстве владеющие данной методикой.
- Условия хранения
- Список А. Хранить при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Фармакологическое действие
- Это лекарство является противоопухолевым антибиотиком, относящимся к антрациклиновому ряду. Выделено из культуры Streptomyces peucetius var. caesius. Его эффективность основана на антимитотическом и антипролиферативном действии.
Составляющие данного средства взаимодействуют с ДНК, ингибируют топоиомеразу II, ДНК- и РНК полимеразу, оказывают прямое воздействие на клеточные мембраны, приводя к подавлению репликации ДНК, а также тормозят синтез нуклеиновых кислот.
Для этого лекарства характерно прямое цитотоксическое действие. Чувствительность клеток к препарату наблюдается в S- и G2-фазах.
- Применение
- Показания у препарата затрагивают широкий спектр онкологических болезней, в частности: рак легкого, меотелиома, инсулинома, злокачественная тимома, рак эндометрия, саркома Юинга, хронический лимфолейкоз и другие.
- Побочное действие
- • Обратимые дозозависимые, нейтропения и лейкопения
• Анемия, тромбоцитопения
• Острая кардиотоксичность
• Тахикардия, тахиаритмия
• Миокардит, перикардит
• Отек легких, асцит
• Тромбоэмболические осложнения
• эзофагит, стоматит, тошнота, рвота
• моча может окраситься в красный цвет
• слезотечение, конъюнктивит
• аменорея
• азооспермия, олигоспермия
• различные аллергические реакции
• язва желудка, двенадцатиперстной кишки
• сужение желчных протоков
• химический цистит
• другие
- Противопоказания
- Для в/в назначения:
• Высокая чувствительность к компонентам препарата.
• Лактация и беременность
• Миелосупрессия
• Предшествующая терапия в предельных суммарных дозах антрацендионами и антрациклинами.
• Выраженная печеночная недостаточность
• Сердечная недостаточность
• Наличие в анамнезе больного недавно перенесенного инфаркта миокарда
• Наличие у пациента острых вирусных инфекций.
Доксорубицин для внутрипузырного назначения:
• Воспаления мочевого пузыря
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инвазивные опухоли мочевого пузыря с пенетрацией в его стенку
С большой осторожностью препарат назначается при наличии у пациентов факторов риска для развития кардиотоксичности, у больных, получивших ранее химиотерапию в интенсивном режиме, у детей и пожилых больных, пациентов с ожирением, в сочетании с другими видами терапии.
- Способ применения
- Лекарство предполагает внутриартериальное введение, внутрипузырное или внутривенное.
Данное лекарство, в зависимости от применяемой схемы терапии, может назначаться отдельно или в комбинации с другими средствами. Индивидуальный подбор дозы предполагает использование данных их специальной литературы.
Восстановленный Доксорубицин – не хранится. Необходимо использовать его непосредственно после приготовления.
В/в использование
Если лекарство назначается по схеме монотерапии, то доза будет составлять на цикл 60 мг/кв.м (каждые три недели). Чаще всего лекарство вводят один раз на цикл, однако возможен вариант разделения на несколько введений.
Чтобы уменьшить токсическое действие средства (в частности его высокой кардиотоксичности), можно применить еженедельный режим использования средства.
При комбинировании данного средства с другими препаратами противоопухолевого действия его назначают в цикловой дозе до 60 мг/кв.м. каждые 3 недели. При этом повторное введение лекарства позволено только при отсутствии признаков токсичности, особенно это касается желудочно–кишечной, а также гематологической токсичности.
Необходимо следить за суммарной дозой средства, она не должна быть выше 550мг/кв.м.
Введение в мочевой пузырь
Этот способ введения лекарства может применяться в ходе терапии поверхностных опухолей в мочевом пузыре, а также в качестве профилактической меры, чтобы не допустить от лечения Доксорубицина рецидива после проведенной трансуретальной резекции. Этот способ не эффективен при инвазивных опухолях, с наличием пенетрации в мышечную стенку.
Внутриартериальное введение
Применяется при наличии у пациента диагноза гепатоцеллюлярного рака. Это позволяет оказать более интенсивное местное воздействие, при этом уменьшая общее токсическое действие. Средство вводится непосредственно в общую печеночную артерию. Доза может быть от 30 до 150 мг/м, интервал колеблется от трехнедельного срока до 3 месяцев.
Возможно применение и более высоких дозах, но только в том случае, когда одновременно было осуществлено выведение лекарства экстракорпоральным методом. Эта методика сопряжена с высоким риском распространенного некроза ткани, поэтому ее осуществляют только врачи, имеющие специальную подготовку.
- Особые указания
- Лечение данным средством может проводиться только врачами, которые имеют опыт в применении противораковых лекарств.
Чтобы свести к минимуму возможность возникновения токсического поражения, необходимо до начала и во время терапии лекарством регулярно мониторить сердечные функции. Соответственно, чем раньше обнаружится сердечная недостаточность, тем проще будет ее вылечить. Если будет обнаружена хроническая кардиотоксичность, терапию необходимо будет сразу же прервать. Тогда как острая кардиотоксичность чаще всего носит обратимый характер, поэтому терапию данным лекарством не прекращают.
Кардиотоксичность, возникающая на фоне терапии этим лекарством. Может возникать как во время лечения, так и спустя два месяца после окончания курса.
Если терапия данным средством назначается в детородном периоде, то пациентам и во время лечения, и спустя минимум три месяца необходимо использовать очень надежные способы предохранения. Работа с Доксорубицином предполагает соблюдение правил использования цитотоксических средств. Поверхность, загрязненную им, необходимо обработать однопроцентным раствором гипохлорита натрия. Если лекарство случайно попадет на кожные покровы, необходимо промыть поверхность с использованием большого количества воды и мыла. Если наблюдается попадание в глаза – нужно оттянуть веко и промыть при помощи воды в течение 15 минут.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...