Инструкция по применению для Инфликсимаб 100 мг лиофилизат
| Описание препарата | Инфликсимаб компании БИОКАД - первый российский биоаналог инфликисмаба - препарата на основе моноклональных антител. Инфликисмаб относится к классу ингибиторов фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), с которого обычно начинают биологическую терапию больных целого ряда иммуно-воспалительных заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Крона и язвенный колит, псориаз и псориатический артрит. Суммарно распространенность перечисленных заболеваний по разным оценкам может достигать 8% населения. Аутоиммунные заболевания зачастую поражают людей в молодом возрасте, иногда - в детском и подростковом. При отсутствии адекватного лечения перечисленные болезни могут приводить к инвалидизации пациентов. |
|---|---|
| Лекарственная форма | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг во флаконе |
| Показания к применению |
1. Ревматоидный артрит 2. Болезнь Крона у взрослых 3. Болезнь Крона у детей и подростков с 6 лет 4. Язвенный колит у взрослых 5. Язвенный колит у детей и подростков с 6 лет 6. Анкилозирующий спондилит 7. Псориатический артрит 8. Псориаз |
| МНН | Инфликсимаб |
| Клинические исследования |
На сегодняшний день международные клинические исследования нашего препарата у больных анкилозирующим спондилитом завершены, а также пройден основной этап международного клинического исследования у больных ревматоидным артритом. Все исследования проводились в прямом сравнении с оригинальным инфликсимабом - препаратом Ремикейд® и вовлекли рекордное количество пациентов - 625 человек, длительность исследований составляет 1 год. Доказано, что терапевтические эффекты биоаналога инфликсимаба производства BIOCAD полностью эквивалентны эффектам оригинального препарата, профиль безопасности препаратов не различается даже при продолжительном применении. При этом, клинические исследования биоаналога инфликсимаба были выполнены в полном соответствии с наиболее актуальными международными рекомендациями. ИНФЛИКСИМАБ 100мг N1 лиофилизат д/приготовления р-ра д/инфузий Биокад ЗАО |
Отзывы
Оставить отзыв