Инструкция по применению Кабозантиниб - Промомед 60 мг 30 шт. таблетки
Состав
Действующим веществом является кабозантиниб. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг кабозантиниба (в виде кабозантиниба (S)-малата). Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, гипролоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Аналоги: Кабометикс
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения взрослых людей в возрасте от 18 лет. Почечно-клеточный рак: Препарат предназначен в качестве монотерапии (лечение одним препаратом, содержащим кабозантиниб) для лечения распространенного почечно-клеточного рака: у взрослых людей с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее терапию; у взрослых людей после предшествующей терапии антиангиогенными препаратами (VEGF-таргетная терапия - это метод лечения при онкологии). Препарат Кабозантиниб-Промомед в комбинации с ниволумабом предназначен в качестве первой линии лечения распространенного почечно-клеточного рака у взрослых пациентов. Печеночно-клеточный рак: Препарат Кабозантиниб-Промомед предназначен в качестве монотерапии для лечения печеночно-клеточного рака у взрослых людей, после предшествующей терапии сорафенибом. Дифференцированный рак щитовидной железы: Препарат показан к применению у взрослых людей в качестве монотерапии для лечения местнораспространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного или не подходящего для радиойодтерапии (РЙТ), при прогрессировании заболевания во время или после предшествующей системной терапии.
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: обычная доза составляет 60 мг, однако Ваш врач выберет для Вас правильную дозу. Препарат следует принимать один раз в сутки. Когда препарат Кабозантиниб-Промомед назначается в комбинации с ниволумабом для лечения запущенного рака почки, рекомендуемая доза препарата Кабозантиниб-Промомед составляет 40 мг один раз в сутки. Вам следует продолжать принимать это лекарство, пока Ваш врач не примет решение о прекращении лечения. Если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции, Ваш врач может решить изменить дозу или прекратить лечение раньше, чем планировалось изначально. Ваш врач скажет Вам, нужно ли Вам скорректировать дозу. Вы не должны принимать препарат во время еды. Вы не должны ничего есть в течение как минимум 2 часов до приема препарата и в течение 1 часа после приема препарата Кабозантиниб-Промомед. Проглотите таблетку, запивая полным стаканом воды. Не измельчайте таблетки. Если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Кабозантиниб-Промомед, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Прекращение лечения может прекратить действие лекарства. Не прекращайте лечение препаратом, если Вы не обсудили это со своим врачом. Когда препарат Кабозантиниб-Промомед применяется в комбинации с ниволумабом, Вам сначала дадут ниволумаб, а затем препарат Кабозантиниб-Промомед. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат: если у Вас аллергия на кабозантиниб или любые другие компоненты препарата.
Фармакологическое действие
Препарат содержит действующее вещество кабозантиниб, которое относится к противоопухолевым средствам, ингибиторам протеинтирозинкиназы. Препарат блокирует действие белков, называемых тирозинкиназными рецепторами (РТК), которые участвуют в росте клеток и развитии новых кровеносных сосудов, которые их снабжают. Эти белки могут присутствовать в больших количествах в раковых клетках, и, блокируя их действие, препарат Кабозантиниб-Промомед может замедлить скорость роста опухоли и помочь прекратить кровоснабжение, необходимое опухоли. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кабозантиниб-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас появятся нежелательные реакции, Ваш врач может посоветовать Вам принимать препарат в более низкой дозе. Ваш врач может также назначить другие лекарства, чтобы контролировать Ваши нежелательные реакции. Немедленно сообщите Вашему врачу, если Вы обнаружите у себя следующие нежелательные реакции - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: Сильное или неконтролируемое кровотечение с такими симптомами, как рвота кровью, черный стул, кровянистая моча, головная боль, кровохарканье (может возникать очень часто, более чем у 1 человека из 10); симптомы, включая боль в животе, тошноту (чувство дурноты), рвоту, запор или лихорадку. Это могут быть признаки перфорации желудочно-кишечного тракта - отверстие, которое образуется в желудке или кишечнике и может быть опасным для жизни (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10); отек, боль в кистях и стопах или одышка (тромбоз) (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10); рана, которая не заживает (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10); чувство сонливости, замешательства или потери сознания. Это может быть связано с проблемами с печенью (печеночная энцефалопатия) (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10); боль в полости рта, зубов и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба. Это могут быть признаки повреждения костной ткани челюсти (остеонекроз) (что может возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100); приступы, головные боли, спутанность сознания или трудности с концентрацией внимания. Это могут быть признаки состояния, называемого синдромом задней обратимой энцефалопатии (PRES) (частота возникновения неизвестна). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата в качестве монотерапии. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): усталость, слабость, одышка, бледность кожных покровов (анемия); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); вялость, апатия, мышечная слабость, бледность и сухость кожи, ломкость ногтей и волос (гипотиреоз); снижение аппетита; снижение уровня магния (гипомагниемия); снижение уровня калия (гипокалиемия); патологическое состояние, характеризующееся снижением уровня альбумина в сыворотке крови (гипоальбуминемия); устойчивый металлический или кислый вкус во рту, а также жжение во рту (дисгевзия); головная боль; головокружение; повышение артериального давления; нарушение голосовой функции (дисфония); ощущение нехватки воздуха (диспноэ); кашель; диарея; тошнота; рвота; боль, покраснение, отек или язвы во рту (стоматит); запор; боль в животе; боли в животе, чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения в эпигастрии после еды, раннее насыщение, вздутие живота (диспепсия); поражение кожи на ладонях и подошвах ступней (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии); сыпь; боль в конечности; зуд; прогрессирующее выпадение волос (алопеция); сухость кожи; характерные высыпания на коже, нетипичная (акнеформный дерматит); изменение цвета волос; утолщение кожи, сухость, шелушение кожи (гиперкератоз); интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов (эритема); мышечный спазм; боль в суставах; увеличение концентрации в моче белка (протеинурия); повышение активности щелочной фосфатазы в крови; повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; повышение концентрации креатинина в крови; повышение активности амилазы; повышение концентрации липазы; повышение концентрации холестерина в крови; повышение концентрации триглицеридов в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): внезапно возникающие непроизвольные сокращения, охватывающие отдельные группы мышц или все тело (судороги); острое нарушение мозгового кровообращения; повышение артериального давления по сравнению с обычным уровнем за короткий промежуток времени, головная боль, рвота (гипертонический криз); зуд кожных покровов, потемнение мочи, боль в животе после приема пищи (холестатический гепатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): одышка, давление, жжение или боль в груди (инфаркт миокарда); глазные боли, двоение в глазах, расслабление или онемение мышц лица, внезапные головные боли, расширенные зрачки (аневризма); расслоение артерии. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кабозантиниб-Промомед в комбинации с ниволумабом. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): инфекция верхних дыхательных путей; вялость, апатия, мышечная слабость, бледность и сухость кожи, ломкость ногтей и волос (гипотиреоз); потеря веса, беспокойство, слабость, мышечные боли, усталость, чрезмерное мочеиспускание, жажда (гипертиреоз); снижение аппетита; устойчивый металлический или кислый вкус во рту, а также жжение во рту (дисгевзия); головная боль; головокружение; повышение артериального давления; нарушение голосовой функции (дисфония); ощущение нехватки воздуха (диспноэ); кашель; диарея; тошнота; рвота; боль, покраснение, отек или язвы во рту (стоматит); запор; боль в животе; боли в животе, чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения в эпигастрии после еды, раннее насыщение, вздутие живота (диспепсия); поражение кожи на ладонях и подошвах ступней (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии); зуд; сыпь; скелетно-мышечная боль; боль в суставах; мышечный спазм; увеличение концентрации в моче белка (протеинурия); слабость; лихорадка; отеки; повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови; снижение концентрации в плазме крови фосфора (гипофосфатемия); мышечные судороги, спазмы, ноющие боли в мышцах (гипокальциемия); снижение уровня магния (гипомагниемия); сонливость, тошнота, спутанность сознания (гипонатриемия); сильная жажда, частое мочеиспускание, усталость (гипергликемия); понижение уровня лимфоцитов (лимфопения); повышение активности щелочной фосфатазы в крови; повышение активности амилазы; повышение концентрации липазы; повышение концентрации креатинина в крови; снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); усталость, слабость, одышка, бледность кожных покровов (анемия); общая слабость, приступы судорог, боль в желудке, нарушения сердечного ритма, снижение тонуса мышц (гиперкалиемия); боль в суставах, воспаление слизистой оболочки рта, боль в животе, повышение температуры тела, слабость, неврологические нарушения, рвота, тошнота (нейтропения); повышение температуры тела до 39-40 С, ощущение кровоточивости десен, боль при глотании (лейкопения); запоры, потеря массы тела, тошнота и рвота, боли в животе (гиперкальциемия); чувство голода, потливость, беспокойство, тошнота, сердцебиение, головная боль, усталость, слабость (гипогликемия); снижение содержания калия в крови (гипокалиемия); повышение общего билирубина; повышение концентрации магния в крови, характерные проявления - ощущение ползания мурашек, покалывания (гипермагниемия); нарушение общего содержания натрия в организме, которое проявляется одышкой, отеками различной локализации, повышением артериального давления, сухостью во рту, жаждой (гипернатриемия); снижение массы тела. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): лихорадка, непродуктивный кашель (пневмония); упорный сухой кашель в ночные и предутренние часы, свистящее дыхание, экспираторная одышка, наподобие бронхиальной астмы (эозинофилия); аллергические реакции (включая анафилактическую реакцию); резкий упадок сил, ухудшение аппетита, потеря массы тела, снижение артериального давления (недостаточность коры надпочечников); уменьшение количества отделяемой мочи, сухость слизистых оболочек (дегидратация); нарушение чувствительности различной степени тяжести, боли, мышечная слабость (периферическая нейропатия); сухость глаза; нечеткость зрения; нарушение ритма сердца, одышка, тяжесть в груди, слабость (мерцательная аритмия); увеличение частоты сердечных сокращений, неприятные ощущения в груди, снижение давления, слабость (тахикардия); одышка, учащенное дыхание, боль в груди, кашель с кровью (легочная эмболия); кровотечение из носа; одышка, сухой упорный кашель, боль, чувство тяжести, стеснения в грудной клетке (плевральный выпот); ноющая или острая жгучая боль в верхней части живота, которая исчезает после приема пищи, тошнота, отсутствие аппетита (гастрит); боль в животе различной интенсивности и локализации, вздутие и метеоризм, лихорадка, диарея (колит); боль в ротовой полости; сухость во рту; ощущение неловкости, тяжести, зуда в области ануса (геморрой); слабость, недомогание, желтушность кожи, боли в мышцах и суставах, потеря аппетита (гепатит); прогрессирующее выпадение волос (алопеция); сухость кожи; интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов (эритема); изменение цвета волос; боль, покраснение и отек окружающих тканей, ограничение подвижности, деформация по мере прогрессирования заболевания (артрит); уменьшение количества отделяемой мочи, отеки, общая заторможенность, тошнота, снижение аппетита (почечная недостаточность); внезапно возникающее опасное для жизни состояние нарушения функции почек, требующее неотложной помощи (острая почечная недостаточность); боль; боль в груди; повышение концентрации холестерина в крови; повышение концентрации триглицеридов в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): аллергическая реакция, связанная с инфузией; общая слабость, головная боль, снижение артериального давления, ухудшение зрения (гипофизит); болезненность, дискомфорт в области шеи, усталость, слабость, быстрая утомляемость, снижение работоспособности, головные боли, учащение пульса (тиреоидит); психозы, агрессивные действия, панические атаки, мышечные подергивания (аутоиммунный энцефалит); нарушение походки вплоть до невозможности самостоятельно ходить, боль в спине, руках и ногах; нарушение глотания и речи (синдром Гийена-Барре); опущение век, нарушение процесса глотания, двоение в глазах, ухудшение четкости зрения, нарушение процесса дыхания (миастенический синдром); шум в ушах; покраснение, раздражение глаза, нечеткость зрения, слезотечение (увеит); нарушение ритма сердца, одышка, отеки ног, набухание вен на шее, боли в сердце (миокардит); сильная боль в верхней части живота, в левом подреберье, потеря аппетита, сухость во рту, снижение массы тела (панкреатит); чувство жжения, давления, покалывания, онемения, зуда в полости рта, которые усугубляются при приеме слишком острой, горячей или холодной пищи (глоссодиния); образование красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи бляшек (псориаз); развитие пузырьков, заполненных жидкостью и/или отеков на коже (крапивница); мышечная слабость, боль в мышцах, быстрая утомляемость при ходьбе или какой-либо другой физической нагрузке (миопатия); возникновение патологического канала, соединяющего полые органы, через который выделяются гной, слизь (свищ); боль в поясничной области, отеки, изменение цвета и количества мочи, повышение температуры тела, постоянная жажда, слабость (нефрит). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата, чем Вам назначено, поговорите со своим врачом или посетите больницу, взяв с собой таблетки и этот листок-вкладыш.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Кабозантиниб-Промомед может повлиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Кабозантиниб-Промомед. Это может означать, что Вашему врачу нужно изменить дозу, которую Вы принимаете. Вы должны рассказывать своему врачу о каждом лекарстве, особенно если Вы принимаете: лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и позаконазол; лекарственные препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики), такие как эритромицин, кларитромицин и рифампицин; лекарства от аллергии, такие как фексофенадин; лекарства для лечения стенокардии (боли в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы), такие как ранолазин; лекарства, используемые для лечения эпилепсии или эпилептических приступов, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал; травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), иногда используемые для лечения депрессии или связанных с ней состояний, таких как беспокойство; лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин и дабигатрана этексилат; лекарства для лечения высокого артериального давления или других сердечных заболеваний, такие как алискирен, амбризентан, дигоксин, талинолол и толваптан; лекарства от сахарного диабета, такие как саксаглиптин и ситаглиптин; лекарства, используемые для лечения подагры, такие как колхицин; лекарства, используемые для лечения ВИЧ или СПИД, такие как ритонавир, маравирок». Поскольку контрацептивный эффект не может быть полностью гарантирован, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции, такой как барьерный метод.
Особые указания
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему врачу о следующем перед началом приема препарата: повышенное артериальное давление; у Вас есть или была аневризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда; диарея; значительные кровотечения в недавнем анамнезе (ранее полученные сведения о кровотечениях при медицинском обследовании); операция в течение последнего месяца (или если планируются хирургические процедуры), включая стоматологические процедуры; воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит, дивертикулит или аппендицит); в недавнем прошлом тромб в сосудах ног, инсульт или сердечный приступ; имеется заболевание щитовидной железы. Функцию щитовидной железы необходимо проверить до начала приема препарата Кабозантиниб-Промомед, а также регулярно проверять в течение приема препарата. Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Вы быстро устаете, Вам обычно холоднее, чем другим людям, или если Ваш голос становится ниже. Если щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество тиреоидных гормонов, Вам могут назначить заместительную терапию гормонами щитовидной железы; у Вас заболевание печени или почек. Вам может потребоваться лечение от данных заболеваний, или Ваш врач может решить изменить дозу препарата или полностью прекратить лечение. Вы также должны сообщить своему стоматологу, что принимаете препарат Кабозантиниб-Промомед. Во время лечения препаратом важно соблюдать правила ухода за полостью рта. Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Избегайте употребления продуктов и напитков, содержащих грейпфрут, пока Вы принимаете это лекарство, так как они могут повысить уровень препарата Кабозантиниб-Промомед в Вашей крови. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Избегайте беременности во время лечения препаратом КАБОЗАНТИНИБ- ПРОМОМЕД. Если Вы или партнерша пациента мужчины можете забеременеть, используйте адекватные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после его окончания. Поговорите со своим врачом о том, какие методы контрацепции подходят при приеме препарата Кабозантиниб-Промомед. Сообщите своему врачу, если Вы или партнерша пациента мужчины забеременеете или планируете забеременеть во время лечения препаратом. Женщины, принимающие препарат Кабозантиниб-Промомед, не должны кормить грудью во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после завершения лечения, поскольку кабозантиниб и/или его метаболиты могут выделяться с грудным молоком и причинять вред Вашему ребенку. Поговорите со своим врачом ПЕРЕД приемом препарата Кабозантиниб-Промомед, если Вы или партнерша пациента мужчины подумываете о том, чтобы завести ребенка, или планируете завести ребенка после окончания лечения. Существует вероятность того, что лечение препаратом Кабозантиниб-Промомед может повлиять на Вашу фертильность (способность производить потомство). Если во время приема пероральных (прием препарата через рот, путем проглатывания) противозачаточных средств Вы принимаете также препарат Кабозантиниб-Промомед, пероральные противозачаточные средства могут быть неэффективными. Вам также следует использовать барьерные противозачаточные средства (например, презерватив или диафрагму) во время приема препарата Кабозантиниб-Промомед и в течение как минимум 4 месяцев после завершения лечения. Во время лечения препаратом Кабозантиниб-Промомед у Вас могут появиться такие нежелательные реакции, как усталость и слабость. Если у Вас возникнут такие симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также соблюдайте осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности во время лечения. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если все же захотите выполнять эти действия. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
L01XE Протеинкиназы ингибиторы
Применяется при лечении (МКБ-10)
C64-C68 ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ
Заболевания / Симптомы
Рак почечно-клеточный
Рак щитовидной железы
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 25 С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).
Состав
Действующим веществом является кабозантиниб. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг кабозантиниба (в виде кабозантиниба (S)-малата). Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, гипролоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Аналоги: Кабометикс
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения взрослых людей в возрасте от 18 лет. Почечно-клеточный рак: Препарат предназначен в качестве монотерапии (лечение одним препаратом, содержащим кабозантиниб) для лечения распространенного почечно-клеточного рака: у взрослых людей с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее терапию; у взрослых людей после предшествующей терапии антиангиогенными препаратами (VEGF-таргетная терапия - это метод лечения при онкологии). Препарат Кабозантиниб-Промомед в комбинации с ниволумабом предназначен в качестве первой линии лечения распространенного почечно-клеточного рака у взрослых пациентов. Печеночно-клеточный рак: Препарат Кабозантиниб-Промомед предназначен в качестве монотерапии для лечения печеночно-клеточного рака у взрослых людей, после предшествующей терапии сорафенибом. Дифференцированный рак щитовидной железы: Препарат показан к применению у взрослых людей в качестве монотерапии для лечения местнораспространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного или не подходящего для радиойодтерапии (РЙТ), при прогрессировании заболевания во время или после предшествующей системной терапии.
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: обычная доза составляет 60 мг, однако Ваш врач выберет для Вас правильную дозу. Препарат следует принимать один раз в сутки. Когда препарат Кабозантиниб-Промомед назначается в комбинации с ниволумабом для лечения запущенного рака почки, рекомендуемая доза препарата Кабозантиниб-Промомед составляет 40 мг один раз в сутки. Вам следует продолжать принимать это лекарство, пока Ваш врач не примет решение о прекращении лечения. Если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции, Ваш врач может решить изменить дозу или прекратить лечение раньше, чем планировалось изначально. Ваш врач скажет Вам, нужно ли Вам скорректировать дозу. Вы не должны принимать препарат во время еды. Вы не должны ничего есть в течение как минимум 2 часов до приема препарата и в течение 1 часа после приема препарата Кабозантиниб-Промомед. Проглотите таблетку, запивая полным стаканом воды. Не измельчайте таблетки. Если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Кабозантиниб-Промомед, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Прекращение лечения может прекратить действие лекарства. Не прекращайте лечение препаратом, если Вы не обсудили это со своим врачом. Когда препарат Кабозантиниб-Промомед применяется в комбинации с ниволумабом, Вам сначала дадут ниволумаб, а затем препарат Кабозантиниб-Промомед. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат: если у Вас аллергия на кабозантиниб или любые другие компоненты препарата.
Фармакологическое действие
Препарат содержит действующее вещество кабозантиниб, которое относится к противоопухолевым средствам, ингибиторам протеинтирозинкиназы. Препарат блокирует действие белков, называемых тирозинкиназными рецепторами (РТК), которые участвуют в росте клеток и развитии новых кровеносных сосудов, которые их снабжают. Эти белки могут присутствовать в больших количествах в раковых клетках, и, блокируя их действие, препарат Кабозантиниб-Промомед может замедлить скорость роста опухоли и помочь прекратить кровоснабжение, необходимое опухоли. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кабозантиниб-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас появятся нежелательные реакции, Ваш врач может посоветовать Вам принимать препарат в более низкой дозе. Ваш врач может также назначить другие лекарства, чтобы контролировать Ваши нежелательные реакции. Немедленно сообщите Вашему врачу, если Вы обнаружите у себя следующие нежелательные реакции - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: Сильное или неконтролируемое кровотечение с такими симптомами, как рвота кровью, черный стул, кровянистая моча, головная боль, кровохарканье (может возникать очень часто, более чем у 1 человека из 10); симптомы, включая боль в животе, тошноту (чувство дурноты), рвоту, запор или лихорадку. Это могут быть признаки перфорации желудочно-кишечного тракта - отверстие, которое образуется в желудке или кишечнике и может быть опасным для жизни (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10); отек, боль в кистях и стопах или одышка (тромбоз) (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10); рана, которая не заживает (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10); чувство сонливости, замешательства или потери сознания. Это может быть связано с проблемами с печенью (печеночная энцефалопатия) (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10); боль в полости рта, зубов и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба. Это могут быть признаки повреждения костной ткани челюсти (остеонекроз) (что может возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100); приступы, головные боли, спутанность сознания или трудности с концентрацией внимания. Это могут быть признаки состояния, называемого синдромом задней обратимой энцефалопатии (PRES) (частота возникновения неизвестна). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата в качестве монотерапии. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): усталость, слабость, одышка, бледность кожных покровов (анемия); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); вялость, апатия, мышечная слабость, бледность и сухость кожи, ломкость ногтей и волос (гипотиреоз); снижение аппетита; снижение уровня магния (гипомагниемия); снижение уровня калия (гипокалиемия); патологическое состояние, характеризующееся снижением уровня альбумина в сыворотке крови (гипоальбуминемия); устойчивый металлический или кислый вкус во рту, а также жжение во рту (дисгевзия); головная боль; головокружение; повышение артериального давления; нарушение голосовой функции (дисфония); ощущение нехватки воздуха (диспноэ); кашель; диарея; тошнота; рвота; боль, покраснение, отек или язвы во рту (стоматит); запор; боль в животе; боли в животе, чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения в эпигастрии после еды, раннее насыщение, вздутие живота (диспепсия); поражение кожи на ладонях и подошвах ступней (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии); сыпь; боль в конечности; зуд; прогрессирующее выпадение волос (алопеция); сухость кожи; характерные высыпания на коже, нетипичная (акнеформный дерматит); изменение цвета волос; утолщение кожи, сухость, шелушение кожи (гиперкератоз); интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов (эритема); мышечный спазм; боль в суставах; увеличение концентрации в моче белка (протеинурия); повышение активности щелочной фосфатазы в крови; повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; повышение концентрации креатинина в крови; повышение активности амилазы; повышение концентрации липазы; повышение концентрации холестерина в крови; повышение концентрации триглицеридов в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): внезапно возникающие непроизвольные сокращения, охватывающие отдельные группы мышц или все тело (судороги); острое нарушение мозгового кровообращения; повышение артериального давления по сравнению с обычным уровнем за короткий промежуток времени, головная боль, рвота (гипертонический криз); зуд кожных покровов, потемнение мочи, боль в животе после приема пищи (холестатический гепатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): одышка, давление, жжение или боль в груди (инфаркт миокарда); глазные боли, двоение в глазах, расслабление или онемение мышц лица, внезапные головные боли, расширенные зрачки (аневризма); расслоение артерии. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кабозантиниб-Промомед в комбинации с ниволумабом. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): инфекция верхних дыхательных путей; вялость, апатия, мышечная слабость, бледность и сухость кожи, ломкость ногтей и волос (гипотиреоз); потеря веса, беспокойство, слабость, мышечные боли, усталость, чрезмерное мочеиспускание, жажда (гипертиреоз); снижение аппетита; устойчивый металлический или кислый вкус во рту, а также жжение во рту (дисгевзия); головная боль; головокружение; повышение артериального давления; нарушение голосовой функции (дисфония); ощущение нехватки воздуха (диспноэ); кашель; диарея; тошнота; рвота; боль, покраснение, отек или язвы во рту (стоматит); запор; боль в животе; боли в животе, чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения в эпигастрии после еды, раннее насыщение, вздутие живота (диспепсия); поражение кожи на ладонях и подошвах ступней (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии); зуд; сыпь; скелетно-мышечная боль; боль в суставах; мышечный спазм; увеличение концентрации в моче белка (протеинурия); слабость; лихорадка; отеки; повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови; снижение концентрации в плазме крови фосфора (гипофосфатемия); мышечные судороги, спазмы, ноющие боли в мышцах (гипокальциемия); снижение уровня магния (гипомагниемия); сонливость, тошнота, спутанность сознания (гипонатриемия); сильная жажда, частое мочеиспускание, усталость (гипергликемия); понижение уровня лимфоцитов (лимфопения); повышение активности щелочной фосфатазы в крови; повышение активности амилазы; повышение концентрации липазы; повышение концентрации креатинина в крови; снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); усталость, слабость, одышка, бледность кожных покровов (анемия); общая слабость, приступы судорог, боль в желудке, нарушения сердечного ритма, снижение тонуса мышц (гиперкалиемия); боль в суставах, воспаление слизистой оболочки рта, боль в животе, повышение температуры тела, слабость, неврологические нарушения, рвота, тошнота (нейтропения); повышение температуры тела до 39-40 С, ощущение кровоточивости десен, боль при глотании (лейкопения); запоры, потеря массы тела, тошнота и рвота, боли в животе (гиперкальциемия); чувство голода, потливость, беспокойство, тошнота, сердцебиение, головная боль, усталость, слабость (гипогликемия); снижение содержания калия в крови (гипокалиемия); повышение общего билирубина; повышение концентрации магния в крови, характерные проявления - ощущение ползания мурашек, покалывания (гипермагниемия); нарушение общего содержания натрия в организме, которое проявляется одышкой, отеками различной локализации, повышением артериального давления, сухостью во рту, жаждой (гипернатриемия); снижение массы тела. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): лихорадка, непродуктивный кашель (пневмония); упорный сухой кашель в ночные и предутренние часы, свистящее дыхание, экспираторная одышка, наподобие бронхиальной астмы (эозинофилия); аллергические реакции (включая анафилактическую реакцию); резкий упадок сил, ухудшение аппетита, потеря массы тела, снижение артериального давления (недостаточность коры надпочечников); уменьшение количества отделяемой мочи, сухость слизистых оболочек (дегидратация); нарушение чувствительности различной степени тяжести, боли, мышечная слабость (периферическая нейропатия); сухость глаза; нечеткость зрения; нарушение ритма сердца, одышка, тяжесть в груди, слабость (мерцательная аритмия); увеличение частоты сердечных сокращений, неприятные ощущения в груди, снижение давления, слабость (тахикардия); одышка, учащенное дыхание, боль в груди, кашель с кровью (легочная эмболия); кровотечение из носа; одышка, сухой упорный кашель, боль, чувство тяжести, стеснения в грудной клетке (плевральный выпот); ноющая или острая жгучая боль в верхней части живота, которая исчезает после приема пищи, тошнота, отсутствие аппетита (гастрит); боль в животе различной интенсивности и локализации, вздутие и метеоризм, лихорадка, диарея (колит); боль в ротовой полости; сухость во рту; ощущение неловкости, тяжести, зуда в области ануса (геморрой); слабость, недомогание, желтушность кожи, боли в мышцах и суставах, потеря аппетита (гепатит); прогрессирующее выпадение волос (алопеция); сухость кожи; интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов (эритема); изменение цвета волос; боль, покраснение и отек окружающих тканей, ограничение подвижности, деформация по мере прогрессирования заболевания (артрит); уменьшение количества отделяемой мочи, отеки, общая заторможенность, тошнота, снижение аппетита (почечная недостаточность); внезапно возникающее опасное для жизни состояние нарушения функции почек, требующее неотложной помощи (острая почечная недостаточность); боль; боль в груди; повышение концентрации холестерина в крови; повышение концентрации триглицеридов в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): аллергическая реакция, связанная с инфузией; общая слабость, головная боль, снижение артериального давления, ухудшение зрения (гипофизит); болезненность, дискомфорт в области шеи, усталость, слабость, быстрая утомляемость, снижение работоспособности, головные боли, учащение пульса (тиреоидит); психозы, агрессивные действия, панические атаки, мышечные подергивания (аутоиммунный энцефалит); нарушение походки вплоть до невозможности самостоятельно ходить, боль в спине, руках и ногах; нарушение глотания и речи (синдром Гийена-Барре); опущение век, нарушение процесса глотания, двоение в глазах, ухудшение четкости зрения, нарушение процесса дыхания (миастенический синдром); шум в ушах; покраснение, раздражение глаза, нечеткость зрения, слезотечение (увеит); нарушение ритма сердца, одышка, отеки ног, набухание вен на шее, боли в сердце (миокардит); сильная боль в верхней части живота, в левом подреберье, потеря аппетита, сухость во рту, снижение массы тела (панкреатит); чувство жжения, давления, покалывания, онемения, зуда в полости рта, которые усугубляются при приеме слишком острой, горячей или холодной пищи (глоссодиния); образование красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи бляшек (псориаз); развитие пузырьков, заполненных жидкостью и/или отеков на коже (крапивница); мышечная слабость, боль в мышцах, быстрая утомляемость при ходьбе или какой-либо другой физической нагрузке (миопатия); возникновение патологического канала, соединяющего полые органы, через который выделяются гной, слизь (свищ); боль в поясничной области, отеки, изменение цвета и количества мочи, повышение температуры тела, постоянная жажда, слабость (нефрит). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата, чем Вам назначено, поговорите со своим врачом или посетите больницу, взяв с собой таблетки и этот листок-вкладыш.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Кабозантиниб-Промомед может повлиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Кабозантиниб-Промомед. Это может означать, что Вашему врачу нужно изменить дозу, которую Вы принимаете. Вы должны рассказывать своему врачу о каждом лекарстве, особенно если Вы принимаете: лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и позаконазол; лекарственные препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики), такие как эритромицин, кларитромицин и рифампицин; лекарства от аллергии, такие как фексофенадин; лекарства для лечения стенокардии (боли в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы), такие как ранолазин; лекарства, используемые для лечения эпилепсии или эпилептических приступов, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал; травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), иногда используемые для лечения депрессии или связанных с ней состояний, таких как беспокойство; лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин и дабигатрана этексилат; лекарства для лечения высокого артериального давления или других сердечных заболеваний, такие как алискирен, амбризентан, дигоксин, талинолол и толваптан; лекарства от сахарного диабета, такие как саксаглиптин и ситаглиптин; лекарства, используемые для лечения подагры, такие как колхицин; лекарства, используемые для лечения ВИЧ или СПИД, такие как ритонавир, маравирок». Поскольку контрацептивный эффект не может быть полностью гарантирован, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции, такой как барьерный метод.
Особые указания
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему врачу о следующем перед началом приема препарата: повышенное артериальное давление; у Вас есть или была аневризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда; диарея; значительные кровотечения в недавнем анамнезе (ранее полученные сведения о кровотечениях при медицинском обследовании); операция в течение последнего месяца (или если планируются хирургические процедуры), включая стоматологические процедуры; воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит, дивертикулит или аппендицит); в недавнем прошлом тромб в сосудах ног, инсульт или сердечный приступ; имеется заболевание щитовидной железы. Функцию щитовидной железы необходимо проверить до начала приема препарата Кабозантиниб-Промомед, а также регулярно проверять в течение приема препарата. Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Вы быстро устаете, Вам обычно холоднее, чем другим людям, или если Ваш голос становится ниже. Если щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество тиреоидных гормонов, Вам могут назначить заместительную терапию гормонами щитовидной железы; у Вас заболевание печени или почек. Вам может потребоваться лечение от данных заболеваний, или Ваш врач может решить изменить дозу препарата или полностью прекратить лечение. Вы также должны сообщить своему стоматологу, что принимаете препарат Кабозантиниб-Промомед. Во время лечения препаратом важно соблюдать правила ухода за полостью рта. Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Избегайте употребления продуктов и напитков, содержащих грейпфрут, пока Вы принимаете это лекарство, так как они могут повысить уровень препарата Кабозантиниб-Промомед в Вашей крови. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Избегайте беременности во время лечения препаратом КАБОЗАНТИНИБ- ПРОМОМЕД. Если Вы или партнерша пациента мужчины можете забеременеть, используйте адекватные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после его окончания. Поговорите со своим врачом о том, какие методы контрацепции подходят при приеме препарата Кабозантиниб-Промомед. Сообщите своему врачу, если Вы или партнерша пациента мужчины забеременеете или планируете забеременеть во время лечения препаратом. Женщины, принимающие препарат Кабозантиниб-Промомед, не должны кормить грудью во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после завершения лечения, поскольку кабозантиниб и/или его метаболиты могут выделяться с грудным молоком и причинять вред Вашему ребенку. Поговорите со своим врачом ПЕРЕД приемом препарата Кабозантиниб-Промомед, если Вы или партнерша пациента мужчины подумываете о том, чтобы завести ребенка, или планируете завести ребенка после окончания лечения. Существует вероятность того, что лечение препаратом Кабозантиниб-Промомед может повлиять на Вашу фертильность (способность производить потомство). Если во время приема пероральных (прием препарата через рот, путем проглатывания) противозачаточных средств Вы принимаете также препарат Кабозантиниб-Промомед, пероральные противозачаточные средства могут быть неэффективными. Вам также следует использовать барьерные противозачаточные средства (например, презерватив или диафрагму) во время приема препарата Кабозантиниб-Промомед и в течение как минимум 4 месяцев после завершения лечения. Во время лечения препаратом Кабозантиниб-Промомед у Вас могут появиться такие нежелательные реакции, как усталость и слабость. Если у Вас возникнут такие симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также соблюдайте осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности во время лечения. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если все же захотите выполнять эти действия. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
L01XE Протеинкиназы ингибиторы
Применяется при лечении (МКБ-10)
C64-C68 ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ
Заболевания / Симптомы
Рак почечно-клеточный
Рак щитовидной железы
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 25 С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...