Инструкция по применению Клобир 400 мг 100 шт. капсулы
Состав и форма выпуска
Капсулы - 1 капс.:
активное вещество: клодронат динатрия тетрагидрат 500,0 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 28,2 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol АТО 5) 10,8 мг, кремния диоксид 1,0 мг;
оболочка капсулы тело капсулы: титана диоксид (Е 171) 2,0%, желатин до 100%;
крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,6666%, индигокармин - FD&C Blue 2 (Е 132) 0,08%, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,55%, желатин до 100%.
Капсулы, 400 мг.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга или по 100 капсул во флаконе темного стекла с пластиковой крышкой.
По 1, 3, 6 или 10 блистеров или 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 50, 100, 200, 400, 600 блистеров или по 10, 20, 40, 60, 80 или 100 флаконов в картонной коробке с инструкциями по применению (для стационаров).
Клобир 400 мг 100 шт. капсулы
Аналог импортного препарата Бонефос.
Латинское название
CLOBIR
Действующее вещество
клодроновая кислота
Форма выпуска
капсулы
Владелец/регистратор
ACTAVIS GROUP hf.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
- C40
- Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей
- C79.5
- Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга
- C90.0
- Множественная миелома
Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости
Фармакологическое действие
Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Действие бисфосфонатов основано на высоком сродстве к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбциии костной ткани.
Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены.
Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
При использовании клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.
Фармакокинетика
Всасывание клодроновой кислоты в ЖКТ происходит быстро и составляет приблизительно 2%. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь одной дозы препарата достигается через 30 мин. Благодаря выраженному сродству клодроновой кислоты к кальцию и другим двухвалентным катионам всасывание клодроновой кислоты значительно снижается при приеме препарата с пищей или лекарственными средствами, содержащими двухвалентные катионы. При приеме клодроновой кислоты внутрь за 1 ч до приема пищи относительная биодоступность составляет 91%, за 30 мин - 69% соответственно (снижение биодоступности при этом статистически не значимо). Существенные колебания в показателях всасывания клодроновой кислоты в ЖКТ также наблюдаются, как среди различных пациентов, так и у одного и того же пациента. Несмотря на значительные колебания в показателях всасывания у одного и того же пациента, количество подучаемой в ходе длительного лечения клодроновой кислоты, остается постоянным. Объем распределения - 20 л. Связь с белками плазмы крови низкая - около 30%.
Выведение клодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения с T1/2 около 2 ч и фазой элиминации, протекающей очень медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью. Клодроновая кислота выводится из организма главным образом почками. Около 80% определяется в моче в течение нескольких дней после приема препарата. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью выводится из организма более медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно 75% от плазменного клиренса. Так как клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью, явная связь между концентрациями клодроновой кислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями препарата отсутствует.
Фармакокинетический профиль препарата не зависит от возраста, метаболизма препарата или функциональных нарушений, за исключением почечной недостаточности, вызывающей снижение почечного клиренса клодроновой кислоты.
Клобир - действующее вещество препарата клодроновая кислота, входящая в группу бисфосфонатов , аналог пирофосфата.
Показан к применению Клобир при разрушении костей, повышенной степени (остеопорозах, остеолиз, злокачественные образования и в процессе образования метастаз), гиперкальцимии (злокачественной).
Превентивно назначается для предотвращения костных метастазов на стадии первичного лечения молочной железы.
Принципом действия клодроновой кислоты, как высоко минерального компонента, является торможение разрушение клеток костной ткани, посредствам подавления активности остеокластов. Исследования подтверждают результаты эффективного действия лекарства Клобир, более точный механизм еще неизвестен. Известно, что выделяется с мочой.
Дозировка и как принимать Клобир зависит от заболевания, характера его протекания и возможности организма к токсическому воздействию. Способ приема внутривенно инфузионно.
Раствор Клобир готовят непосредственно перед применением, разбавляя в 500 мл натрия хлорида или декстроза.
Побочные действия и передозировка Клобир
Во избежание неожиданности, необходимо изучить все побочные явления препарата Клобир изложенные в инструкции.
При передозировках наблюдалось нарушенная концентрация креатина в сыворотки крови и функций почек.
Клобир оказывает негативное влияние при одновременно приеме с диклофинаком (или другими аминогликозидами) на функции почек.
Условия хранения
При комнатной температуре до 25 гразусов
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...