- Космеген 0,5 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий
Инструкция по применению Космеген 0,5 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий - Дактиномицин
Действующее вещество
- Фармакологическое действие
- Цитостатическое, противоопухолевое.
- Применение Космегена
- Опухоль Вильмса, карцинома яичек и матки, саркома Юинга, рабдомиосаркома, гроздевидная саркома.
- Способ применения Космегена
- В/в. По 500 мкг/сут (детям — 15 мкг/кг) в течение 5 дней; повторный курс — не ранее, чем через 3 нед (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).
- Космеген: показания и инструкция по применению
Препарат Космеген принадлежит к противораковым антибиотикам, стоящим в ряду актиномицинов. Выписывается при злокачественном образовании Вильмса, метастатической хориокарциноме, меланоме, опухоли Юнга, саркоме Капоши, опухоли матки и яичников.
В составе Космегена находится высокоактивное вещество - дактиномицин, вызывающий торможение пролиферации клеток, когда формируется устойчивая структура ДНК и распад ДНК - определенного образования РНК.
Как принимать Космеген? Схема лечения зависит от формы и характера протекания заболевания.
Космеген при беременности, опоясывающем герпесе, ветряной оспе, острых процессах в печени, значительном уровне сенсибилизации к дактиномицину, на стадии лактесекреции, к употреблен не желателен.
Космеген детям выписывает только высококвалифицированный эксперт.
Побочные действия, передозировка Космегена
Многочисленные виды акцидентной реакции на введение лиофилизата Космеген выражаются в нарушении кровообразования, пищеварения, репродуктивной функции, дерматологических реакциях. Имеется вероятность развития омертвения ткани, быстрой утомляемости, озноба, болевых ощущений в мускулатуре. Средство отменяют, показываются медперсоналу в больнице.
Данных о приеме лекарства Космеген в дозах, превышающих обычную норму, нет.
- Действующее вещество
- dactinomycin
- Действующее вещество
- дактиномицин
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- C40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей;C43 - Злокачественная меланома кожи;C46 - Саркома Капоши;C49.0 - Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи;C54 - Злокачественное новообразование тела матки;C56 - Злокачественное новообразование яичника;C58 - Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома);C62 - Злокачественное новообразование яичка;C64 - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки;
- Фармакологическая группа
- Противоопухолевый антибиотик
- Фармакологическое действие
- Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии).
- Фармакокинетика
- Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии).
- Показания
- Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии).
- Противопоказания
- Ветряная оспа, опоясывающий герпес, выраженные нарушения функции печени, беременность, повышенная чувствительность к дактиномицину. Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.
- Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, анорексия, дисфагия, боли в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, проктит.
Со стороны системы кроветворения: анемия (вплоть до апластической анемии), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, акне.
Местные реакции: некроз тканей (при экстравазации).
Прочие: общее недомогание, утомляемость, вялость, лихорадка, мышечные боли, гипокальциемия, гиперурикемия и нефропатия.
- Особые указания
-
Лечение проводится под строгим контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами.
С осторожностью применяют дактиномицин у пациентов с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).
В период лечения необходимо контролировать степень миелодепрессии, а также функции печени и почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
Имеются сообщения о том, что дактиномицин может искажать результаты биологических проб, используемых для определения концентрации антибактериальных препаратов в плазме крови.
На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациента и членов его семьи.
При применении дактиномицина совместно с лучевой терапией возможно учащение токсических реакций со стороны ЖКТ и костного мозга. Особая осторожность необходима при назначении дактиномицина во время двухмесячной лучевой терапии правосторонней опухоли Вильмса, поскольку при этом отмечались гепатомегалия и повышенная активность АСТ.
Дактиномицин применяют также с помощью метода изолированной перфузии и вводят самостоятельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами либо в качестве паллиативного лечения, либо как дополнение к хирургическому лечению. При введении с помощью перфузии в отдельных случаях дактиномицин обеспечивает более эффективное временное улучшение, чем его системное применение.
- При почечной недостаточности
- В период лечения необходимо контролировать функцию почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови
- При нарушении функций печени
- Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Дактиномицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период приема дактиномицина.
В экспериментальных исследованиях выявлено тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие дактиномицина.
- Лекарственное взаимодействие
-
При одновременном применении дактиномицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта.
При сочетанном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии.
- Способ применения
- Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Оставить отзыв