Латинское название
MITOMYCIN-C KYOWA
Действующее вещество
митомицин
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для инъекций
Владелец/регистратор
KYOWA HAKKO KOGYO, Co. Ltd.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
- C15
- Злокачественное новообразование пищевода
- C16
- Злокачественное новообразование желудка
- C18
- Злокачественное новообразование ободочной кишки
- C19
- Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
- C20
- Злокачественное новообразование прямой кишки
- C23
- Злокачественное новообразование желчного пузыря
- C25
- Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- C34
- Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C53
- Злокачественное новообразование шейки матки
- C61
- Злокачественное новообразование предстательной железы
Фармакологическая группа
Противоопухолевый антибиотик
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) - РНК и белка.
Фармакокинетика
Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).
Показания
Рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиотерапевтическими препаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами при следующих патологических состояниях: рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак рак печени и желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки и вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, опухоли головы и шеи.
Противопоказания
Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.
Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.
Особые указания
Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.
Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.
Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.
Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.
При почечной недостаточности
Противопоказан при выраженных нарушения функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксичности; с фторурацилом, тамоксифеном - возможно развитие гемолитико-уремического синдрома.
После инъекции препаратов из группы винкаалкалоидов у пациентов, получающих митомицин, возможен острый бронхоспазм, сопровождающийся острым респираторным дистресс-синдромом, цианозом, диспноэ, часто с инфарктами легких и пневмонитом.
Способ применения
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.