Активное вещество: прокарбазин (procarbazine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
![]() | НАТУЛАН | капс. 50 мг: 50 шт. рег. №: П N016232/01 от 16.02.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен |
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, овальные, цвета слоновой кости; содержимое капсул - мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| | 1 капс. |
| прокарбазина гидрохлорид | 58.3 мг, |
| ?в т.ч. прокарбазин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, маннит.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид (Е172).
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Показания
— болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);
— неходжкинские лимфомы;
— ретикулосаркома;
— хронический лимфолейкоз;
— болезнь Брилла-Симмерса;
— злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).
| Код МКБ-10 | Показание |
| C71 | Злокачественное новообразование головного мозга |
| C81 | Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] |
| C82 | Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома |
| C83 | Диффузная неходжкинская лимфома |
| C83.3 | Диффузная неходжкинская лимфома неуточненная (ретикулосаркома) |
| C91.1 | Хронический лимфоцитарный лейкоз |
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дисфагия, сухость во рту, диарея, запор, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, гипоманиакальные и маниакальные состояния, судороги, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, спутанность сознания, кома, слабость; редко – атаксия.
Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, светобоязнь, отек зрительного нерва, внутриглазное кровоизлияние, ослабление слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, синкопе.
Со стороны дыхательной системы: пневмонит, плеврит, кашель.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гематурия, аменорея, азооспермия.
Дерматологические реакции: дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница, алопеция, гиперпигментация, ощущение приливов жара или покраснение лица.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, тремор.
Прочие: иммуносупрессия (присоединение инфекций), повышение температуры, гинекомастия, риск развития вторичных злокачественных опухолей, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— гипоплазия костного мозга;
— выраженные нарушения функции почек и/или печени;
— феохромоцитома;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эпилепсии, алкоголизме, паркинсонизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, симпатэктомии в анамнезе, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения Натуланом и как минимум в течение 3 мес после следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказно применение при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказно применение при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, затем 1 раз в 3-4 дня) и биохимических (до начала лечения, затем 1 раз в неделю) показателей крови.
При появлении нарушений со стороны нервной системы (парестезии, периферическая невропатия, спутанность сознания), лейкопении (<4000/мкл), тромбоцитопении (<100 000/мкл), аллергических реакций, стоматита, диареи, повышенной кровоточивости или кровотечений лечение Натуланом следует немедленно прекратить.
В период лечения противопоказано употребление алкоголя, снотворных (барбитураты, бензодиазепины) и симпатомиметических средств. Из рациона следует исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, вино, пиво, дрожжевые/белковые экстракты, йогурт, бананы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения Натуланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
