Состав и форма выпуска
Раствор - 1 фл.:
Активное вещество: филграстим 30 млн.ЕД (300 мкг).
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.
1 мл - флаконы стеклянные (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
Аналоги Лейкостим, Зарсио, Граноген, Теваграстим.
Действующее вещество
- Филграстим
-
Активное вещество: филграстим (filgrastim)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
НЕЙПОМАКС® р-р д/в/в и п/к введения 30 млн.ЕД/1 мл: фл. 5 шт.
рег. №: ЛСР-004332/07 от 28.11.07 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.
1 фл. филграстим 30 млн.ЕД (300 мкг)
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.
1 мл - флаконы стеклянные (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.
1 мл 1 фл. филграстим 30 млн. ЕД (300 мкг) 48 млн. ЕД (480 мкг)
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.
1.6 мл - флаконы стеклянные (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
Показания
— сокращения периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении возникших вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);
— нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга с целью сокращения продолжительности нейтропении;
— мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у доноров и пациентов;
— тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ?500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;
— стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ?1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при неэффективности или невозможности использования других способов лечения.
Код МКБ-10 Показание B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках D70 Агранулоцитоз Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей
Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: нейтрофилия, лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки.
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, кожный васкулит, тахикардия.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко - протеинурия, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка.
Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема.
Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций цитотоксической терапии.
Противопоказания к применению
— тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;
— применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, превышающего рекомендованные дозы;
— повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточной анемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат категории С. Безопасность применения филграстима при беременности не установлена, поэтому при назначении препарата беременным следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли филграстим с грудным молоком. Применять филграстим в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Рекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых.
Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровыхдоноров младше 16 лет отсутствуют
Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных не установлены.
Особые указания
Следует проводить лечение Нейпомаксом только под контролем врача, имеющего опыт применения КСФ и при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.
Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, в связи с чем при данных заболеваниях применять филграстим не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциальному диагнозу между острым миелолейкозом и бластным кризом хронического миелолейкоза.
Перед назначением Нейпомакса паицентам с ТХН следует тщательно провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить иные гематологические заболевания, такие как апластическая анемия, миелодисплазия и хронический миелолейкоз (перед началом терапии следует провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга).
При применении филграстима у больных с ТХН были отмечены случаи возникновения миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза. Несмотря на то, что связь возникновения этих заболеваний с применением филграстима не установлена, применять препарат при ТХН следует с осторожностью под контролем морфологического и цитогенетического анализа костного мозга (1 раз в 12 месяцев). При появлении цитогенетических аномалий в костном мозге следует тщательно оценить соотношение риска и пользы при дальнейшей терапии филграстимом. При развитии миелодиспластического синдрома или лейкоза Нейпомакс следует отменить.
Лечение Нейпомаксом следует проводить под регулярным контролем общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов (перед началом терапии и далее 2 раза в неделю при стандартной химиотерапии и не менее 3 раз в неделю при мобилизации ПСКК с или без последующей трансплантации костного мозга). При применении Нейпомакса для мобилизации ПСКК препарат отменяют, если количество лейкоцитов превышает 1х105/мкл. При стабильном количестве тромбоцитов, не превышающем 1х105/мкл, рекомендуется временно отменить терапию филграстимом или уменьшить дозу препарата.
Филграстим не предотвращает обусловленную миелосупрессивной химиотерапией тромбоцитопению и анемию. Во время лечения Нейпомаксом следует регулярно делать анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезенки.
Филграстим следует применять с осторожностью у пациентов с серповидно-клеточной анемией в связи с возможным существенным увеличением количества серповидных клеток.
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов с аутоиммунной нейтропенией не установлены.
Пациентам с костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейпомаксом более 6 месяцев, требуется контроль плотности костной ткани.
Влияние филграстима на реакцию "трансплантат против хозяина" не установлено.
Использование в педиатрии
Рекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых.
Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровыхдоноров младше 16 лет отсутствуют.
Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных не установлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре +2+8°С. Срок годности - 2 года.
- Фармакологическое действие
- Лейкопоэтическое.
- Нейпомакс – инструкция по применению
Показания к применению:
уменьшение времени протекания нейтропении и фебрильной нейтропении, которые развиваются на фоне миелосупрессивной цитотоксической химической терапии раковых образований (не учитывая миелолейкоз хронического типа и миелодиспластический синдром);
нейтропения в процессе миелоаблативного лечения, после которой будет проводится аллогенная или аутологичная пересадка органа мозга;
мобилизация стволовых периферических клеточных структур кровяной субстанции;
нейтропения различных типов.
Фармакологические свойства
В препарат Нейпомакс входит филграстим. Он представляет собой Г-КСФ естественного происхождения, сравнимый с веществом, вырабатываемым организмом человека.
Добывают материал из бактерий Escherichia coli.
Вещество способствует формированию нейтрофилов активного порядка, их выход из костного мозгового органа в периферическую кровяную систему.
Дозировка и способ применения Нейпомакса
Как принимать Нейпомакс?
Средство вводят несколькими способами каждый день, подкожно или внутривенно.
Точную дозировку определит докторский персонал в зависимости от степени тяжести заболевания, индивидуальных особенностей недугующего. В основном препарат расходуют подкожно.
Для предотвращения боли нужно менять место прокола.
Противопоказания:
нейтропения врожденная тяжелой формы с цитогенетическим дисфункциями;
потребление средства для увеличения норм цитотоксических химических медикаментов, которое превышает установленные дозы;
гиперсенсетивность к составным продукта.
С особой внимательностью назначают вещество в процессе развития опухолей миелоидной природы, серповидно-клеточной анемии.
Форма выпуска и состав Нейпомакса
Выпускается лекарство в форме инфузии для внутривенного и подкожного наполнения. Жидкость, находящаяся в таре, имеет бесцветный или немного окрашенный внешний вид.
Содержание наполнено филграстимом, сорбитолом, полисорбатом, натрием гидроксидом и прочими вспомогательными химреагентами.
Особые предостережения
Является ли средство Нейпомакса при беременности безвредным, в настоящее время не установлено. Поэтому использовать его не желательно.
Не стоит предписывать вещество в процессе лактообразования.
Терапию проводят только под строгим надзором лечащего врача.
Лица, переживающие остеопороз и костные недуги, получающие материал более полугода, должны наблюдать за плотностью костной организации.
Стоит ли назначать вещество Нейпомакса детям до 16 годов, которые являются здоровыми донорами, не известно. Поэтому таким пациентам химреагент желательно не выписывать.
Побочное действие:
болевой синдром в костях, мышечных тканях;
понос, анорексия, рвотные рефлексы;
анемия, лейкоцитоз;
увеличение и понижение показателей АД, тахикардия;
аллергенные проявления, отек лица, одышка, сыпь на дерме;
кровотечение из носа, эритема узловатая.
Передозировка Нейпомакса
Как реагируют биосистемы на овердозировку материала, не известно.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нет сведений о том, может ли быть безопасно введение лекарства Нейпомакс с антиопухолевыми препаратами в один день.
Разбавлять средство 0,9% натрием хлоридом воспрещено.
Купить Нейпомакс за 5 минут в аптеке XXI века
Сегодня очень просто приобрести Нейпомакс по цене максимально низкой. Это можно сделать в аптеке REDapteka.ru, здесь стоимость каждого препарата указана на соответствующей странице.
Отзывы
Оставить отзыв