Омнитроп 6,7мг/мл 10мг/1,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения

Омнитроп

Инструкция по применению Омнитроп 6,7мг/мл 10мг/1,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения

Состав и форма выпуска

Раствор для п/к введения - 1 мл/1 картридж:

• Активные вещества: соматропин -6.7 мг/10 мг (30 МЕ);
• Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.7 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.35 мг, полоксамер - 3 мг, фенол (консервант) - 4.5 мг, глицин - 27.75 мг, фосфорная кислота - q.s. до рН6.2±0.2, натрия гидроксид - q.s. до рН6.2±0.2, вода д/и - до 1.5 мл.

1.5 мл - картриджи (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Действующее вещество

Соматропин (Somatropin) – Гормон роста.

Фармакологическое действие

Соматотропное.

Применение Омнитропа

У детей при задержке роста в результате следующих заболеваний и состояний:

• недостаточная секреция гормона роста;
• синдром Шерешевского-Тернера;
• синдром Прадера-Вилли (СПВ);
• хроническая почечная недостаточность (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%;
• дети, рожденные с низкими для данного гестационного возраста показателями роста.

У взрослых в качестве заместительной терапии:

• подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста.

Побочное действие Омнитропа

У взрослых пациентов часто наблюдаются побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, ригидность конечностей, артралгия, миалгия и парестезия. Как правило, выраженность данных реакций варьирует от умеренной до средней степени, они развиваются в первые месяцы лечения и проходят спонтанно или при снижении дозы. Вероятность этих реакций зависит от дозы препарата, возраста пациента; и они, вероятно, необратимо связаны с возрастом при появлении недостаточности ГР. У детей эти побочные эффекты неизвестны.

Противопоказания

• подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста.
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• злокачественные новообразования;
• ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
• стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
• беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
• период новорожденности (в т.ч. недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта.

С осторожностью: сахарный диабет; черепно-мозговая гипертензия; сопутствующая терапия ГКС; гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы).