- Паклитаксел-тева 100 мг 6 мг/мл 16,7 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
- Паклитаксел-тева 100 мг
Инструкция по применению Паклитаксел-тева 100 мг 6 мг/мл 16,7 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мл:
активное вещество: паклитаксел - 6 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинилолеат — 527 мг; лимонная кислота безводная — 2 мг; этанол абсолютный — 396 мг (до 0,933 г, что эквивалентно 1 мл).
Комплект №2 (ООО МЦ «Эллара» или ООО «Эллара»)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл. В стеклянных флаконах с пробками из резины бромбутиловой, алюминиевыми колпачками и защитной крышкой-вставкой из цветного полипропилена, 16,7 и 50 мл. Флаконы покрыты прозрачной пленкой из ПЭ. 1 фл. в картонной пачке.
1 картонная пачка, элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (адаптер к флакону; адаптер к шприцу; адаптер для введения шприца); инструкция по применению устройства в картонной коробке с уплотнителем из гофрированного картона коробочного или без него. Контроль первого вскрытия картонной коробки — прозрачная наклейка овальной формы с изображением логотипа TEVA.
Действующее вещество -
- Паклитаксел* (Paclitaxel*)
- Латинское название
- PACLITAXEL
- Действующее вещество
- paclitaxel
- Действующее вещество
- паклитаксел;
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- C15 - Злокачественное новообразование пищевода; C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого; C49.0 - Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи; C50 - Злокачественное новообразование молочной железы; C56 - Злокачественное новообразование яичника; C67 - Злокачественное новообразование мочевого пузыря;
- Фармакологическое действие
- Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.
- Фармакокинетика
- Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).
- Показания
- Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.
- Противопоказания
- Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.
- Побочное действие
-
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.
Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.
Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз. -
Цена на Паклитаксел-тева в Москве
Купить Паклитаксел-тева
Инструкция по применению для Паклитаксел-тева.
- Особые указания
-
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
- При нарушении функций печени
- При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
- Лекарственное взаимодействие
-
При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.
Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.
- Способ применения
- Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
- Фармакологическое действие
- Препарат Паклитаксел - противоопухолевое средство, ингибитор митоза.
- Применение
- Рак молочной железы, легких, пищевода, мочевого пузыря, рак шеи и головы, рак яичников (в том числе и в тех случаях, когда препараты платины оказались неэффективны).
- Побочное действие
- Возможны местные реакции в виде некроза (при экстравазации) и тромбофлебита. Отмечено возникновение миалгии, артралгии, периферической невропатии. Со стороны кроветворной системы возможна анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны системы пищеварения: диарея, тошнота, рвота, запор, ухудшение аппетита, возможно повышение уровня билирубина в крови и активности печеночных ферментов. Периферические отеки, брадикардия, артериальная гипертензия со стороны сердечнососудистой системы. У пациентов могут отмечаться аллергические реакции в виде кожной сыпи, ангионевротического отека. Крайне редкопрепарат Паклитаксел вызывает бронхоспазм.
- Способ применения
- Режим дозирования препарата Паклитаксел определяется индивидуально лечащим врачом, учитывая состояние системы кроветворения, схему противоопухолевой терапии и, в целом стадию заболевания.
- Особые указания
- Следует проявлять крайнюю осторожность, назначая препарат пациентам, недавно перенесшим инфаркт, недавно переболевшим или болеющим в настоящий момент острыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, герпес), а также людям с хронической сердечной недостаточностью и стенокардией.
Отзывы
Оставить отзыв