ПАРАКТ 10мг/мл 15мл N1 концентрат для приготовления раствора для инфузий С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.
Инструкция по применению ПАРАКТ 10мг/мл 15мл N1 концентрат для приготовления раствора для инфузий С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.
Другое название препарата ПАРАКТ 150 мг N1 концентрат для приготовления раствора для инфузий С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.
Паракт показания к применению
рак яичников, рак легкого, опухоли головы и шеи, рак пищевода, рак мочевого пузыря, рак яичка, опухоли головного мозга у детей.
Клиническая фармакология
Паракт - противоопухолевое средство алкилирующего действия. Относится к группе производных Pt, образует "сшивки" между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. В отличие от цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью, сильнее угнетает гемопоэз. Вызывает остановку роста и обратное развитие многих видов опухолей. В экспериментальных исследованиях in vivo и in vitro проявляет мутагенные, эмбриотоксические и тератогенные свойства.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: карбоплатин;
Во флаконе 5, 15, 45 и 60 мл.
Специальные указания
в ходе лечения необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, проверять слух. Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию.
Как принимать, курс приема и дозировка
Паракт вводят только внутривенно капельно (в течение 15-60 минут).
Взрослым:
300-400 мг/кв.м поверхности тела, повторно вводят не ранее чем через 4 недели. При КК 41-59 мл/мин рекомендуемая начальная доза - 250 мг/кв.м, 16-40 мл/мин - 200 кв.м;
100 мг/кв.м ежедневно в течение 5 дней, с повторением курса каждые 4-5 недель;
150 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 4 недель, затем - перерыв 6 недель.
В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС дозу снижают на 20-25%. Коррекция режима дозирования зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов: нейтрофилы более 2 тыс./мкл и тромбоциты более 100 тыс./мкл вводят 125% от предыдущей дозы; нейтрофилы 0.5-2 тыс./мкл и тромбоциты 50-100 тыс./мкл - 100% от предыдущей дозы; нейтрофилы менее 500/мкл и тромбоциты менее 50 тыс./мкл - 75% от предыдущей дозы. При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/кв.м в течение 1-24 ч. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС или лучевой терапии у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуемая начальная доза - 300-320 мг/кв.м. У больных пожилого возраста могут потребоваться более низкие дозы. Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы, 0.9% растворе NaCl до конечной концентрации (10 мг/мл). Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8 ч.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), клинические признаки кровотечения (в т.ч. из опухолевой ткани), тяжелые нарушения функции почек, выраженная миелосупрессия.
Не применять при
повышенная чувствительность к препарату Паракт, хроническая почечная недостаточность, тяжелое угнетение костного моза.
Паракт показания к применению
Рак яичников, герминогенные опухоли у мужчин и женщин, рак легкого мелкоклеточный и немелкоклеточный, злокачественные новообразования головы и шеи, рак шейки и тела матки, молочной железы, мочевого пузыря, саркома мягких тканей, меланома.
Побочные действия
нарушение картины крови, тошнота, рвота, запор или диарея, астения, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкуса, нарушение функции почек, аллергические реакции, кровоточивость, облысение, снижение иммунитета.
Краткие показания
Паракт - противоопухолевое средство
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
По рецепту
Да
Производитель
Актавис
Срок годности
18 месяцев
Другое название препарата ПАРАКТ 150 мг N1 концентрат для приготовления раствора для инфузий С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.
Паракт показания к применению
рак яичников, рак легкого, опухоли головы и шеи, рак пищевода, рак мочевого пузыря, рак яичка, опухоли головного мозга у детей.
Клиническая фармакология
Паракт - противоопухолевое средство алкилирующего действия. Относится к группе производных Pt, образует "сшивки" между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. В отличие от цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью, сильнее угнетает гемопоэз. Вызывает остановку роста и обратное развитие многих видов опухолей. В экспериментальных исследованиях in vivo и in vitro проявляет мутагенные, эмбриотоксические и тератогенные свойства.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: карбоплатин;
Во флаконе 5, 15, 45 и 60 мл.
Специальные указания
в ходе лечения необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, проверять слух. Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию.
Как принимать, курс приема и дозировка
Паракт вводят только внутривенно капельно (в течение 15-60 минут).
Взрослым:
300-400 мг/кв.м поверхности тела, повторно вводят не ранее чем через 4 недели. При КК 41-59 мл/мин рекомендуемая начальная доза - 250 мг/кв.м, 16-40 мл/мин - 200 кв.м;
100 мг/кв.м ежедневно в течение 5 дней, с повторением курса каждые 4-5 недель;
150 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 4 недель, затем - перерыв 6 недель.
В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС дозу снижают на 20-25%. Коррекция режима дозирования зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов: нейтрофилы более 2 тыс./мкл и тромбоциты более 100 тыс./мкл вводят 125% от предыдущей дозы; нейтрофилы 0.5-2 тыс./мкл и тромбоциты 50-100 тыс./мкл - 100% от предыдущей дозы; нейтрофилы менее 500/мкл и тромбоциты менее 50 тыс./мкл - 75% от предыдущей дозы. При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/кв.м в течение 1-24 ч. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС или лучевой терапии у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуемая начальная доза - 300-320 мг/кв.м. У больных пожилого возраста могут потребоваться более низкие дозы. Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы, 0.9% растворе NaCl до конечной концентрации (10 мг/мл). Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8 ч.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), клинические признаки кровотечения (в т.ч. из опухолевой ткани), тяжелые нарушения функции почек, выраженная миелосупрессия.
Не применять при
повышенная чувствительность к препарату Паракт, хроническая почечная недостаточность, тяжелое угнетение костного моза.
Паракт показания к применению
Рак яичников, герминогенные опухоли у мужчин и женщин, рак легкого мелкоклеточный и немелкоклеточный, злокачественные новообразования головы и шеи, рак шейки и тела матки, молочной железы, мочевого пузыря, саркома мягких тканей, меланома.
Побочные действия
нарушение картины крови, тошнота, рвота, запор или диарея, астения, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкуса, нарушение функции почек, аллергические реакции, кровоточивость, облысение, снижение иммунитета.
Краткие показания
Паракт - противоопухолевое средство
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
По рецепту
Да
Производитель
Актавис
Срок годности
18 месяцев
Отзывы
Оставить отзыв