Рефнот 100000ед 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Рефнот

Инструкция по применению Рефнот 100000ед 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав и форма выпуска

Лиофилизат - 1 фл.:

• Активное вещество: Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный - 100 000 ЕД;
• Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный), натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный).

По 100 000 ЕД активного вещества на 1 флакон.

По 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Действующее вещество

Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный

Лекарственная форма

РЕФНОТ

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 100 тыс.ЕД: фл. 1, 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-002477/09 от 27.03.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

	1 фл.
фактор некроза опухолей - тимозин ?-1 рекомбинантный	100 тыс. ЕД

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия фосфата додекагидрат.

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (1) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (20) - пачки картонные.
Флаконы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (20) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.

Показания

— рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

Код МКБ-10	Показание
C50	Злокачественное новообразование молочной железы

Побочное действие

Отмечалось развитие реакций индивидуальной повышенной чувствительности.

У некоторых пациентов отмечается кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры тела на 1-2°С, озноб.

Для уменьшения интенсивности побочных эффектов рекомендуется прием индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Рефнот® противопоказано при беременности и в период лактации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Применение Рефнота

Рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

Способ применения Рефнота

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200000 ЕД. Вводят препарат п/к в день химиотерапии (за 30 мин) и в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз в сутки. Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.