Интернет-магазин представительского класса

+7(495)252-08-02

Заказать звонок

Задать вопрос

Войти

info@redapteka.ru

г. Москва

Сравнение0 Избранные товары 0 Корзина 0

Контактная информация

г. Москва

info@redapteka.ru

Ревацио 20 мг 90 шт. (Силденафил) таблетки

15 490 руб./шт

Варианты цен

15 490 руб./шт

Подробности

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Препарат

—

Ревацио

Действующее вещество

—

Силденафил

Описание
Отзывы

Инструкция по применению для Ревацио 20 мг 90 шт. таблетки

Действующее вещество: Силденафил

Активное вещество: силденафил (sildenafil)
USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма

РЕВАЦИО®

таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 90 шт.
рег. №: ЛП-000197 от 09.02.11 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "RVT 20" на одной стороне и "Pfizer" - на другой.

	1 таб.
силденафил (в форме цитрата)	20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 62.632 мг, кальция гидрофосфат - 20.878 мг, натрия кроскармеллоза - 6 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый II OY-LS-28914 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин) - 3 мг, опадрай прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин) - 0.9 мг.
15 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Показания
— легочная гипертензия.

Код МКБ-10	Показание
I27.0	Первичная легочная гипертензия
I27.8	Другие уточненные формы легочно-сердечной недостаточности

Побочное действие
Побочные явления распределены по системе классификации MedDRA по системам органов и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100), очень редко (<1/1000), частота неизвестна (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: часто - воспаление подкожной клетчатки, грипп, неуточненный синусит.
Со стороны системы кроветворения: часто - неуточненная анемия.
Со стороны обмена веществ: часто - задержка жидкости (отеки).
Психические нарушения: часто - бессонница, тревожность.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - тремор, парестезия, неуточненное чувство жжения, гипестезия; частота неизвестна - мигрень.
Со стороны органов чувств: часто - кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, неуточненные нарушения зрения, затуманенное зрение, фотофобия, хроматопсия, цианопсия, воспаление глаз, покраснение глаз, вертиго; редко - снижение остроты зрения, диплопия, нарушение чувствительности глаза; очень редко - внезапная глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - гиперемия (покраснение кожи лица); частота неизвестна - снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто - неуточненный бронхит, носовое кровотечение, неуточненный ринит, кашель, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, диспепсия; часто - неуточненный гастрит, неуточненный гастроэнтерит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, геморрой, вздутие живота, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное ночное потоотделение; частота неизвестна - кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боль в конечностях; часто - миалгия, боль в спине.
Со стороны репродуктивной системы: часто - гинекомастия, гемоспермия; частота неизвестна - приапизм, длительная эрекция.
Прочие: часто - лихорадка.
Общая частота необходимости прекращения лечения препаратом Ревацио® в рекомендуемой дозе 20 мг 3 раза/сут была низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо (2.9%).
В плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект адъювантной терапии препаратом Ревацио® как дополнения к в/в введению эпопростенола. 134 пациента с ЛГ получали препарат Ревацио® в суточных дозах от 20 мг до 80 мг 3 раза/сут и эпопростенол, и 131 пациент получал плацебо и эпопростенол. Продолжительность лечения составила 16 недель. Общая частота прекращения терапии из-за неблагоприятных событий в группе силденафил/эпопростенол составляла 5.2% по сравнению с 10.7% в группе плацебо/эпопростенол.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— веноокклюзионная болезнь легких;
— совместное применение с донаторами оксида азота или нитратами в любой форме;
— совместное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазолом, итраконазолом и ритонавиром);
— потеря зрения в одном глазу вследствие передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва;
— наследственные дегенеративные заболевания сетчатой оболочки глаза (пигментный ретинит);
— тяжелое нарушение функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе;
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст., диастолическое АД менее 50 мм рт. ст.);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбциии;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования эффективности и безопасности не проводились).
С осторожностью: I или IV функциональные классы ЛГ (эффективность и безопасность не установлены); анатомическая деформация пениса (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз); заболевания, сопровождающиеся кровотечением, или обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.), обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы, гиповолемия; передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва в анамнезе; совместное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. эритромицином, саквинавиром, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном) и альфа-адреноблокаторами; совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных препарат не оказывал прямого или непрямого нежелательного действия на течение беременности, развитие эмбриона/плода. Исследования на животных показали токсическое воздействие по отношению к постнатальному развитию. Поскольку адекватные контролируемые исследования применения силденафила у беременных не проводились, применение препарата Ревацио® при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли силденафил с грудным молоком. При необходимости применения препарата Ревацио® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Доклинические исследования не показали отрицательного влияния силденафила на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза/сут.
Противопоказано применение препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), т.к. его применение у данной группы пациентов не исследовалось.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза/сут.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (исследования эффективности и безопасности не проводились).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста (?65 лет) коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Во избежание осложнений препарат следует применять строго по назначению врача.
Эффективность препарата Ревацио® у пациентов с тяжелой легочной гипертензией (IV функциональный класс) не доказана. В случае ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Ревацио® следует рассмотреть возможность перехода на терапию, используемую для лечения данной стадии легочной гипертензии (например, эпопростенолом). При совместном применении препарата Ревацио® с бозентаном или другими индукторами изофермента CYP3A4 может потребоваться коррекция дозы.
Соотношение польза/риск препарата Ревацио® у пациентов с легочной гипертензией I функционального класса не установлено. Исследования по применению силденафила в лечении вторичной легочной гипертензии, за исключением легочной гипертензии, связанной с заболеваниями соединительной ткани и резидуальной легочной гипертензии, не проводились.
Артериальная гипотензия
Ревацио® оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к небольшому транзиторному снижению АД. До назначения препарата необходимо внимательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего эффекта у пациентов с артериальной гипотензией (АД <90/50 мм рт. ст. в состоянии покоя), гиповолемией, тяжелой обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к развитию симптоматической гипотензии у чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация показателей гемодинамики у этих пациентов. Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
Сердечно-сосудистые осложнения
В ходе постмаркетингового применения препарата Ревацио® для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема препарата Ревацио® без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными факторами или иными причинами.
Зрительные нарушения
Были отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая Ревацио®. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В случае внезапной потери зрения пациентам следует немедленно прекратить прием препарата Ревацио® и обратиться за медицинской помощью.
У пациентов, у которых ранее отмечались случаи передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва, существует повышенный риск развития данного заболевания. В связи с этим врач должен обсудить с пациентом возможные риски при применении ингибиторов ФДЭ5. У таких пациентов Ревацио®следует применять с осторожностью и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Нарушения слуха
В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая Ревацио®. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема препарата следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Кровотечения
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения препарата Ревацио® у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат у этих пациентов следует применять с осторожностью. Частота носовых кровотечений у пациентов с ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12.9%, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3%, плацебо 2.4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8.8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1.7%).
Приапизм
При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции.
Одновременное применение с бозентаном
При применении препарата Ревацио® на фоне начальной терапии бозентаном не отмечалось улучшения состояния пациентов (оценка с помощью теста шестиминутной ходьбы) по сравнению с применением монотерапии бозентаном. Результаты теста шестиминутной ходьбы отличались у пациентов с первичной ЛГ и ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани. У пациентов с ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани, результат одновременного применения препарата Ревацио® и бозентана был хуже, чем при применении монотерапии бозентаном, но лучше, чем у пациентов с первичной ЛГ, получавших монотерапию бозентаном. Таким образом, врачу следует оценивать результат терапии при одновременном применении препарата Ревацио® и бозентана у пациентов с первичной ЛГ, опираясь на свой опыт терапии ЛГ. Одновременное применение препарата Ревацио® и бозентана у пациентов с ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани, не рекомендуется.
Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ5
Эффективность и безопасность одновременного применения препарата Ревацио® с другими ингибиторами ФДЭ5, в т.ч. с препаратом Виагра®, у пациентов с ЛГ не изучались, поэтому применение такой комбинации не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ревацио® незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако поскольку при приеме препарата возможны выраженное снижение АД, головокружение, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и других побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Фармакологическое действие: Вазодилатирующее.

Применение Ревацио: Легочная гипертензия.

Побочное действие Ревацио: Нежелательные явления при терапии препаратом Ревацио® отмечались у 1% пациентов.

Побочные явления по системе классификации MedDRA по системам органов и частоте: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), редкие (>1/1000, <1/100) и очень редкие, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных.

Инфекции и инвазии: часто — воспаление подкожной клетчатки, грипп, неуточненный синусит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — неуточненная анемия.

Метаболизм и питание: часто— задержка жидкости.

Психические нарушения: часто — бессонница, тревожность.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — неуточненная мигрень, тремор, парестезия, неуточненное чувство жжения, гипестезия.

Со стороны органа зрения: часто — кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, неуточненные нарушения зрения, затуманенное зрение, фотофобия, хроматопсия, цианопсия, воспаление глаз, покраснение глаз; редко — снижение остроты зрения, диплопия, нарушение чувствительности глаза.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго; очень редко — внезапная глухота.

Сосудистые нарушения: очень часто — гиперемия.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто — неуточненный бронхит, носовое кровотечение, неуточненный ринит, кашель, заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея, диспепсия; часто — неуточненный гастрит, неуточненный гастроэнтерит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, геморроидит, вздутие живота, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция, эритема, ночной пот; редко — кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень часто — боль в конечностях; часто — миалгия, боль в спине.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — гинекомастия; очень редко — приапизм, длительная эрекция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — лихорадка.

Общая частота прекращения лечения препаратом Ревацио® в рекомендуемой дозе 20 мг 3 раза в сутки была низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо (2,9%).

В плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект адъювантной терапии препаратом Ревацио® как дополнения к в/в введению эпопростенола. 134 пациента с легочной гипертензией получали препарат Ревацио® в суточных дозах от 20 до 80 мг 3 раза в сутки и эпопростенол, и 131 пациент получал плацебо и эпопростенол. Продолжительность лечения составила 16 нед. Общая частота прекращения терапии из-за неблагоприятных событий в группе силденафил/эпопростенол составляла 5,2% по сравнению с 10,7% в группе плацебо/эпопростенол.

Противопоказания: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

веноокклюзионная болезнь легких;

совместное применение с донаторами оксида азота или нитратами в любой форме;

совместное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазолом, итраконазолом и ритонавиром) (см. раздел «Взаимодействие»);

потеря зрения в одном глазу вследствие передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва;

наследственные дегенеративные заболевания сетчатой оболочки глаза (пигментный ретинит);

тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе;

тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст., дАД менее 50 мм рт. ст.);

лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбциии;

возраст до 18 лет (исследования эффективности и безопасности не проводились).

С осторожностью:

I или IV функциональные классы легочной гипертензии;

анатомическая деформация пениса (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз);

заболевания, сопровождающиеся кровотечением, или обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт. ст.), обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы, гиповолемия;

совместное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. эритромицином, саквинавиром, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном) и альфа-адреноблокаторами;

совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4.

Способ применения Ревацио: Внутрь. Рекомендуемая доза препарата Ревацио® — 20 мг 3 раза в сутки с интервалом около 6–8 ч независимо от приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 60 мг.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза в сутки.

Нарушение функции печени: коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза в сутки. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение препарата не исследовалось.

Эффективность и безопасность применения силденафила у детей младше 18 лет не исследовались.

Применение у пациентов, получающих сопутствующую терапию. Сочетанное применение силденафила и эпопростенола рассматривается в разделах «Фармакодинамика» и «Побочные эффекты».

Контролируемые исследования по оценке эффективности и безопасности применения силденафила в сочетании с другими препаратами (бозентан, илопрост) для лечения легочной гипертензии не проводились. Комбинированную терапию препаратом Ревацио® с указанными препаратами следует проводить с осторожностью.

Эффективность и безопасность применения препарата Ревацио® в сочетании с другими ингибиторами ФДЭ-5 у пациентов с легочной артериальной гипертензией не изучена.

Условия хранения Ревацио: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Отзывы

Нет оценок

Оставить отзыв

Загрузка отзывов...

15 490 руб./шт

Варианты цен

15 490 руб./шт

Подробности

Купить

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Препарат

—

Ревацио

Действующее вещество

—

Силденафил

Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.

Нужна консультация?

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

Задать вопрос

Корзина