Интернет-магазин представительского класса

+7(495)252-08-02

Заказать звонок

Задать вопрос

Войти

info@redapteka.ru

г. Москва

Сравнение0 Избранные товары 0 Корзина 0

Контактная информация

г. Москва

info@redapteka.ru

Сертикан 0,75 мг 60 шт. (Эверолимус) таблетки

13 328 руб./шт

Варианты цен

13 328 руб./шт

Подробности

Уточнить наличие

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Производитель

—

Новартис (Швейцария)

Нет в наличии

—

Да

Препарат

—

Сертикан

Действующее вещество

—

Эверолимус

Описание
Отзывы

Инструкция по применению Сертикан 0,75 мг 60 шт. таблетки

Действующее вещество: Эверолимус

Активное вещество: эверолимус (everolimus)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма

СЕРТИКАН®

таб. 750 мкг: 50, 60, 100 или 250 шт.
рег. №: ЛС-002282 от 29.07.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки диспергируемые от белого до желтоватого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями; допускается мраморность; на одной стороне нанесена гравировка "I", на другой - "NVR".

	1 таб.
эверолимус	100 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 10 мкг, лактозы моногидрат - 890 мкг, гипромеллоза - 4 мг, магния стеарат - 500 мкг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, кросповидон - 20 мг, лактоза безводная - 71.5 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.
Таблетки диспергируемые от белого до желтоватого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями; допускается мраморность; на одной стороне нанесена гравировка "JO", на другой - "NVR".

	1 таб.
эверолимус	250 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 25 мкг, лактозы моногидрат - 2.225 мг, гипромеллоза - 10 мг, магния стеарат - 1.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7.5 мг, кросповидон - 50 мг, лактоза безводная - 178.75 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.
Таблетки от белого до желтоватого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями; допускается мраморность; на одной стороне нанесена гравировка "C", на другой - "NVR".

	1 таб.
эверолимус	250 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 25 мкг, лактозы моногидрат - 2.225 мг, гипромеллоза - 10 мг, магния стеарат - 400 мкг, кросповидон - 16 мг, лактоза безводная - 51.1 мг.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.
Таблетки от белого до желтоватого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями; допускается мраморность; на одной стороне нанесена гравировка "CН", на другой - "NVR".

	1 таб.
эверолимус	500 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 50 мкг, лактозы моногидрат - 4.45 мг, гипромеллоза - 20 мг, магния стеарат - 625 мкг, кросповидон - 25 мг, лактоза безводная - 74.375 мг.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.
Таблетки от белого до желтоватого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями; допускается мраморность; на одной стороне нанесена гравировка "CL", на другой - "NVR".

	1 таб.
эверолимус	750 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 72.5 мкг, лактозы моногидрат - 6.675 мг, гипромеллоза - 30 мг, магния стеарат - 938 мкг, кросповидон - 37.5 мг, лактоза безводная - 111.562 мг.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.
Таблетки от белого до желтоватого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями; допускается мраморность; на одной стороне нанесена гравировка "CU", на другой - "NVR".

	1 таб.
эверолимус	1 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 100 мкг, лактозы моногидрат - 8.9 мг, гипромеллоза - 40 мг, магния стеарат - 1.25 мг, кросповидон - 50 мг, лактоза безводная - 148.75 мг.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.
Показания
— профилактика отторжения трансплантата почки и сердца у взрослых реципиентов с низким и средним иммунологическим риском, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

Код МКБ-10	Показание
Z94	Наличие трансплантированных органов и тканей

Побочное действие
Данные о частоте нежелательных реакций были получены в ходе трех клинических исследований (объединенные данные от 1199 пациентов). В этих трех рандомизированных, двойных слепых, контролируемых, мультицентровых клинических исследованиях (2 исследования у пациентов с трансплантацией почки de novo и 1 исследование у пациентов с трансплантацией сердца de novo), в которых Сертикан применяли в дозе 1.5 мг/сут или 3 мг/сут в течение, по крайней мере, 12 мес в комбинации с циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.
Также данные о частоте возникновения нежелательных реакций получены в двух открытых исследованиях, в которых изучали эффективность и безопасность применения Сертикана в дозе 1.5 мг/сут и 3 мг/сут в комбинации с циклоспорином в сниженной дозе у пациентов с пересадкой почки de novo.
Для определения частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); иногда (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Ниже перечислены нежелательные реакции, возможно или вероятно имеющие связь с применением Сертикана, которые были зарегистрированы в клинических исследованиях III фазы (трансплантация почки или сердца).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто - лейкопения1; часто - тромбоцитопения1, анемия1, коагулопатия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитический уремический синдром; иногда - гемолиз.
Со стороны эндокринной системы: иногда - гипогонадизм у мужчин (снижение уровня тестостерона, повышение уровня ЛГ).
Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперхолестеринемия, гиперлипидемия; часто - гипертриглицеридемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - перикардиальный выпот2; часто - повышение АД, лимфоцеле3, венозный тромбоз.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - плевральный выпот2; часто - пневмония; иногда - пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, тошнота, рвота; иногда - гепатит, нарушения функции печени, желтуха, повышение АЛТ, ACT , ГГТ.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - ангионевротический отек4, акне, осложнения со стороны хирургической раны; иногда - сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - миалгия.
Со стороны мочевыделительнойсистемы: часто - инфекции мочевых путей; иногда - некроз почечных канальцев, пиелонефрит.
Прочие: часто - отек, боль, вирусные, бактериальные и грибковые инфекции, сепсис; иногда - раневая инфекция.
1 - был установлен дозозависимый эффект или данное явление наблюдалось значительно чаще у пациентов, получавших препарат в дозе 3 мг/сут.
2 - при трансплантации сердца.
3 - при трансплантации почки.
4 - преимущественно у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ.
В контролируемых клинических исследованиях, в которых пациентов наблюдали не менее одного года, лимфома или лимфопролиферативное заболевание развивались у 1.4% пациентов, получающих Сертикан (1.5 мг или 3 мг/сут) в комбинации с другими иммунодепрессантами. Злокачественные новообразования кожи были зарегистрированы у 1.3% пациентов, другие типы малигнизации - у 1.2% пациентов.
Возникновение этих нежелательных явлений может зависеть от степени и продолжительности иммуносупрессивной терапии. В основных исследованиях повышение концентрации креатинина в сыворотке наблюдалось более часто у пациентов, получающих Сертикан в комбинации с полной дозой циклоспорина в форме микроэмульсии, чем у пациентов контрольной группы. Общая частота нежелательных явлений была ниже при назначении уменьшенной дозы циклоспорина в форме микроэмульсии.
Профиль безопасности Сертикана в исследованиях при применении препарата вместе со сниженной дозой циклоспорина был таким же, как в 3 основных исследованиях, где назначалась стандартная доза циклоспорина. Однако при применении Сертикана вместе со сниженной дозой циклоспорина реже отмечалось повышение концентрации креатинина в плазме крови и наблюдались более низкое среднее значение и медиана концентрации креатинина в плазме, чем в других исследованиях III фазы.
При применении m-TOR-ингибиторов, включая Серикан, редко отмечалось поражение паренхимы легких, например, воспаление паренхимы легких (пневмониты) и/или фиброз легких неинфекционной этиологии, в единичных случаях с летальным исходом. В большинстве случаев после отмены терапии Сертиканом и/или назначения ГКС отмечалось исчезновение данных нежелательных реакций.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к эверолимусу, сиролимусу или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению Сертикана при беременности отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях показано наличие токсического влияния на репродуктивность, включая эмбриотоксичность и фетотоксичность. Неизвестно, существует ли потенциальный риск для человека. Не следует применять Сертикан при беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Сертиканом и в течение 8 недель после окончания терапии.
Неизвестно, выделяется ли эверолимус с грудным молоком у человека.
В экспериментальных исследованиях было показано, что эверолимус и/или его метаболиты быстро проникали в молоко лактирующих крыс. Поэтому женщинам, получающим Сертикан, не следует кормить грудью.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует тщательно мониторировать базальную концентрацию эверолимуса в цельной крови. Упациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) дозу Сертикана следует уменьшить приблизительно в 2 раза по сравнению со средней дозой в тех случаях, когда имеется сочетание двух показателей из перечисленных ниже: билирубин >34 мкмоль/л (> 2 мг/дл), альбумин <35 г/л (<3.5 г/дл), протромбиновое время >1.3 INR (пролонгация >4 сек). Дальнейшее титрование дозы проводят, основываясь на данных терапевтического мониторинга. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) эверолимус не изучался.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Данных по применению Сертикана у детей и подростков недостаточно для того, чтобы рекомендовать использование препарата у данной категории пациентов. Однако имеются ограниченные данные о применении Сертикана в педиатрии при трансплантации почки.
Применение у пожилых пациентов
Клинический опыт применения Сертикана у пациентов в возрасте ?65 летограничен. Тем не менее, явных различий фармакокинетики эверолимуса у пациентов в возрасте ?65-70 лет по сравнению с более молодыми взрослыми пациентами не отмечалось.
Особые указания
Сертикан не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Эверолимус не изучался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Рекомендуется тщательно мониторировать концентрацию эверолимуса в плазме крови у пациентов с нарушениями функции печени.
Всем пациентам рекомендуется регулярный контроль функции почек. При повышении концентрации креатинина в сыворотке следует рассмотреть вопрос о коррекции режима иммуносупрессивной терапии, в частности об уменьшении дозы циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств, оказывающих отрицательное влияние на функцию почек.
Лечение Сертиканом должны начинать и проводить только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии после трансплантации органов, и у которых имеется возможность мониторинга концентрации эверолимуса в цельной крови.
В клинических исследованиях Сертикан применяли одновременно с циклоспорином в форме микроэмульсии, базиликсимабом и глюкокортикостероидами. Применение Сертикана в комбинации с другими иммуносупрессивными средствами недостаточно изучено. Применение Сертикана у пациентов с высоким иммунологическим риском недостаточно изучено.
Не рекомендуется совместное применение Сертикана с сильными ингибиторами CYP3А4 (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, ритонавир) и индукторами (например, рифампицин, рифабутин), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза такой терапии превышает потенциальный риск. Рекомендуется контролировать концентрации эверолимуса в цельной крови при одновременном применении с индукторами или ингибиторами CYP3A4 и после их отмены.
У пациентов, получающих терапию иммуносупрессивными средствами, включая Сертикан, повышается риск развития лимфом и других злокачественных заболеваний, особенно кожи. Абсолютный риск связан скорее с длительностью и интенсивностью иммуносупрессии, чем с использованием конкретного препарата. Следует регулярно контролировать состояние пациентов для выявления кожных новообразований, рекомендовать сведение к минимуму воздействие ультрафиолетового излучения, солнечного света и использовать соответствующие солнцезащитные средства.
Гипериммуносупрессия, в т.ч. и при использовании схем терапии на основе Сертикана предрасполагает к развитию инфекций, особенно вызываемых оппортунистическими патогенами. Имеются сообщения о развитии фатальных инфекций и сепсиса при применении Сертикана.
В клинических исследованиях Сертикана проводили профилактику развития пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, на протяжении 12 мес после трансплантации.
Профилактику развития цитомегаловирусной инфекции рекомендовали в течение 3 мес после трансплантации, особенно у пациентов с повышенным риском развития этой инфекции.
Совместное применение Сертикана с циклоспорином в форме микроэмульсии у пациентов после трансплантации связывали с повышением содержания в сыворотке холестирина и триглицеридов, что может потребовать соответствующего лечения. Пациентов, получающих Сертикан, следует мониторировать с целью выявления гиперлипидемии и при необходимости проводить лечение гиполипидемическими средствами и назначать соответствующую корригирующую диету. Необходимо оценить соотношение риск/польза для пациентов, у которых выявлена гиперлипидемия до начала терапии иммуносупрессивными средствами, включая Сертикан. Также следует оценить соотношение риск/польза продолжения терапии Сертиканом у пациентов с тяжелой рефрактерной гиперлипидемией.
Пациентов, получающих ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и/или фибраты, следует наблюдать на предмет развития нежелательных явлений, вызванных вышеуказанными лекарственными средствами.
Использование в педиатрии
Данных по применению Сертикана у детей и подростков недостаточно для того, чтобы рекомендовать использование препарата у данной категории пациентов. Однако имеются ограниченные данные о применении Сертикана в педиатрии при трансплантации почки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния Сертикана на способность к вождению автотранспорта и вождению механизмами не проводились.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Сертикан: краткая инструкция по применению:
Сертикан – препарат обладающим иммунодепрессивным воздействием. Его основным действующим веществом является эверолимус, воздействующий на Т-клетки человека.
Применение Сертикана наиболее эффективно в случае комплексной терапии в сочетании с препаратами, основу которых составляет циклоспорин. Благополучный исход лечения при такой терапии значительно возрастает.
Основное показание к применению – борьба с отторжением трансплантата (чаще – почки и сердца) у взрослых пациентов.
Как принимать Сертикан
Сертикан выпускается в форме таблетки белого или желтого цвета. Суточная доза – по 1 таблетке 2 раза в день. Принимать следует четко по времени либо во время еды, либо не связывая с приемом пищи. Не разжевывать и запивать большим количеством воды.
Принимать следует одновременно с препаратами, содержащими циклоспорин.
Лечащий врач должен постоянно отслеживать и корректировать дозу препаратов, равно как и курс лечения.
Не рекомендуется терапия Сертиканом для пациентов пожилого возраста, детей и беременных женщин.
Купить Сертикан в интернет-аптеке REDapteka.ru
Покупая лекарства в интернет-аптеке REDapteka.ru, вы быстрее справитесь со своим недугом.

Отзывы

Нет оценок

Оставить отзыв

Загрузка отзывов...

13 328 руб./шт

Варианты цен

13 328 руб./шт

Подробности

Уточнить наличие

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Производитель

—

Новартис (Швейцария)

Нет в наличии

—

Да

Препарат

—

Сертикан

Действующее вещество

—

Эверолимус

Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.

Все товары категории

Все товары бренда

Нужна консультация?

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

Задать вопрос

Корзина