- Действующее вещество
- Темозоломид
-
Активное вещество: темозоломид (temozolomide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ТЕМЦИТАЛ® капс. 140 мг: 5 или 20 шт.
рег. №: ЛП-001832 от 12.09.12 - ДействующееФорма выпуска, состав и упаковка
Капсулы 1 капс. темозоломид 140 мг 5 шт. - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.
20 шт. - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.
- Фармакологическое действие
- Противоопухолевое, алкилирующее, иммунодепрессивное.
- Применение Темцитала
- Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).
- Способ применения Темцитала
- Внутрь, натощак, не менее чем за 1 ч до приема пищи; капсулы проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 3 лет, ранее не подвергавшимся химиотерапии: начальная доза — 200 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Для пациентов, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза — 150 мг/м2 с последующим ее повышением во втором цикле до 200 мг/м2 (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·109/л, а число тромбоцитов — не ниже 100·109/л). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (максимально 2 года).
- Особые указания
- Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Лечение начинают, если число нейтрофилов не менее 1,5·109/л, тромбоцитов — не менее 100·109/л. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, т.е. на 21-й день после приема первой дозы (но не позднее 48 ч после этого дня) и далее 1 раз в неделю, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·109/л, а число тромбоцитов — 100·109/л. При числе нейтрофилов менее 1,0·109/л или тромбоцитов менее 50·109/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 мг/м2). Женщинам детородного возраста, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия. С осторожностью применять у больных старше 70 лет (повышен риск развития нейтро- и тромбоцитопении) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
-
Темцитал – инструкция по применению
Показания к применению Темцитала
- Назначается при мультиформеной глиобластоме, выявленной впервые, в сочетании с комбинированным лечением, с лучевой терапией.
- Применяют в качестве лекарственного средства для проведения лечения злокачественной глиомы, когда болезнь входит в стадию обострения после стандартной терапии или рецидива.
- Применение темцитала целесообразно в случае необходимости проведения терапии при распространенной метастазирующей злокачественной меланоме (назначается по 1 линии терапии).
Фармакологические свойства
- Активное вещество препарата – монометилтриазеноимидазолкарбоксамида(МТИК) – способствует угнетению роста злокачественных опухолевых клеток.
Способ применения Темцитала и дозировка
- Препарат принимается внутрь, не разжевывая и не вскрывая капсулы.
- Прием капсулы должен осуществляться не менее чем за час до приема пищи.
- Если назначение препарата Темцитала касается стандартного курса терапии, назначаемой впервые взрослому контингенту населения и детям старше трех летнего возраста, которым ранее курс химиотерапии не назначался, то суточная начальная доза препарата составляет порядка 200 мг/м2.
- Лекарство Темцитал принимают прерорально, принимая его один раз в сутки на протяжении 5 дней.
- Общий курс терапии составляет 28 дней.
- Если пациентам, прошедшим ранее курс химиотерапии, показатель начальной дозы соответствует 150мг/м2. Как только прием препарата выходит на второй круг 28 дневного курса терапии, доза увеличивается до 200 мг/м2.
- Максимально допустимый срок приема препарата составляет 24 месяца. В таком случае целесообразно показание к отказу от Темцитала.
Противопоказания
- Непереносимость активных ингредиентов препарата,
- Высокая чувствительность к присутствующим в препарате компонентам: темозоломиду, дакарбазину.
- При наличии выраженной миелосупрессии.
- Беременность.
- Период лактации.
- Темцитал не назначается детям, до достижения ими трехлетнего возраста, при рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиоме, и детям, не достигшим 18 лет в случае впервые выявленной мультиформной глиобластоме.
Форма выпуска и состав Темцитала
Упаковка включает в себя капсулы- таблетки Темцитала от 5 до 20 штук и инструкцию Темцитала, повествующую о том, как принимать Темцитиал.
- Непременный ингредиент каждой таблетки – темозоломид, выступающий активным веществом. В зависимости от его процентного соотношения в капсуле, препараты подразделяются на Темцитал 20, 100, 140, 180, 250 мг.
- Темцитал включает дополнительные ингредиенты: маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, винную кислоту, стеариновую кислоту.
Особые предостережения
- Ввиду высокой вероятности появления в период лечения тошноты и рвоты, прежде чем начать комбинированную терапию рекомендуется провести курс профилактической противорвотной терапии.
- Присутствие выраженных нарушений печени и почек.
- Не рекомендуется применение Темцитала в период беременности и во время лактации.
- Высокая вероятность развития необратимого бесплодия.
Побочное действие
- Присутствие повышенной утомляемости, головной боли,
- Астения, общее недомогание, головокружение, нарушение вкуса, парестензия,
- Тошнота, рвота, анорексия, диарея
- Кожные высыпания, зуд,
- Тромбоцитопения, нейтропения,
- Не прекращающийся болевой синдром, присутствие озноба, отдышки, алопеции, резкое снижение массы тела.
Передозировка Темцитала
В случае превышения допустимой дозы препарата могут наблюдаться:
- угнетение кроветворения,
- осложненное присутствием инфекции, развитие панцетопении,
- полиорганной недостаточности,
- крайняя стадия – летальный исход .
Проведение лечения передозировки Темцитала осуществлять в условиях стационарных лечебных заведений.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется использование Темцитала с лекарственными препаратами, усиливающими его действие, способствующим повышению артериального давления.
Условия хранения
- Температурный режим хранения не должен выходить за границы 2-250 С.
- Доступ детей к месту хранения препарата следует строго ограничить.
Купить Темцитал за 5 минут
Воспользоваться услугами онлайн-аптеки REDapteka.ru станет существенной поддержкой семейного бюджета. Здесь можно купить Темцитал наиболее – оптовая цена темцитала станет убедительным аргументом в пользу того, чтобы предпочтение было отдано нашей аптеке.