- Действующее вещество
- Имихимод
-
Активное вещество: имихимод (imiquimod)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
АЛДАРА крем д/наружн. прим. 5%: пакетики 250 мг 12 шт.
рег. №: ЛП-001612 от 28.03.12 - Действующее
Аналоги Алдара, Имихимод, Вартоцид, Кераворт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения однородный от белого до светло-желтого цвета.
100 мг имихимод 5 мг
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота - 25 мг, цетиловый спирт - 2.2 мг, стеариловый спирт - 3.1 мг, парафин мягкий белый - 3 мг, полисорбат 60 - 3.4 мг, сорбитана стеарат - 0.6 мг, бензиловый спирт - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 мг, глицерол - 2 мг, ксантановая камедь - 0.5 мг, вода очищенная - 52.98 мг.
250 мг - пакетики многослойные термосвариваемые (12) - пачки картонные.
Показания
— лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Код МКБ-10 Показание A63.0 Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.
Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
Особые указания
Крем Алдара наносится только на пораженные участки.
Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.
Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.
Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.
Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.
Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.
Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
- Фармакологическое действие
- Имихимод представляет собой основное вещество иммуномодулирующего характера в виде модификатора иммунного ответа. Оно не оказывает прямого противовирусного действия, его действие направлено на индукцию цитокинов и интерферона-альфа.
- Применение Алдары
- Лечение остроконечных кондилом, локализованных в перианальной области или на наружных половых органах.
- Побочное действие Алдары
- Дерматологические реакции: зуд и боль в месте применения лекарства, инфекции, эритемы, эрозии, экскориакция и отек, фолликулит, дерматит, экзема, эриматозные высыпания, крапивница, индурация, проявление пузырьков и струпьев, изъявления.
Центральная и периферическая нервная система: мигрени, головокружение, депрессия, бессонница, раздражительность, сонливость, парастезии, звон в ушах.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, боль в области живота или ануса, рвота, диарея, анорексия, поражения прямого кишечника. Система половых органов: инфекции грибковой и бактериальной этиологии, вагинит, герпес, вульвит, боль в процессе полового акта или боль во влагалище, или половом члене, атрофический вагинит. Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина.
Костно-мышечная система: артралгии, боль в области поясницы. Дыхательная система: риниты, фарингиты.
Прочие: гриппоподобные состояния, инфекции, миалгии, лихорадка, повышение утомляемости и потливости, лимфоаденопатия.
При проявлении побочных реакций крем необходимо удалить, промыв водой с мылом место нанесения. По достижению купирования развившихся признаков местной реакции лечение возобновить.
- Противопоказания
- • Возрастной период до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства.
С осторожностью рекомендуется назначать данное лекарственное средство женщинам в период беременности и лактации (грудного вскармливания).
- Способ применения Алдары
- Предназначен для наружного применения. Крем наносится в виде тонкого слоя на чистую очаговую поверхность до полного впитывания. Рекомендуется избегать попадания на внутреннюю область. Применяется 3 дня, 1 раз в день, перед сном, и должен оставаться на коже приблизительно 6-10 часов. Не смывать и не наносить повязку. По исходу этого периода крем следует тщательно смыть водой с мылом. Лечение продолжается до исчезновения кондилом, но не длительней 16 недель.
Крем расфасован в одноразовые упаковки, с необходимым количеством для нанесения на очаг поражения площадью 20 кв. см.
Не следует наносить Алдара в обильном количестве и использовать более 1 упаковки за раз.
- Особые указания
- Применять данный крем беременным женщинам разрешается только в крайнем случае, когда эффективность его применения превышает потенциальный риск осложнений, оказываемых на ребенка в процессе лечения. В случае лечения данным средством в период грудного вскармливания, следует прекратить кормление ребенка молоком матери.
Клинических данных о применении данного средства в педиатрии нет, в связи с этим данное лечение у детей до 18 лет противопоказано. Крем наносится строго на пораженные участки кожи. Нанесение производить крайне осторожно, избегая попадания на слизистые оболочки. В случае контакта со слизистой срочно промыть водой. Применения производить лучше на ночь. В случае нанесения обильного слоя крема или более длительного применения, чем необходимо, возможно проявление местных побочных реакций. Вскрытый пакет не следует использовать повторно.
До и после применения необходимо тщательно промыть руки. Мужчина, которым не выполнялось обрезание, в случае остроконечных кондилом следует ежедневно промывать пораженный участок, оттянув крайнюю плоть.
При проявлении фимоза лечение необходимо немедленно прекратить. В случае возникновения дискомфорта или реакций гиперчувствительности, спровоцированного лечением, терапию данным средством следует приостановить.
В случае локализации открытых ран в месте поражения лечение проводить не следует.
При применении имихимода выше терапевтических доз повышается риск развития местных побочных реакций.
Крем необходимо смыть с пораженного участка в случае полового акта. Мужчинам и женщинам в процессе терапии рекомендуется применять надежные методы контрацепции. Презервативы и вагинальные диафрагмы теряют или снижают эффективность своего действия при лечении данным средством.
Клинические исследования подтверждают, что возможность передозировки данным средством невелика.
Клинических данных о влиянии данного лекарственного средства на способность управления автомобилем или на работу с другими потенциально опасными механизмами нет.
- Условия хранения Алдары
- Хранить при температуре не выше 25 градусов, в недоступности для детей.
Продолжительность срока хранения – 2 года.
- Краткая Инструкция по применению крема АЛДАРА:
Крем АЛДАРА – производят белого или светло желтого цвета;
Крем лечит всякого рода папилломы, бородавки и прочие инфекции;
Лекарство АЛДАРА втирают в чистую сухую кожу до полного впитывания;
АЛДАРА Крем рекомендуют наносить три раза в неделю перед сном. В это время нельзя принимать душ или ванну;
Врачи не рекомендуют пользоваться кремом АЛДАРА беременным и тем, кто кормит грудью;
Категорически нельзя наносить крем АЛДАРА детям до 18 лет;
Нельзя допускать попадание крема на кожу вокруг глаз.
Побочные действия и передозировка кремом АЛДАРА:
При передозировке кремом АЛДАРА могут возникнуть депрессии, ринит, аллергические кожные реакции, головная боль, диарея, головокружения, тошнота, рвота.
Если вы увидели аллергическую реакцию на теле в связи с использованием крема, тогда немедленно удалите крем с поверхности и тщательно промойте участок кожи большим количеством воды с мылом.
Купить крем АЛДАРА в аптеке REDapteka.ru
Нет времени на посещение аптек, тогда посетите на сайт интернет-аптеки REDapteka.ru и немедленно купите Крем АЛДАРА и прочие лекарства по приемлемым ценам.
Отзывы
Оставить отзыв