Фамвир

Активное вещество: фамцикловир (famciclovir)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

ФАМВИР®

таб., покр. оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: П N016000/01 от 05.10.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "125" - на другой.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "250" - на другой.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV500" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Показания

— инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;

— инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);

— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Побочное действие

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.

Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

• Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
• Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.
• Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.
• Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.
• Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;

— повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.

• Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
• Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
• В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
• Исследования на крысах, которым фамцикловир вводили перорально, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
• Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс-самцов, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс-самок выраженного снижения фертильности не отмечено.

Применение при нарушениях функции печени

Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.

Применение при нарушениях функции почек

Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.

Применение у пожилых пациентов

Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.

Особые указания

• Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
• Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
• Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.
• Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Фамвир – инструкция по применению

Показания к применению

• Назначается для лечения острых и рецидивирующих инфекций, вызванных опоясывающим лишаем ( Herpes zoster).
• Применение Фамвира целесообразно в случае необходимости проведения терапии направленной лечение постгерпетической невралгии.
• Используется для лечения и профилактики осложненных, острых, рецидивирующих инфекций возбудителем которых является Herpes simplex Iи II.
• Назначается при длительной супрессивной терапии, назначаемой в случае необходимости проведения рецидивирующих герпетических инфекций, возбудителем которых выступает Herpes simplex I и II.

Фармакологические свойства

• Относясь к классу противовирусных препаратов, Фамвир активно борется с вирусами герпеса, подавляя репликации вирусного ДНК.
• Способствует значительному снижению продолжительности и выраженности постгерпетической невролгии пациентов, страдающих опоясывающим герпесом.
• Доказана эффективность применения лекарственного препарата больными с нарушенным вследствие ВИЧ-инфицирования иммунитетом. Он сокращает количество дней, в которые происходит процесс выделения вирусных инфекций простого герпеса.
• Оказываемое препаратом действие становится ощутимо через 0,5-1,5 часа после приема Фамвира. Непосредственно после его употребления препарат мгновенно трансформируется в пенцикловир, отличающийся активным противодействием вирусам герпеса.

Дозировка и способ применения Фамвира

• Введение препарата осуществляется внутрь прерорально. Лекарственный препарат Фамвир назначается исключительно взрослому контингенту населения.
• Если назначение препарата Фамвир касается острых инфекций, вызванных вирусом Herpes zoster, то суточная начальная доза препарата составляет 250 мг 3 раза в день. Продолжительность курса терапии - 7 дней.
• Если лекарство Фамвир назначается для лечения невралгии (постгерпетической), то его принимают трижды в день по 500 мг.
• Терапия, касающаяся впервые возникшей инфекции герпеса или рецидивирующей его формы в случае, если герпетическая инфекция, вызываемая Herpes simplex Iи II, ранее не лечилась, продолжается 5 дней с регулярным приемом лекарственного препарата трижды в день по 250 мг.
• Продолжительная терапия супрессивного типа, назначаемая для профилактики герпетической инфекции клинически выраженной, либо ее рецидивов, протекающих латентно, характеризуется назначением Фамвира дважды в день по 250 мг.
• Желательно вводить его в одно и то же время, и обязательно находиться под постоянным контролем лечащего врача.
• Вполне допустимо ослабление клинического действия препарата, особенно после продолжительного его применения. В таком случае целесообразно показание к отказу от Фамвира.
• Возникновение любых негативных эффектов свидетельствует о необходимости снизить дозу приема, либо отменить препарат вообще.
• Общий курс лечения назначается врачом. При необходимости курс терапии можно неоднократно повторять. Повторное лечение назначается в строго индивидуальной форме.

Противопоказания

• Непереносимость активных ингредиентов препарата.
• Высокая чувствительность к присутствующим в препарате компонентам, в том числе непосредственно к фамцикловиру.
• Фамвир не назначается детям, беременным, в период лактации.

Форма выпуска и состав Фамвира

Упаковка содержит инструкцию Фамвира, повествующую о том, как принимать Фамвир. Так же она включает в себя один блистер, в котором содержатся таблетки Фамвира в количестве 10 либо 21 штуки.

Непременный ингредиент каждой таблетки – фамцикловир, выступающий активным веществом, его концентрация может составлять 125 или 250 мг. Кроме того каждая таблетка покрыта специальной оболочкой.

Особые предостережения

• Клинически значимых лекарственных взаимодействий обнаружено не было.
• Не рекомендуется применение Фамвира в период беременности и во время лактации. Препарат назначается лишь в случае крайней необходимости, когда ожидаемый эффект многократно превышает потенциальный риск.

Побочные эффекты

• Присутствие повышенной утомляемости, головной боли возможны, но крайне редко.
• Тошнота присутствует в исключительных случаях.
• Изредка наблюдались кожные высыпания, зуд.

Передозировка Фамвира

В случае передозировки Фамвира осуществляется симптоматическая терапия, проводимая под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется использование Фамвира с лекарственными препаратами, усиливающими его действие, которые способствуют повышению артериального давления.

Условия хранения

• Температурный режим хранения не должен выходить за границы 250 С. Препарат хранится в темном, сухом месте.
• Доступ детей к месту хранения препарата следует строго ограничить.
• На упаковке уточняется срок годности средства, но в целом он составляет три года.