Инструкция по применению Троксактив 1000 мг (Гесперидин + Диосмин) 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Способ применения и дозы
Показания
Состав
Противопоказания
Особые указания
Упаковка и форма выпуска
Побочные действия
Фармакотерапевтическая группа
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамика
Температура хранения
Лекарственная форма
Фармакокинетика
Передозировка
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром, днем и вечером в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром и вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приемом пищи
Показания
- Троксактив показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
- Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
- Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
- Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество:
- Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин (900 мг), 10 % флавоноиды в пересчете на гесперидин (100 мг)]) 1000,0 мг.
- Вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) 157,0 мг, повидон (Пласдон К-25) 62,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab) 26,8 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) 6,2 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) 8,0 мг.
- Пленочная оболочка Опадрай II 85F240141 розовый: поливиниловый спирт - частично гидролизованный (Е1203) 15,12 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)) 7,64 мг, титана диоксид (Е171) 8,61 мг, тальк (Е553В) 5,59 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,48 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,36 мг
- Аналоги:
Гесперидин+Диосмин, Диосмин+Гесперидин Вертекс, BioForte "Венофорте 1000", Неодисвен Максимум "Диосмин и гесперидин 1000мг", Layco "Омега-3, диосмин, гесперидин и экстракт конского каштана, Венапарин-Форте, Ангиорус, Венарус, Венатабс, Венолайф Дуо, Детравенол, Детралекс, Детрус, Диовенгес, ДиоридинВел, Диосмин-Н Органика, Диосперидин, Ремерус Ультра , Роклис, Стимулвен, Флебавен, Флебостан
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
- Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Беременность
- Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
- Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
- В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Троксактив во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
- Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Троксактив, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
- Фертильность:
- Влияние на репродуктивную функцию
- Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Особые указания
- Перед тем как начать принимать препарат Троксактив, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- При лечении геморроя назначение препарата Троксактив не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
- При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
- Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Троксактив на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат Троксактив не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,1000 мг - 90 шт. в уп.
Побочные действия
- Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований гесперидин+диосмин, были лёгкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
- Во время приема гесперидин+диосмин сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
- Желудочно-кишечные нарушения:
- Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
- Нечасто: колит.
- Неуточненной частоты: боль в животе.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
- Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
- Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии
Фармакотерапевтическая группа
- венотонизирующее и венопротекторное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Клинических исследований по изучению взаимодействий лекарственного препарата Троксактив с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия
Фармакодинамика
- Троксактив обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность гесперидин+диосмин в отношении показателей венозной гемодинамики.
- Статистически достоверный дозозависимый эффект гесперидин+диосмин был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день (2 таблетки - дозировка 500 мг, 1 таблетка - дозировка 1000 мг).
- Троксактив повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии гесперидин+диосмин отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
- Доказана терапевтическая эффективность гесперидин+диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлорозового цвета, с риской с обеих сторон.
- На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры
Фармакокинетика
- Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче
Передозировка
- Симптомы
- Данные о случаях передозировки препарата Троксактив ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
- Лечение
- Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
- При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...